Indici di Infiammazione e Mortalità nella Sindrome da Schiacciamento negli Adulti
Associazione degli Indici Ematologici Basati sull'Infiammazione Sistemica con APACHE II, SOFA e Mortalità a 28 Giorni nella Sindrome da Schiacciamento dell'Adulto: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo mira a valutare il valore prognostico degli indici ematologici infiammatori, inclusi il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), il rapporto monociti-linfociti (MLR), l'indice di immuno-infiammazione sistemica (SII), l'indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI) e il valore di immuno-infiammazione pan (PIV), nel predire la mortalità a 28 giorni in pazienti adulti con sindrome da schiacciamento ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI).
Sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di sindrome da schiacciamento tra il 1° gennaio 2018 e il 30 settembre 2025. L'esito primario è la mortalità a 28 giorni. Gli esiti secondari includono la mortalità in UTI e la mortalità intraospedaliera. La performance predittiva degli indici infiammatori sarà confrontata con i punteggi di gravità consolidati come APACHE II e SOFA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sindrome da schiacciamento è una condizione potenzialmente letale caratterizzata da grave lesione muscolare, risposta infiammatoria sistemica, danno renale acuto ed elevata mortalità, specialmente in contesti di traumi di massa legati a disastri. La stratificazione precoce del rischio è fondamentale per ottimizzare la gestione delle cure intensive e l'allocazione delle risorse.
Questo studio di coorte retrospettivo include pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di sindrome da schiacciamento e ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario Atatürk tra il 1° gennaio 2018 e il 30 settembre 2025. I dati demografici, i parametri di laboratorio e i punteggi di gravità clinica sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche.
Gli indici infiammatori calcolati dai parametri dell'emocromo includono:
- Rapporto neutrofili-linfociti (NLR)
- Rapporto piastrine-linfociti (PLR)
- Rapporto monociti-linfociti (MLR)
- Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
- Indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI)
- Valore pan-immunoinfiammatorio (PIV)
L'endpoint primario è la mortalità a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva. Gli endpoint secondari includono la mortalità in terapia intensiva e la mortalità intraospedaliera. Saranno eseguite analisi di regressione logistica multivariata e curve ROC (receiver operating characteristic) per valutare il valore prognostico indipendente degli indici infiammatori rispetto a sistemi di punteggio consolidati come APACHE II e SOFA.
Lo studio mira a determinare se gli indici ematologici facilmente disponibili forniscano un valore prognostico aggiuntivo nei pazienti critici con sindrome da schiacciamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye), 20100
- Atatürk University Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi di sindrome da schiacciamento basata su reperti clinici e di laboratorio
- Ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) tra il 1° gennaio 2018 e il 30 settembre 2025
- Disponibilità dei parametri dell'emocromo completo entro le prime 24 ore dal ricovero in UTI
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Cartelle cliniche incomplete
- Dati di laboratorio mancanti necessari per il calcolo degli indici infiammatori
- Pazienti dimessi o trasferiti entro 24 ore dal ricovero in UTI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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28 giorni di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 28 Giorni
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Mortalità per tutte le cause che si verifica entro 28 giorni dall'ammissione in unità di terapia intensiva (UTI) in pazienti adulti con diagnosi di sindrome da schiacciamento.
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28 Giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 28 giorni)
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Morte verificatasi durante la degenza nell'unità di terapia intensiva.
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Durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 28 giorni)
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Mortalità Intraospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero (fino a 90 giorni)
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Mortalità per tutte le cause verificatasi durante il ricovero ospedaliero di riferimento.
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Durante il ricovero ospedaliero (fino a 90 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Unità di terapia intensiva
- MLR
- DLP
- NLR
- APACHE II
- PIV
- Rapporto tra neutrofili e linfociti
- PUNTEGGIO DIVANO
- Siri
- Sii
- Rapporto Piastrine-Linfociti
- Rapporto Monociti-Linfociti
- Indice Sistemico di Infiammazione Immunitaria
- Indice di Risposta Infiammatoria Sistemica
- Valore di Pan-Infiammazione Immunitaria
- Mortalità a 28 giorni
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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