Wskaźniki Zapalenia i Śmiertelność w Zespole Przygniecenia u Dorosłych
Związek hematologicznych wskaźników opartych na ogólnoustrojowym zapaleniu z APACHE II, SOFA i 28-dniową śmiertelnością u dorosłych z zespołem zmiażdżenia: retrospektywne badanie kohortowe
To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę wartości prognostycznej wskaźników hematologicznych zapalnych, w tym stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunku monocytów do limfocytów (MLR), systemowego wskaźnika immunozapalnego (SII), systemowego wskaźnika odpowiedzi zapalnej (SIRI) oraz pan-immunozapalnej wartości (PIV), w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności u dorosłych pacjentów z zespołem zmiażdżenia przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT).
Włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych z rozpoznanym zespołem zmiażdżenia w okresie od 1 stycznia 2018 roku do 30 września 2025 roku. Głównym punktem końcowym jest 28-dniowa śmiertelność. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują śmiertelność na OIT oraz śmiertelność szpitalną. Wydajność predykcyjna wskaźników zapalnych będzie porównana z ustalonymi wskaźnikami ciężkości, takimi jak APACHE II i SOFA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół zmiażdżenia to stan zagrażający życiu, charakteryzujący się ciężkim uszkodzeniem mięśni, ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną, ostrym uszkodzeniem nerek i wysoką śmiertelnością, szczególnie w warunkach masowych urazów związanych z katastrofami. Wczesna stratyfikacja ryzyka ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji intensywnej terapii i alokacji zasobów.
To retrospektywne badanie kohortowe obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) z rozpoznanym zespołem zmiażdżenia, przyjętych na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Ataturk w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 30 września 2025 r. Dane demograficzne, parametry laboratoryjne i wskaźniki ciężkości klinicznej uzyskano z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wskaźniki zapalne obliczone na podstawie parametrów morfologii krwi obejmują:
- Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
- Stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR)
- Stosunek monocytów do limfocytów (MLR)
- Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalno-immunologiczny (SII)
- Ogólnoustrojowy wskaźnik odpowiedzi zapalnej (SIRI)
- Całościowy wskaźnik zapalno-immunologiczny (PIV)
Pierwszym punktem końcowym jest 28-dniowa śmiertelność po przyjęciu na OIT. Drugorzędne punkty końcowe obejmują śmiertelność na OIT i śmiertelność szpitalną. Analiza wieloczynnikowej regresji logistycznej i krzywej ROC zostanie przeprowadzona w celu oceny niezależnej wartości prognostycznej wskaźników zapalnych w porównaniu z ustalonymi systemami punktacji, takimi jak APACHE II i SOFA.
Celem badania jest ustalenie, czy łatwo dostępne wskaźniki hematologiczne dostarczają dodatkowej wartości prognostycznej u krytycznie chorych pacjentów z zespołem zmiażdżenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 20100
- Atatürk University Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznanie zespołu zgniecenia na podstawie wyników klinicznych i laboratoryjnych
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIT) między 1 stycznia 2018 a 30 września 2025
- Dostępność pełnych parametrów morfologii krwi w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niekompletna dokumentacja medyczna
- Brakujące dane laboratoryjne wymagane do obliczenia wskaźników zapalnych
- Pacjenci wypisani lub przeniesieni w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28 Dni
|
Całkowita śmiertelność występująca w ciągu 28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIT) u dorosłych pacjentów z rozpoznanym zespołem zmiażdżenia.
|
28 Dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIOM-ie
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT (do 28 dni)
|
Zgon występujący podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
|
Podczas pobytu na OIT (do 28 dni)
|
|
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (do 90 dni)
|
Całkowita śmiertelność występująca podczas przyjęcia szpitalnego będącego przedmiotem analizy.
|
Podczas pobytu w szpitalu (do 90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Oddział intensywnej terapii
- MLR
- PLR
- NLR
- APACH II
- PIW
- Stosunek liczby neutrofili do limfocytów
- WYNIK SOFY
- Siri
- Sii
- Wskaźnik płytek krwi do limfocytów
- Stosunek monocytów do limfocytów
- Systemowy Indeks Zapalenia Immunologicznego
- Systemowy Wskaźnik Odpowiedzi Zapalnej
- Wartość Pan-Immune-Inflammation
- 28-dniowa śmiertelność
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .