Avaliação da Associação Entre Distúrbios do Sono Detetados por um Questionário Simplificado e Doenças Cardiovasculares (CARDIOSOM)
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: French Cardiology Society
Avaliação da Associação entre Distúrbios do Sono Detetados por um Questionário Simplificado e Doenças Cardiovasculares: um Estudo Prospetivo em Consultas de Cardiologia
O objetivo deste estudo observacional é validar um questionário simplificado, adaptado para uso clínico de rotina, para detetar rapidamente distúrbios do sono em pacientes durante uma consulta de cardiologia.
Dois questionários foram desenvolvidos para este projeto. O primeiro é orientado para o paciente: um registo observacional nacional, prospetivo e multicêntrico, baseado num questionário do paciente concebido para detetar rapidamente distúrbios do sono durante uma consulta de cardiologia.
O segundo é dirigido aos cardiologistas tratantes: trata-se de um inquérito de impacto simples concebido para avaliar as mudanças nas práticas dos cardiologistas que participaram no CARDIOSOM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Thierry Garban
- Número de telefone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Estude backup de contato
- Nome: Dr Benoit Lequeux
- Número de telefone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
Locais de estudo
-
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France
-
Carquefou, France, França, 44470
- Recrutamento
- Dr Thierry Garban
-
Contato:
- Dr Thierry Garban
- Número de telefone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
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Poitiers, France, França, 86000
- Recrutamento
- CHU De Poitiers
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Contato:
- Dr Benoit Lequeux
- Número de telefone: +33 01 44 90 70 28
- E-mail: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em consulta de cardiologia e cardiologistas que participaram no CARDIOSOM e realizam consultas de cardiologia
Descrição
Critérios de Inclusão - Paciente :
- Pacientes adultos (≥18 anos) em consulta de cardiologia.
- Capacidade de preencher o questionário.
- Sem objeção
Critérios de Inclusão - Cardiologista:
Cardiologistas que participaram no CARDIOSOM e que realizam consultas de cardiologia que incluem uma avaliação sistemática ou não sistemática da qualidade do sono dos seus pacientes (duração, regularidade, insónia, sonolência, suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS)) e se as suspeitas de distúrbios do sono nos pacientes são tratadas ou não.
Critérios de Exclusão - Paciente :
- Tratamento ativo para um distúrbio grave do sono (apneia grave do sono sob CPAP (Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) ou dispositivo ortótico, narcolepsia, insónia crónica em tratamento)
- Recusa em participar
Critérios de Exclusão - Cardiologista :
Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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doente
um inquérito observacional nacional, multicêntrico e prospetivo baseado num questionário do doente concebido para detetar rapidamente distúrbios do sono durante uma consulta de cardiologia.
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Questionário Online orientado para o Paciente
Questionário online orientado para cardiologistas
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cardiologista
este é um inquérito de impacto simples concebido para avaliar alterações nas práticas dos cardiologistas que participaram no CARDIOSOM.
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Questionário Online orientado para o Paciente
Questionário online orientado para cardiologistas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência geral de distúrbios do sono entre pacientes que consultam um cardiologista
Prazo: no dia 0 (dia de completar o questionário online)
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questionário online preenchido pelo paciente
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no dia 0 (dia de completar o questionário online)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva as queixas e distúrbios do sono relatados por pacientes que consultam um cardiologista.
Prazo: no dia 0 (dia de preenchimento do questionário online)
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questionário online preenchido pelo paciente
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no dia 0 (dia de preenchimento do questionário online)
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|
Identificar os tipos de perturbações do sono associados à presença de doenças cardiovasculares.
Prazo: no dia 0 (dia de completar o questionário online)
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questionário online preenchido pelo paciente
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no dia 0 (dia de completar o questionário online)
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Estudo da influência do género nas perturbações do sono e nas doenças cardiovasculares
Prazo: no dia 0 (dia de preenchimento do questionário online)
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questionário online preenchido pelo paciente
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no dia 0 (dia de preenchimento do questionário online)
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Estudar a influência dos determinantes socioeconómicos nas perturbações do sono e nas doenças cardiovasculares
Prazo: no dia 0 (dia de preenchimento do questionário online)
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questionário online preenchido pelo paciente
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no dia 0 (dia de preenchimento do questionário online)
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Avaliar com que frequência os cardiologistas perguntam rotineiramente aos pacientes sobre a qualidade do seu sono
Prazo: na inclusão e um ano depois
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questionário online preenchido pelo cardiologista
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na inclusão e um ano depois
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Determinar se se deve ou não tratar as suspeitas de distúrbios do sono em doentes durante as suas consultas de cardiologia.
Prazo: na inclusão e um ano depois
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questionário online preenchido pelo cardiologista
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na inclusão e um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01666-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .