Inflammasjonsindekser og dødelighet hos voksne med crush-syndrom
Forbindelsen mellom systemisk inflammasjonsbaserte hematologiske indekser med APACHE II, SOFA og 28-dagers dødelighet hos voksne med crush-syndrom: En retrospektiv kohortstudie
Denne retrospektive observasjonskohortstudien har som mål å evaluere den prognostiske verdien av inflammatoriske hematologiske indekser, inkludert nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR), monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR), systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII), systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI) og pan-immun-inflammasjonsverdi (PIV), for å forutsi 28-dagers dødelighet hos voksne pasienter med crush-syndrom innlagt på intensivavdeling (ICU).
Pasienter i alderen 18 år og eldre med diagnose crush-syndrom mellom 1. januar 2018 og 30. september 2025 ble inkludert. Primært utfall er 28-dagers dødelighet. Sekundære utfall inkluderer ICU-dødelighet og innleggelsesdødelighet. Den prediktive ytelsen til inflammatoriske indekser vil bli sammenlignet med etablerte alvorlighetsskårer som APACHE II og SOFA.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Crush-syndrom er en livstruende tilstand kjennetegnet ved alvorlig muskelskade, systemisk inflammatorisk respons, akutt nyreskade og høy dødelighet, spesielt i katastroferelaterte massevelskader. Tidlig risikostratifisering er avgjørende for å optimalisere intensivbehandling og ressursallokering.
Denne retrospektive kohortstudien inkluderer voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med crush-syndrom og innlagt på intensivavdelingen ved Atatürk Universitetssykehus mellom 1. januar 2018 og 30. september 2025. Demografiske data, laboratorieparametre og kliniske alvorlighetsskår ble hentet fra elektroniske pasientjournaler.
Inflammatoriske indekser beregnet fra fullblodparametre inkluderer:
- Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
- Blodplate-til-lymfocyt-forhold (PLR)
- Monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR)
- Systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII)
- Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
- Pan-immun-inflammasjonsverdi (PIV)
Primært endepunkt er 28-dagers dødelighet etter intensivinnleggelse. Sekundære endepunkter inkluderer intensivdødelighet og dødelighet under sykehusoppholdet. Multivariat logistisk regresjon og mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-kurveanalyser vil bli utført for å vurdere den uavhengige prognostiske verdien av inflammatoriske indekser sammenlignet med etablerte scoringssystemer som APACHE II og SOFA.
Studien har som mål å fastslå om lett tilgjengelige hematologiske indekser gir tilleggsprognostisk verdi hos kritisk syke pasienter med crush-syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnose av crush-syndrom basert på kliniske og laboratoriefunn
- Innleggelse på intensivavdeling (ICU) mellom 1. januar 2018 og 30. september 2025
- Tilgjengelighet av fullstendige blodprøveresultater innen de første 24 timene etter ICU-innleggelse
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Ufullstendige medisinske journaler
- Manglende laboratoriedata som kreves for beregning av inflammatoriske indekser
- Pasienter utskrevet eller overført innen 24 timer etter ICU-innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-day All-Cause Mortality
Tidsramme: 28 days from ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
|
28 days from ICU admission
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-dødelighet
Tidsramme: Under intensivopphold (opptil 28 dager)
|
Dødsfall som inntreffer under intensivavdelingsoppholdet.
|
Under intensivopphold (opptil 28 dager)
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under sykehusopphold (opptil 90 dager)
|
All-cause mortalitet som forekommer under den første innleggelsen på sykehus.
|
Under sykehusopphold (opptil 90 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .