Índices de Inflamação e Mortalidade na Síndrome de Esmagamento em Adultos
A Associação de Índices Hematológicos Baseados em Inflamação Sistémica com APACHE II, SOFA e Mortalidade aos 28 Dias na Síndrome de Esmagamento em Adultos: Um Estudo de Coorte Retrospectivo
Este estudo de coorte observacional retrospetivo tem como objetivo avaliar o valor prognóstico de índices hematológicos inflamatórios, incluindo a relação neutrófilos-linfócitos (RNL), a relação plaquetas-linfócitos (RPL), a relação monócitos-linfócitos (RML), o índice de inflamação-imunidade sistémica (SII), o índice de resposta inflamatória sistémica (SIRI) e o valor pan-inflamatório-imunológico (PIV), na previsão da mortalidade aos 28 dias em doentes adultos com síndrome de esmagamento internados na unidade de cuidados intensivos (UCI).
Foram incluídos doentes com 18 anos ou mais, diagnosticados com síndrome de esmagamento entre 1 de janeiro de 2018 e 30 de setembro de 2025. O resultado primário é a mortalidade aos 28 dias. Os resultados secundários incluem a mortalidade na UCI e a mortalidade hospitalar. O desempenho preditivo dos índices inflamatórios será comparado com escores de gravidade estabelecidos, como o APACHE II e o SOFA.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome de esmagamento é uma condição potencialmente fatal caracterizada por lesão muscular grave, resposta inflamatória sistémica, lesão renal aguda e elevada mortalidade, particularmente em cenários de trauma em massa relacionados com desastres. A estratificação precoce do risco é crucial para otimizar a gestão de cuidados intensivos e a alocação de recursos.
Este estudo de coorte retrospetivo inclui doentes adultos (≥18 anos) diagnosticados com síndrome de esmagamento e admitidos na unidade de cuidados intensivos do Hospital da Universidade Ataturk entre 1 de janeiro de 2018 e 30 de setembro de 2025. Os dados demográficos, parâmetros laboratoriais e escores de gravidade clínica foram obtidos a partir dos registos médicos eletrónicos.
Os índices inflamatórios calculados a partir dos parâmetros do hemograma incluem:
- Rácio neutrófilos-linfócitos (NLR)
- Rácio plaquetas-linfócitos (PLR)
- Rácio monócitos-linfócitos (MLR)
- Índice de inflamação-imunidade sistémica (SII)
- Índice de resposta inflamatória sistémica (SIRI)
- Valor pan-inflamação-imunidade (PIV)
O endpoint primário é a mortalidade aos 28 dias após a admissão na UCI. Os endpoints secundários incluem a mortalidade na UCI e a mortalidade intra-hospitalar. Serão realizadas análises de regressão logística multivariada e curvas ROC (receiver operating characteristic) para avaliar o valor prognóstico independente dos índices inflamatórios em comparação com sistemas de pontuação estabelecidos como o APACHE II e o SOFA.
O estudo visa determinar se os índices hematológicos facilmente disponíveis fornecem valor prognóstico adicional em doentes críticos com síndrome de esmagamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de síndrome de esmagamento com base em achados clínicos e laboratoriais
- Admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) entre 1 de janeiro de 2018 e 30 de setembro de 2025
- Disponibilidade de parâmetros completos do hemograma nas primeiras 24 horas após admissão na UCI
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Registos médicos incompletos
- Dados laboratoriais em falta necessários para o cálculo dos índices inflamatórios
- Pacientes com alta ou transferência nas primeiras 24 horas após admissão na UCI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28-day All-Cause Mortality
Prazo: 28 days from ICU admission
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All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
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28 days from ICU admission
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UCI
Prazo: Durante a estadia na UCI (até 28 dias)
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Óbito ocorrido durante a estadia na unidade de cuidados intensivos.
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Durante a estadia na UCI (até 28 dias)
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Durante a estadia no hospital (até 90 dias)
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Mortalidade por todas as causas ocorrida durante o internamento hospitalar índice.
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Durante a estadia no hospital (até 90 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Unidade de Tratamento Intensivo
- MLR
- PLR
- NLR
- APACHE II
- PIV
- Proporção de neutrófilos para linfócitos
- PONTUAÇÃO DO SOFÁ
- Siri
- Sii
- Rácio Plaquetas-Linfócitos
- Razão Monócitos-Linfócitos
- Índice de Inflamação Imune Sistémica
- Índice de Resposta Inflamatória Sistémica
- Valor Pan-Inflamação Imunitária
- Mortalidade aos 28 Dias
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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