- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433127
성인 압궤증후군에서 염증 지표와 사망률
성인 파쇄 증후군에서 전신 염증 기반 혈액 지표와 APACHE II, SOFA 및 28일 사망률 간의 연관성: 후향적 코호트 연구
이 후향적 관찰 코호트 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 압궤증후군 성인 환자의 28일 사망률 예측에서 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR), 단핵구-림프구 비율(MLR), 전신 면역-염증 지수(SII), 전신 염증 반응 지수(SIRI), 범면역-염증 값(PIV)을 포함한 염증성 혈액학적 지표들의 예후적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
2018년 1월 1일부터 2025년 9월 30일 사이에 압궤증후군으로 진단된 18세 이상의 환자들이 포함되었습니다. 주요 결과는 28일 사망률입니다. 2차 결과에는 ICU 사망률과 병원 내 사망률이 포함됩니다. 염증 지표들의 예측 성능은 APACHE II 및 SOFA와 같은 확립된 중증도 점수와 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크러시 증후군은 심각한 근육 손상, 전신 염증 반응, 급성 신장 손상 및 높은 사망률을 특징으로 하는 생명을 위협하는 상태로, 특히 재난 관련 대규모 외상 상황에서 발생합니다. 조기 위험 계층화는 중환자 치료 관리와 자원 할당을 최적화하는 데 중요합니다.
이 후향적 코호트 연구에는 2018년 1월 1일부터 2025년 9월 30일 사이에 크러시 증후군으로 진단되어 아타튀르크 대학 병원 중환자실에 입원한 성인 환자(≥18세)가 포함됩니다. 인구통계학적 데이터, 실험실 매개변수 및 임상 중증도 점수는 전자의무기록에서 얻었습니다.
완전 혈구 수 매개변수로부터 계산된 염증 지수는 다음과 같습니다:
- 호중구-림프구 비율(NLR)
- 혈소판-림프구 비율(PLR)
- 단핵구-림프구 비율(MLR)
- 전신 면역 염증 지수(SII)
- 전신 염증 반응 지수(SIRI)
- 범면역 염증 값(PIV)
주요 종료점은 중환자실 입원 후 28일 사망률입니다. 2차 종료점에는 중환자실 사망률과 병원 내 사망률이 포함됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석과 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 수행하여 APACHE II 및 SOFA와 같은 기존 점수 시스템과 비교하여 염증 지수의 독립적 예후 가치를 평가할 것입니다.
이 연구는 쉽게 구할 수 있는 혈액학적 지수가 크러시 증후군을 가진 중증 환자에서 추가적인 예후 가치를 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 20100
- Atatürk University Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 임상 및 실험실 검사 결과에 근거한 압착 증후군 진단
- 2018년 1월 1일부터 2025년 9월 30일 사이 중환자실(ICU) 입원
- 중환자실 입원 후 24시간 이내의 완전한 혈구 수치 파라미터 확보 가능
제외 기준:
- 나이 <18세
- 불완전한 의무 기록
- 염증 지수 계산에 필요한 실험실 데이터 누락
- 중환자실 입원 24시간 이내 퇴원 또는 전원된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 전체 사망률
기간: 28일
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압쇄증후군으로 진단된 성인 환자에서 중환자실 입원 후 28일 이내에 발생하는 총사망률
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 사망률
기간: ICU 체류 기간 동안 (최대 28일)
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중환자실 입원 기간 중 발생한 사망.
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ICU 체류 기간 동안 (최대 28일)
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병원 내 사망률
기간: 입원 기간 중 (최대 90일)
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인덱스 병원 입원 기간 동안 발생하는 모든 원인 사망률.
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입원 기간 중 (최대 90일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
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