Evaluación de la Asociación entre los Trastornos del Sueño Detectados mediante un Cuestionario Simplificado y las Enfermedades Cardiovasculares (CARDIOSOM)
19 de febrero de 2026 actualizado por: French Cardiology Society
Evaluación de la Asociación entre Trastornos del Sueño Detectados mediante un Cuestionario Simplificado y Enfermedades Cardiovasculares: un Estudio Prospectivo en Consultas de Cardiología
El objetivo de este estudio observacional es validar un cuestionario simplificado, adaptado para uso clínico rutinario, para detectar rápidamente trastornos del sueño en pacientes durante una consulta de cardiología.
Para este proyecto se desarrollaron dos cuestionarios. El primero está orientado al paciente: un registro observacional nacional, multicéntrico y prospectivo basado en un cuestionario diseñado para detectar rápidamente trastornos del sueño durante una consulta de cardiología.
El segundo está dirigido a los cardiólogos tratantes: se trata de una encuesta de impacto simple diseñada para evaluar los cambios en las prácticas de los cardiólogos que participaron en CARDIOSOM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Thierry Garban
- Número de teléfono: +33 01 44 90 70 28
- Correo electrónico: cardiosom@sfcardio.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Benoit Lequeux
- Número de teléfono: +33 01 44 90 70 28
- Correo electrónico: cardiosom@sfcardio.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Carquefou, France, Francia, 44470
- Reclutamiento
- Dr Thierry Garban
-
Contacto:
- Dr Thierry Garban
- Número de teléfono: +33 01 44 90 70 28
- Correo electrónico: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Francia, 86000
- Reclutamiento
- CHU de Poitiers
-
Contacto:
- Dr Benoit Lequeux
- Número de teléfono: +33 01 44 90 70 28
- Correo electrónico: cardiosom@sfcardio.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que consultan en cardiología y cardiólogos que participaron en CARDIOSOM y realizan consultas de cardiología
Descripción
Criterios de inclusión - Paciente:
- Pacientes adultos (≥18 años) que consulten en cardiología.
- Capacidad para completar el cuestionario.
- Sin objeción
Criterios de inclusión - Cardiólogo:
Cardiólogos que participaron en CARDIOSOM y que realizan consultas de cardiología que incluyen una evaluación sistemática o no sistemática de la calidad del sueño de sus pacientes (duración, regularidad, insomnio, somnolencia, sospecha de apnea obstructiva del sueño (AOS)) y si se tratan o no los trastornos del sueño sospechados en los pacientes.
Criterios de exclusión - Paciente:
- Tratamiento activo para un trastorno del sueño grave (apnea grave del sueño bajo CPAP (presión positiva continua en la vía aérea) o dispositivo ortopédico, narcolepsia, insomnio crónico en tratamiento)
- Negativa a participar
Criterios de exclusión - Cardiólogo:
No aplicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente
una encuesta observacional nacional, prospectiva y multicéntrica basada en un cuestionario para pacientes diseñado para detectar rápidamente trastornos del sueño durante una consulta de cardiología.
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Cuestionario en línea orientado al paciente
Cuestionario en línea orientado a cardiólogos
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cardiólogo
esta es una encuesta de impacto sencilla diseñada para evaluar los cambios en las prácticas de los cardiólogos que participaron en CARDIOSOM.
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Cuestionario en línea orientado al paciente
Cuestionario en línea orientado a cardiólogos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia general de trastornos del sueño entre pacientes que consultan a un cardiólogo
Periodo de tiempo: el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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cuestionario en línea completado por el paciente
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el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describa las quejas y trastornos del sueño reportados por pacientes que consultan a un cardiólogo.
Periodo de tiempo: el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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cuestionario en línea completado por el paciente
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el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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|
Identificar los tipos de trastornos del sueño asociados con la presencia de enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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cuestionario en línea completado por el paciente
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el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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Estudiando la influencia del género en los trastornos del sueño y las enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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cuestionario en línea completado por el paciente
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el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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Estudio de la influencia de los determinantes socioeconómicos en los trastornos del sueño y las enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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cuestionario en línea completado por el paciente
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el día 0 (día de completar el cuestionario en línea)
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Evaluar con qué frecuencia los cardiólogos preguntan rutinariamente a los pacientes sobre la calidad de su sueño
Periodo de tiempo: al inicio y un año después
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cuestionario en línea completado por el cardiólogo
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al inicio y un año después
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Determinar si se debe tratar o no los trastornos del sueño sospechosos en los pacientes durante sus consultas de cardiología.
Periodo de tiempo: al inicio y un año después
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cuestionario en línea completado por el cardiólogo
|
al inicio y un año después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01666-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .