Beoordeling van het verband tussen slaapstoornissen die worden opgespoord met een vereenvoudigde vragenlijst en cardiovasculaire aandoeningen (CARDIOSOM)
19 februari 2026 bijgewerkt door: French Cardiology Society
Beoordeling van de associatie tussen slaapstoornissen gedetecteerd door een vereenvoudigde vragenlijst en cardiovasculaire ziekten: een prospectieve studie in cardiologieconsulten
Het doel van dit observationele onderzoek is om een vereenvoudigde vragenlijst, aangepast voor routinematig klinisch gebruik, te valideren om snel slaapstoornissen bij patiënten tijdens een cardiologieconsult op te sporen.
Voor dit project werden twee vragenlijsten ontwikkeld. De eerste is patiëntgericht: een prospectief, multinationaal, nationaal observationeel register gebaseerd op een patiëntvragenlijst die is ontworpen om snel slaapstoornissen tijdens een cardiologieconsult op te sporen.
De tweede is gericht op behandelende cardiologen: dit is een eenvoudige impactenquête die is ontworpen om veranderingen in de praktijken van cardiologen die deelnamen aan CARDIOSOM te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr Thierry Garban
- Telefoonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Benoit Lequeux
- Telefoonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Carquefou, France, Frankrijk, 44470
- Werving
- Dr Thierry Garban
-
Contact:
- Dr Thierry Garban
- Telefoonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Frankrijk, 86000
- Werving
- CHU De Poitiers
-
Contact:
- Dr Benoit Lequeux
- Telefoonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een consultatie in de cardiologie ondergaan en cardiologen die deelnamen aan CARDIOSOM en cardiologieconsultaties uitvoeren
Beschrijving
Inclusiecriteria - Patiënt:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een cardiologisch consult hebben.
- In staat om de vragenlijst in te vullen.
- Geen bezwaar
Inclusiecriteria - Cardioloog:
Cardiologen die hebben deelgenomen aan CARDIOSOM en die cardiologische consulten uitvoeren die een systematische of niet-systematische beoordeling van de slaapkwaliteit van hun patiënten (duur, regelmaat, slapeloosheid, slaperigheid, vermoeden van obstructieve slaapapneu (OSA)) omvatten en of vermoedelijke slaapstoornissen bij patiënten al dan niet worden behandeld.
Exclusiecriteria - Patiënt:
- Actieve behandeling voor een ernstige slaapstoornis (ernstige slaapapneu onder CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) of orthopedisch hulpmiddel, narcolepsie, chronische slapeloosheid in behandeling)
- Weigering om deel te nemen
Exclusiecriteria - Cardioloog:
Niet van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt
een prospectief, multicentrisch, nationaal observationeel onderzoek gebaseerd op een patiëntenvragenlijst ontworpen om snel slaapstoornissen op te sporen tijdens een cardiologisch consult.
|
Patiëntgerichte online vragenlijst
Cardioloog gerichte online vragenlijst
|
|
cardioloog
Dit is een eenvoudige impactenquête ontworpen om veranderingen in de praktijken van cardiologen die deelnamen aan CARDIOSOM te beoordelen.
|
Patiëntgerichte online vragenlijst
Cardioloog gerichte online vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele prevalentie van slaapstoornissen bij patiënten die een cardioloog raadplegen
Tijdsspanne: op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
online vragenlijst ingevuld door de patiënt
|
op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de slaapklachten en slaapstoornissen die door patiënten worden gemeld bij een consult bij een cardioloog.
Tijdsspanne: op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
online vragenlijst ingevuld door de patiënt
|
op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
|
Identificeer de soorten slaapstoornissen die geassocieerd zijn met de aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen.
Tijdsspanne: op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
online vragenlijst ingevuld door de patiënt
|
op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
|
Het bestuderen van de invloed van geslacht op slaapstoornissen en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
online vragenlijst ingevuld door de patiënt
|
op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
|
Onderzoek naar de invloed van sociaaleconomische determinanten op slaapstoornissen en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
online vragenlijst ingevuld door de patiënt
|
op dag 0 (dag van het invullen van de online vragenlijst)
|
|
Beoordeel hoe vaak cardiologen routinematig patiënten vragen naar hun slaapkwaliteit
Tijdsspanne: bij inclusie en één jaar later
|
online vragenlijst ingevuld door de cardioloog
|
bij inclusie en één jaar later
|
|
Bepalen of vermoedelijke slaapstoornissen bij patiënten tijdens hun cardiologieconsulten al dan niet behandeld moeten worden.
Tijdsspanne: bij inclusie en één jaar later
|
online vragenlijst ingevuld door de cardioloog
|
bij inclusie en één jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A01666-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .