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成人クラッシュ症候群における炎症指標と死亡率

2026年8月15日 更新者:Nazim Dogan Prof. M.D、Ataturk University

成人クラッシュ症候群における全身性炎症に基づく血液学的指標とAPACHE II、SOFA、および28日死亡率との関連:後ろ向きコホート研究

この後方視的観察コホート研究は、集中治療室(ICU)に入院した挫滅症候群の成人患者における28日死亡率の予測において、好中球対リンパ球比(NLR)、血小板対リンパ球比(PLR)、単球対リンパ球比(MLR)、全身性免疫炎症指数(SII)、全身性炎症反応指数(SIRI)、パン免疫炎症値(PIV)を含む炎症性血液学的指標の予後評価値を評価することを目的としています。

2018年1月1日から2025年9月30日までの間に挫滅症候群と診断された18歳以上の患者が対象となりました。 主要評価項目は28日死亡率です。 副次評価項目にはICU死亡率および院内死亡率が含まれます。 炎症指標の予測性能は、APACHE IIやSOFAなどの確立された重症度スコアと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

クラッシュ症候群は、重度の筋肉損傷、全身性炎症反応、急性腎障害、および高い死亡率を特徴とする生命を脅かす状態であり、特に災害関連の集団外傷の状況で顕著です。 早期のリスク層別化は、集中治療管理とリソース配分を最適化するために極めて重要です。

この後ろ向きコホート研究は、2018年1月1日から2025年9月30日の間にアタテュルク大学病院の集中治療室に入院したクラッシュ症候群と診断された成人患者(≥18歳)を含みます。 人口統計学的データ、検査パラメータ、および臨床的重症度スコアは、電子医療記録から取得されました。

完全血球計算パラメータから計算された炎症指標には以下が含まれます:

  • 好中球対リンパ球比(NLR)
  • 血小板対リンパ球比(PLR)
  • 単球対リンパ球比(MLR)
  • 全身性免疫炎症指数(SII)
  • 全身性炎症反応指数(SIRI)
  • 汎免疫炎症値(PIV)

主要エンドポイントは、ICU入院後28日死亡率です。 副次エンドポイントには、ICU死亡率および院内死亡率が含まれます。 多変量ロジスティック回帰分析と受信者操作特性(ROC)曲線分析を実施し、APACHE IIやSOFAなどの確立されたスコアリングシステムと比較して、炎症指標の独立した予後価値を評価します。

本研究は、容易に入手可能な血液学的指標が、クラッシュ症候群の重症患者において追加的な予後価値を提供するかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

325

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年1月から2025年9月の間にアタテュルク大学病院の集中治療室に入院した、クラッシュ症候群と診断された成人患者。

説明

対象基準:

  • 年齢18歳以上
  • 臨床所見および検査所見に基づくクラッシュ症候群の診断
  • 2018年1月1日から2025年9月30日までの間に集中治療室(ICU)に入室
  • ICU入室後24時間以内の完全血算パラメータの利用可能性

除外基準:

  • 年齢18歳未満
  • 不完全な医療記録
  • 炎症指数計算に必要な検査データの欠落
  • ICU入室後24時間以内に退院または転院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28-day All-Cause Mortality
時間枠:28 days from ICU admission
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
28 days from ICU admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:ICU滞在中(最大28日間)
集中治療室滞在中の死亡
ICU滞在中(最大28日間)
院内死亡率
時間枠:入院期間中(最大90日間)
指標入院中に発生した全死亡。
入院期間中(最大90日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2025年10月28日

研究の完了 (実際)

2025年10月28日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月15日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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