通过简化问卷检测到的睡眠障碍与心血管疾病之间关联的评估 (CARDIOSOM)
2026年2月19日 更新者：French Cardiology Society
简化问卷检测睡眠障碍与心血管疾病关联性评估：一项心脏病咨询的前瞻性研究
本观察性研究的目标是验证一份简化的问卷，该问卷经过调整适用于常规临床使用，旨在在心内科咨询期间快速检测患者的睡眠障碍。
为此项目开发了两份问卷。 第一份以患者为导向：一项基于患者问卷的前瞻性、多中心、全国性观察登记研究，旨在在心内科咨询期间快速检测睡眠障碍。
第二份针对治疗心内科医生：这是一项简单的影响调查，旨在评估参与CARDIOSOM项目的心内科医生实践行为的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Thierry Garban
- 电话号码：+33 01 44 90 70 28
- 邮箱：cardiosom@sfcardio.fr
研究联系人备份
- 姓名：Dr Benoit Lequeux
- 电话号码：+33 01 44 90 70 28
- 邮箱：cardiosom@sfcardio.fr
学习地点
-
-
France
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Carquefou、France、法国、44470
- 招聘中
- Dr Thierry Garban
-
接触：
- Dr Thierry Garban
- 电话号码：+33 01 44 90 70 28
- 邮箱：cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers、France、法国、86000
- 招聘中
- CHU De Poitiers
-
接触：
- Dr Benoit Lequeux
- 电话号码：+33 01 44 90 70 28
- 邮箱：cardiosom@sfcardio.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加CARDIOSOM研究并执行心脏病学咨询的心脏病学就诊成年患者和心脏病专家
描述
纳入标准 - 患者：
- 在心脏病科就诊的成年患者（≥18岁）。
- 能够完成问卷。
- 无异议。
纳入标准 - 心脏病专家：
参与CARDIOSOM研究的心脏病专家，且在其心脏病咨询中包括对患者睡眠质量（持续时间、规律性、失眠、嗜睡、疑似阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA））的系统性或非系统性评估，以及是否对患者疑似睡眠障碍进行治疗。
排除标准 - 患者：
- 正在接受严重睡眠障碍的积极治疗（如使用CPAP（持续气道正压通气）或矫治器治疗严重睡眠呼吸暂停、发作性睡病、正在治疗的慢性失眠）。
- 拒绝参与。
排除标准 - 心脏病专家：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
一项基于患者问卷的前瞻性、多中心、全国性观察性调查，旨在心脏病门诊咨询期间快速检测睡眠障碍。
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面向患者的在线问卷
面向心脏病专家的在线问卷
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心脏病专家
这是一项简单的影响调查，旨在评估参与CARDIOSOM项目的心脏病专家的实践变化。
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面向患者的在线问卷
面向心脏病专家的在线问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询心脏病专家的患者中睡眠障碍的总体患病率
大体时间：在第0天（完成在线问卷当天）
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患者完成的在线问卷
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在第0天（完成在线问卷当天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述向心脏病专家咨询的患者报告的睡眠抱怨和障碍。
大体时间：在第0天（完成在线问卷的当天）
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由患者完成的在线问卷
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在第0天（完成在线问卷的当天）
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识别与心血管疾病存在相关的睡眠障碍类型。
大体时间：在第0天（完成在线问卷的当天）
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由患者完成的在线问卷
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在第0天（完成在线问卷的当天）
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研究性别对睡眠障碍和心血管疾病的影响
大体时间：在第0天（完成在线问卷的当天）
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患者完成的在线问卷
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在第0天（完成在线问卷的当天）
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研究社会经济决定因素对睡眠障碍和心血管疾病的影响
大体时间：在第 0 天（完成在线问卷的当天）
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由患者完成的在线问卷
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在第 0 天（完成在线问卷的当天）
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评估心脏病专家多久例行询问患者的睡眠质量
大体时间：在入组时及一年后
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由心脏病专家完成的在线问卷
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在入组时及一年后
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确定是否在患者的心脏病咨询期间治疗可疑的睡眠障碍。
大体时间：入组时及一年后
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由心脏病专家完成的在线问卷
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入组时及一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.