Vurdering av sammenhengen mellom søvnforstyrrelser oppdaget ved et forenklet spørreskjema og hjerte- og karsykdommer (CARDIOSOM)
19. februar 2026 oppdatert av: French Cardiology Society
Vurdering av sammenhengen mellom søvnsykdommer oppdaget gjennom et forenklet spørreskjema og hjerte- og karsykdommer: en prospektiv studie i kardiologikonsultasjoner
Målet med denne observasjonsstudien er å validere et forenklet spørreskjema, tilpasset for rutinemessig klinisk bruk, for raskt å oppdage søvnforstyrrelser hos pasienter under en kardiologikonsultasjon.
To spørreskjemaer ble utviklet for dette prosjektet. Det første er pasientorientert: et prospektivt, multinasjonalt, nasjonalt observasjonsregister basert på et pasientspørreskjema designet for raskt å oppdage søvnforstyrrelser under en kardiologikonsultasjon.
Det andre er rettet mot behandlende kardiologer: dette er en enkel påvirkningsundersøkelse designet for å vurdere endringer i praksisen til kardiologer som deltok i CARDIOSOM.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Thierry Garban
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Benoit Lequeux
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Carquefou, France, Frankrike, 44470
- Rekruttering
- Dr Thierry Garban
-
Ta kontakt med:
- Dr Thierry Garban
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- CHU De Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Dr Benoit Lequeux
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som får konsultasjon i kardiologi og kardiologer som deltok i CARDIOSOM og utfører kardiologiske konsultasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - Pasient:
- Voksne pasienter (≥18 år) som konsulterer i kardiologi.
- Evne til å fullføre spørreskjemaet.
- Ingen innvendinger
Inklusjonskriterier - Kardiolog:
Kardiologer som deltok i CARDIOSOM og som gjennomfører kardiologikonsultasjoner som inkluderer en systematisk eller ikke-systematisk vurdering av pasientenes søvnkvalitet (varighet, regelmessighet, søvnløshet, søvnighet, mistenkt obstruktiv søvnapné (OSA)) og om mistenkte søvnforstyrrelser hos pasienter behandles eller ikke.
Eksklusjonskriterier - Pasient:
- Aktiv behandling for en alvorlig søvnforstyrrelse (alvorlig søvnapné under CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) eller ortose, narkolepsi, kronisk søvnløshet under behandling)
- Avslag på deltakelse
Eksklusjonskriterier - Kardiolog:
Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient
en prospektiv, multikenter, nasjonal observasjonsundersøkelse basert på et pasientspørreskjema designet for å raskt oppdage søvnforstyrrelser under en kardiologisk konsultasjon.
|
Pasientorientert nettbasert spørreskjema
Kardiologorientert nettspørreskjema
|
|
kardiolog
dette er en enkel effektundersøkelse designet for å vurdere endringer i praksisen til kardiologer som deltok i CARDIOSOM.
|
Pasientorientert nettbasert spørreskjema
Kardiologorientert nettspørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet forekomst av søvnforsyrrelser blant pasienter som konsulterer en kardiolog
Tidsramme: på dag 0 (dagen for fullføring av den elektroniske spørreundersøkelsen)
|
online spørreskjema utfylt av pasienten
|
på dag 0 (dagen for fullføring av den elektroniske spørreundersøkelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv søvnklager og søvnforstyrrelser rapportert av pasienter som konsulterer en kardiolog.
Tidsramme: på dag 0 (dagen for fullføring av nettspørreskjemaet)
|
online spørreskjema fullført av pasienten
|
på dag 0 (dagen for fullføring av nettspørreskjemaet)
|
|
Identifiser typene søvnsykdommer assosiert med tilstedeværelsen av hjerte- og karsykdommer.
Tidsramme: på dag 0 (dagen for utfylling av nettspørreskjemaet)
|
spørreskjema på nett fullført av pasienten
|
på dag 0 (dagen for utfylling av nettspørreskjemaet)
|
|
Studie av kjønnets innflytelse på søvnforstyrrelser og hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på dag 0 (dagen for fullføring av nettspørreskjemaet)
|
online spørreskjema utfylt av pasienten
|
på dag 0 (dagen for fullføring av nettspørreskjemaet)
|
|
Å studere innflytelsen av sosioøkonomiske faktorer på søvnforstyrrelser og hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: på dag 0 (dagen for fullføring av den elektroniske spørreskjemaen)
|
spørreskjema på nett utfylt av pasienten
|
på dag 0 (dagen for fullføring av den elektroniske spørreskjemaen)
|
|
Vurder hvor ofte kardiologer rutinemessig spør pasienter om søvnkvaliteten deres
Tidsramme: ved inkludering og ett år etter
|
online spørreskjema fullført av kardiologen
|
ved inkludering og ett år etter
|
|
Bestemme om man skal behandle mistenkte søvnforstyrrelser hos pasienter under deres kardiologiske konsultasjoner.
Tidsramme: ved inkludering og ett år etter
|
online spørreskjema fullført av kardiologen
|
ved inkludering og ett år etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01666-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .