Yksinkertaistetulla kyselylomakkeella havaittujen unihäiriöiden ja sydän- ja verisuonitautien välisen yhteyden arviointi (CARDIOSOM)
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: French Cardiology Society
Arvio yksinkertaistetun kyselyn avulla havaittujen unihäiriöiden ja sydän- ja verisuonitautejen välisestä yhteydestä: prospektiivinen tutkimus kardiologisissa konsultaatioissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida yksinkertaistettu kyselylomake, joka on sovitettu rutiinikliiniseen käyttöön, nopeasti tunnistaa unihäiriöitä potilailla kardiologisessa konsultaatiossa.
Tätä projektia varten kehitettiin kaksi kyselylomaketta. Ensimmäinen on potilaskeskeinen: prospektiivinen, monikeskuksinen, kansallinen havainnointirekisteri, joka perustuu potilaskyselyyn, joka on suunniteltu nopeasti tunnistamaan unihäiriöitä kardiologisessa konsultaatiossa.
Toinen on suunnattu hoitaville kardiologeille: tämä on yksinkertainen vaikutustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida CARDIOSOMiin osallistuneiden kardiologien käytäntöjen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Thierry Garban
- Puhelinnumero: +33 01 44 90 70 28
- Sähköposti: cardiosom@sfcardio.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Benoit Lequeux
- Puhelinnumero: +33 01 44 90 70 28
- Sähköposti: cardiosom@sfcardio.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Carquefou, France, Ranska, 44470
- Rekrytointi
- Dr Thierry Garban
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Thierry Garban
- Puhelinnumero: +33 01 44 90 70 28
- Sähköposti: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Benoit Lequeux
- Puhelinnumero: +33 01 44 90 70 28
- Sähköposti: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka käyvät kardiologian vastaanotolla, ja kardiologit, jotka osallistuivat CARDIOSOM-tutkimukseen ja suorittavat kardiologian konsultaatioita
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - Potilas:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka käyvät kardiologian vastaanotolla.
- Kyky täyttää kyselylomake.
- Ei vastalauseita
Osallistumiskriteerit - Kardiologi:
Kardiologit, jotka osallistuivat CARDIOSOM-tutkimukseen ja jotka suorittavat kardiologisia konsultaatioita, jotka sisältävät systemaattisen tai ei-systemaattisen potilaidensa unen laadun arvioinnin (kesto, säännöllisyys, unettomuus, uneliaisuus, epäilty obstruktiivinen uniapnea (OSA)) ja sitä, hoidetaanko potilaiden epäiltyjä unihäiriöitä vai ei.
Poissulkemiskriteerit - Potilas:
- Aktiivinen hoito vaikeasta unihäiriöstä (vaikea uniapnea CPAP-hoidon (jatkuva positiivinen paine hengitysteissä) tai ortottisen laitteen alaisena, narkolepsia, krooninen unettomuus, jota hoidetaan)
- Osallistumisen kieltäytyminen
Poissulkemiskriteerit - Kardiologi:
Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas
potilaskyselyyn perustuva prospektiivinen, monikeskuksinen, kansallinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu nopeaan unihäiriöiden tunnistamiseen sydänsairauskonsultaation aikana.
|
Potilaskeskeinen verkkoaineistokysely
Kardiologille suunnattu verkkokysely
|
|
kardiologi
Tämä on yksinkertainen vaikutustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida CARDIOSOM-ohjelmaan osallistuneiden kardiologien käytäntöjen muutoksia.
|
Potilaskeskeinen verkkoaineistokysely
Kardiologille suunnattu verkkokysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden kokonaisesiintyvyys sydäntautilääkärille konsultoivien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: päivänä 0 (päivänä, jona verkkokysely täytetään)
|
potilaan täyttämä online-kyselylomake
|
päivänä 0 (päivänä, jona verkkokysely täytetään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile potilaiden kardiologille konsultoitaessa raportoimia univalituksia ja häiriöitä.
Aikaikkuna: päivänä 0 (päivä, jolloin verkkokysely täytetään)
|
potilaan täyttämä verkkokysely
|
päivänä 0 (päivä, jolloin verkkokysely täytetään)
|
|
Tunnista unihäiriöiden tyypit, jotka liittyvät sydän- ja verisuonisairauksien esiintymiseen.
Aikaikkuna: päivänä 0 (päivänä, jolloin verkkokysely täytetään)
|
potilaan täyttämä verkkokysely
|
päivänä 0 (päivänä, jolloin verkkokysely täytetään)
|
|
Sukupuolen vaikutuksen tutkiminen unihäiriöihin ja sydän- ja verisuonitauteihin
Aikaikkuna: päivänä 0 (verkkokyselyn täyttämisen päivä)
|
potilaan täyttämä verkkokysely
|
päivänä 0 (verkkokyselyn täyttämisen päivä)
|
|
Sosioekonomisten tekijöiden vaikutuksen tutkiminen unihäiriöihin ja sydän- ja verisuonitauteihin
Aikaikkuna: päivänä 0 (päivänä, jolloin verkkokysely täytetään)
|
potilaan täyttämä verkkokysely
|
päivänä 0 (päivänä, jolloin verkkokysely täytetään)
|
|
Arvioi, kuinka usein kardiologit rutiininomaisesti kysyvät potilailta heidän unenlaadustaan
Aikaikkuna: inclusion-vaiheessa ja vuoden kuluttua
|
online-kysely, jonka kardiologi on täyttänyt
|
inclusion-vaiheessa ja vuoden kuluttua
|
|
Määritä, pitäisikö potilaan kardiologisessa konsultaatiossa epäiltyjä unihäiriöitä hoitaa.
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä ja vuoden kuluttua
|
kardiologin täyttämä verkkokysely
|
sisällyttämishetkellä ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01666-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .