Оценка связи между нарушениями сна, выявленными с помощью упрощённого опросника, и сердечно-сосудистыми заболеваниями (CARDIOSOM)
19 февраля 2026 г. обновлено: French Cardiology Society
Оценка связи между нарушениями сна, выявленными с помощью упрощённого опросника, и сердечно-сосудистыми заболеваниями: проспективное исследование на кардиологических консультациях
Целью данного наблюдательного исследования является валидация упрощённого опросника, адаптированного для рутинного клинического применения, для быстрого выявления нарушений сна у пациента во время кардиологической консультации.
Для этого проекта были разработаны два опросника. Первый ориентирован на пациента: это проспективный, многоцентровой, национальный наблюдательный реестр, основанный на опроснике пациента, предназначенном для быстрого выявления нарушений сна во время кардиологической консультации.
Второй направлен на лечащих кардиологов: это простое исследование влияния, предназначенное для оценки изменений в практике кардиологов, участвовавших в CARDIOSOM.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Thierry Garban
- Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
- Электронная почта: cardiosom@sfcardio.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Benoit Lequeux
- Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
- Электронная почта: cardiosom@sfcardio.fr
Места учебы
-
-
France
-
Carquefou, France, Франция, 44470
- Рекрутинг
- Dr Thierry Garban
-
Контакт:
- Dr Thierry Garban
- Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
- Электронная почта: cardiosom@sfcardio.fr
-
Poitiers, France, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU De Poitiers
-
Контакт:
- Dr Benoit Lequeux
- Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
- Электронная почта: cardiosom@sfcardio.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, консультирующиеся в кардиологии, и кардиологи, участвовавшие в CARDIOSOM и проводящие кардиологические консультации
Описание
Критерии включения - Пациент:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), обращающиеся в кардиологию.
- Способность заполнить анкету.
- Отсутствие возражений
Критерии включения - Кардиолог:
Кардиологи, участвовавшие в CARDIOSOM и проводящие кардиологические консультации, включающие систематическую или несистематическую оценку качества сна пациентов (продолжительность, регулярность, бессонница, сонливость, подозрение на обструктивное апноэ сна (ОАС)), а также то, лечатся ли подозреваемые нарушения сна у пациентов или нет.
Критерии исключения - Пациент:
- Активное лечение тяжелого нарушения сна (тяжелое апноэ сна под СИПАП (постоянное положительное давление в дыхательных путях) или ортодонтическим аппаратом, нарколепсия, лечащаяся хроническая бессонница)
- Отказ от участия
Критерии исключения - Кардиолог:
Не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
проспективное, многоцентровое, национальное обсервационное исследование на основе анкеты пациента, предназначенное для быстрого выявления нарушений сна во время консультации кардиолога.
|
Ориентированный на пациента онлайн-опросник
Онлайн-анкета для кардиологов
|
|
кардиолог
это простой опрос для оценки влияния, предназначенный для оценки изменений в практике кардиологов, участвовавших в CARDIOSOM.
|
Ориентированный на пациента онлайн-опросник
Онлайн-анкета для кардиологов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая распространенность нарушений сна среди пациентов, консультирующихся у кардиолога
Временное ограничение: в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
онлайн-анкета, заполненная пациентом
|
в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите жалобы на сон и расстройства сна, о которых сообщают пациенты, консультирующиеся у кардиолога.
Временное ограничение: в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
онлайн-анкета, заполненная пациентом
|
в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
|
Определите типы расстройств сна, связанные с наличием сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
онлайн-анкета, заполненная пациентом
|
в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
|
Изучение влияния пола на расстройства сна и сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
онлайн-анкета, заполняемая пациентом
|
в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
|
Изучение влияния социально-экономических детерминант на расстройства сна и сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
онлайн-опросник, заполняемый пациентом
|
в день 0 (день заполнения онлайн-анкеты)
|
|
Оцените, как часто кардиологи регулярно спрашивают пациентов о качестве их сна
Временное ограничение: при включении и через год после
|
онлайн-анкета, заполненная кардиологом
|
при включении и через год после
|
|
Определить, следует ли лечить предполагаемые нарушения сна у пациентов во время их консультаций у кардиолога.
Временное ограничение: при включении и через год после
|
онлайн-анкета, заполненная кардиологом
|
при включении и через год после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01666-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .