Bedömning av sambandet mellan sömnstörningar som detekteras med ett förenklat frågeformulär och hjärt-kärlsjukdomar (CARDIOSOM)
Bedömning av sambandet mellan sömnstörningar detekterade med ett förenklat frågeformulär och hjärt-kärlsjukdomar: en prospektiv studie inom kardiologkonsultationer
Syftet med denna observationsstudie är att validera ett förenklat frågeformulär, anpassat för rutinmässig klinisk användning, för att snabbt upptäcka sömnstörningar hos patienter under en kardiologisk konsultation.
Två frågeformulär utvecklades för detta projekt. Det första är patientorienterat: ett prospektivt, multricentriskt, nationellt observationsregister baserat på ett patientfrågeformulär utformat för att snabbt upptäcka sömnstörningar under en kardiologisk konsultation.
Det andra riktar sig till behandlande kardiologer: detta är en enkel påverkansundersökning utformad för att bedöma förändringar i kardiologers praxis som deltog i CARDIOSOM.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Thierry Garban
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Benoit Lequeux
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
Studieorter
-
-
France
-
Carquefou, France, Frankrike, 44470
- Rekrytering
- Dr Thierry Garban
-
Kontakt:
- Dr Thierry Garban
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Dr Benoit Lequeux
- Telefonnummer: +33 01 44 90 70 28
- E-post: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier - Patient :
- Vuxna patienter (≥18 år) som konsulterar inom kardiologi.
- Förmåga att fylla i frågeformuläret.
- Ingen invändning
Inklusionskriterier - Kardiolog:
Kardiologer som deltog i CARDIOSOM och som genomför kardiologikonsultationer som inkluderar en systematisk eller icke-systematisk bedömning av sina patienters sömnkvalitet (varaktighet, regelbundenhet, sömnlöshet, sömnighet, misstänkt obstruktiv sömnapné (OSA)) och om misstänkta sömnstörningar hos patienter behandlas eller inte.
Exklusionskriterier - Patient :
- Aktiv behandling för en allvarlig sömnstörning (allvarlig sömnapné under CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) eller ortos, narkolepsi, kronisk sömnlöshet som behandlas)
- Vägran att delta
Exklusionskriterier - Kardiolog :
Ej tillämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
en prospektiv, multricenter, nationell observationsundersökning baserad på ett patientfrågeformulär som är utformat för att snabbt upptäcka sömnstörningar under en kardiologisk konsultation.
|
Patientorienterat onlineformulär
Kardiologinriktad onlineenkät
|
|
kardiolog
detta är en enkel effektundersökning som är utformad för att bedöma förändringar i kardiologers praxis som deltog i CARDIOSOM.
|
Patientorienterat onlineformulär
Kardiologinriktad onlineenkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande förekomst av sömnstörningar bland patienter som konsulterar en kardiolog
Tidsram: på dag 0 (dagen för att slutföra den online-enkäten)
|
onlineformulär som fylls i av patienten
|
på dag 0 (dagen för att slutföra den online-enkäten)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv de sömnklagomål och sömnstörningar som patienter rapporterar när de konsulterar en kardiolog.
Tidsram: på dag 0 (dagen för att slutföra den webbaserade enkäten)
|
onlinekäter som patienten fyller i
|
på dag 0 (dagen för att slutföra den webbaserade enkäten)
|
|
Identifiera typerna av sömnstörningar som är förknippade med förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar.
Tidsram: på dag 0 (dagen för att fylla i webbenkäten)
|
onlinefrågeformulär fyllt i av patienten
|
på dag 0 (dagen för att fylla i webbenkäten)
|
|
Studera inverkan av kön på sömnstörningar och hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: på dag 0 (dagen för att fylla i den digitala enkäten)
|
onlinekät som fylls i av patienten
|
på dag 0 (dagen för att fylla i den digitala enkäten)
|
|
Studera inverkan av socioekonomiska bestämningsfaktorer på sömnstörningar och hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: på dag 0 (dagen då du fyller i webbenkäten)
|
onlinekäter som fylls i av patienten
|
på dag 0 (dagen då du fyller i webbenkäten)
|
|
Utvärdera hur ofta kardiologer rutinmässigt frågar patienter om deras sömnkvalitet
Tidsram: vid inkludering och ett år efter
|
online-enkät som fylls i av kardiologen
|
vid inkludering och ett år efter
|
|
Fastställ om man ska behandla misstänkta sömnstörningar hos patienter under deras kardiologkonsultationer.
Tidsram: vid inkludering och ett år efter
|
onlineenkät som fylls i av kardiologen
|
vid inkludering och ett år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01666-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .