Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sammenhængen mellem søvnforstyrrelser detekteret via et forenklet spørgeskema og kardiovaskulære sygdomme (CARDIOSOM)

19. februar 2026 opdateret af: French Cardiology Society

Vurdering af Sammenhængen mellem Søvnforstyrrelser Opdaget ved et Forenklet Spørgeskema og Hjerte-kar-sygdomme: et Prospektivt Studie i Kardiologikonsultationer

Formålet med denne observationsstudie er at validere et forenklet spørgeskema, tilpasset til rutinemæssig klinisk brug, til hurtigt at opdage søvnforstyrrelser hos patienter under en kardiologisk konsultation.

Der blev udviklet to spørgeskemaer til dette projekt. Det første er patientorienteret: et prospektivt, multicentrisk, nationalt observationsregister baseret på et patientrettet spørgeskema designet til hurtigt at opdage søvnforstyrrelser under en kardiologisk konsultation.

Det andet er rettet mod behandlende kardiologer: dette er en simpel effektundersøgelse designet til at vurdere ændringer i praksis for kardiologer, der deltog i CARDIOSOM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Carquefou, France, Frankrig, 44470
        • Rekruttering
        • Dr Thierry Garban
        • Kontakt:
      • Poitiers, France, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der konsulterer i kardiologi, og kardiologer, der deltog i CARDIOSOM og udfører kardiologiske konsultationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patient:

  • Voksne patienter (≥18 år gamle) i konsultation i kardiologi.
  • Evne til at udfylde spørgeskemaet.
  • Ingen indsigelse

Inklusionskriterier - Kardiolog:

Kardiologer, der deltog i CARDIOSOM og som gennemfører kardiologikonsultationer, der inkluderer en systematisk eller ikke-systematisk vurdering af deres patienters søvnkvalitet (varighed, regelmæssighed, søvnløshed, søvnighed, mistanke om obstruktiv søvnapnø (OSA)) og hvorvidt mistænkte søvnforstyrrelser hos patienter behandles eller ej.

Eksklusionskriterier - Patient:

  • Aktiv behandling for en alvorlig søvnforstyrrelse (alvorlig søvnapnø under CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) eller ortopædisk apparat, narkolepsi, kronisk søvnløshed under behandling)
  • Afvisning af at deltage

Eksklusionskriterier - Kardiolog:

Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
en prospektiv, multicenter, national observationsundersøgelse baseret på et patientbaseret spørgeskema, designet til hurtigt at detektere søvnforstyrrelser under en kardiologisk konsultation.
Andet: Online spørgeskema
Patientorienteret online spørgeskema
Andet: Online spørgeskema
Kardiologorienteret online spørgeskema
kardiolog
Dette er en simpel effektmålingsundersøgelse designet til at vurdere ændringer i praksis hos kardiologer, der deltog i CARDIOSOM.
Andet: Online spørgeskema
Patientorienteret online spørgeskema
Andet: Online spørgeskema
Kardiologorienteret online spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forekomst af søvnforstyrrelser blandt patienter, der konsulterer en kardiolog
Tidsramme: på dag 0 (dag for udfyldelse af den online spørgeskema)
online spørgeskema udfyldt af patienten
på dag 0 (dag for udfyldelse af den online spørgeskema)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de søvnklager og søvnforstyrrelser, som patienter, der konsulterer en kardiolog, rapporterer om.
Tidsramme: på dag 0 (dagen for udfyldelse af den online spørgeskema)
online spørgeskema udfyldt af patienten
på dag 0 (dagen for udfyldelse af den online spørgeskema)
Identificer typer af søvnforstyrrelser forbundet med tilstedeværelsen af hjerte-kar-sygdomme.
Tidsramme: på dag 0 (dagen for afslutning af online-spørgeskemaet)
online spørgeskema udfyldt af patienten
på dag 0 (dagen for afslutning af online-spørgeskemaet)
Undersøgelse af køns indflydelse på søvnforstyrrelser og hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: på dag 0 (dagen for udfyldelse af den online spørgeskema)
online spørgeskema udfyldt af patienten
på dag 0 (dagen for udfyldelse af den online spørgeskema)
At undersøge indflydelsen af socioøkonomiske bestemmelsesfaktorer på søvnforstyrrelser og hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: på dag 0 (dagen for udfyldelse af online-spørgeskemaet)
online spørgeskema udfyldt af patienten
på dag 0 (dagen for udfyldelse af online-spørgeskemaet)
Vurder hvor ofte kardiologer rutinemæssigt spørger patienter om deres søvnkvalitet
Tidsramme: ved inklusion og et år efter
online spørgeskema udfyldt af kardiologen
ved inklusion og et år efter
Afgør om man skal behandle mistænkte søvnforstyrrelser hos patienter under deres kardiologikonsultationer.
Tidsramme: ved inklusion og et år efter
online spørgeskema udfyldt af kardiologen
ved inklusion og et år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Samarbejdspartnere

Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)
Collège National des Cardiologues Français
Syndicat National des Cardiologues
Collège National des Cardiologues des Hôpitaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01666-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner