Gyulladási Indexek és Halálozás Felnőtt Crush Szindrómában
A rendszeres gyulladáson alapuló hematológiai indexek összefüggése az APACHE II, SOFA és a 28 napos mortalitással felnőttkori crush szindrómában: retrospektív kohorszvizsgálat
Ez a retrospektív megfigyelési kohorszvizsgálat célja, hogy értékelje a gyulladásos hematológiai indexek prognosztikai értékét, beleértve a neutrofil-limfocita arányt (NLR), a trombocita-limfocita arányt (PLR), a monocita-limfocita arányt (MLR), a szisztémás immun-gyulladás indexet (SII), a szisztémás gyulladásos válasz indexet (SIRI) és a pan-immun-gyulladás értéket (PIV) az intenzív terápiás osztályra (ICU) felvett felnőtt, crush szindrómás betegek 28 napos mortalitásának előrejelzésében.
A vizsgálatba 2018. január 1. és 2025. szeptember 30. között crush szindrómával diagnosztizált, 18 évesnél idősebb betegeket vontak be. Az elsődleges eredményváltozó a 28 napos mortalitás. A másodlagos eredményváltozók közé tartozik az ICU mortalitás és a kórházi mortalitás. A gyulladásos indexek prediktív teljesítményét össze fogják hasonlítani az APACHE II és SOFA példáján bevált súlyossági pontszámokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A zúzódásos szindróma életveszélyes állapot, amelyet súlyos izomsérülés, szisztémás gyulladásos válasz, akut veseelégtelenség és magas halálozási arány jellemez, különösen katasztrófákkal összefüggő tömeges sérülések esetén. A korai kockázati rétegezés alapvető fontosságú az intenzív terápiás kezelés és az erőforrás-allokáció optimalizálása érdekében.
Ez a retrospektív kohorszvizsgálat felnőtt betegeket (≥18 év) foglal magába, akiknél zúzódásos szindrómát diagnosztizáltak, és 2018. január 1. és 2025. szeptember 30. között az Atatürk Egyetemi Kórház intenzív osztályára kerültek felvételre. A demográfiai adatok, laboratóriumi paraméterek és a klinikai súlyossági pontszámok az elektronikus betegnyilvántartásokból származnak.
A teljes vérkép paramétereiből számított gyulladásos indexek a következők:
- Neutrofil-limfocita arány (NLR)
- Trombocita-limfocita arány (PLR)
- Monocita-limfocita arány (MLR)
- Szisztémás immun-gyulladás index (SII)
- Szisztémás gyulladásos válasz index (SIRI)
- Pan-immun-gyulladás érték (PIV)
Az elsődleges végpont az intenzív osztályra történő felvételt követő 28 napos halálozás. A másodlagos végpontok közé tartozik az intenzív osztályon bekövetkezett halálozás és a kórházi halálozás. Többváltozós logisztikus regresszió és receiver operating characteristic (ROC) görbeanalízisek kerülnek végrehajtásra a gyulladásos indexek független prognosztikai értékének felmérésére, összehasonlítva az APACHE II és SOFA bevált pontozási rendszerekkel.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a könnyen hozzáférhető hematológiai indexek további prognosztikai értéket nyújtanak-e kritikus állapotú zúzódásos szindrómás betegek esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Crush szindróma diagnózisa klinikai és laboratóriumi leletek alapján
- Intenzív terápiás osztályra (ITO) történő felvétel 2018. január 1. és 2025. szeptember 30. között
- Teljes vérkép paraméterek rendelkezésre állása az ITO-ba történő felvétel utáni első 24 órában
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Hiányos orvosi dokumentáció
- Hiányzó laboratóriumi adatok a gyulladási indexek számításához
- Az ITO-ba történő felvétel utáni 24 órán belül elbocsátott vagy áthelyezett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28-day All-Cause Mortality
Időkeret: 28 days from ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
|
28 days from ICU admission
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztályon bekövetkező halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt (legfeljebb 28 napig)
|
Halál az intenzív osztályon történő tartózkodás során.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt (legfeljebb 28 napig)
|
|
Kórházi Mortalitás
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 90 napig)
|
Az index kórházi felvétel során bekövetkezett összes okból származó halálozás.
|
Kórházi tartózkodás alatt (legfeljebb 90 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .