- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433127
Entzündungsindizes und Mortalität beim Crush-Syndrom bei Erwachsenen
Der Zusammenhang von systemischen Entzündungs-basierten hämatologischen Indizes mit APACHE II, SOFA und 28-Tage-Mortalität beim Erwachsenen-Crush-Syndrom: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese retrospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, den prognostischen Wert entzündlicher hämatologischer Indizes, einschließlich des Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR), des Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR), des Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses (MLR), des systemischen Immun-Entzündungsindex (SII), des systemischen Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und des Pan-Immun-Entzündungswerts (PIV), bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei erwachsenen Patienten mit Crush-Syndrom, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, zu bewerten.
Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 30. September 2025 ein Crush-Syndrom diagnostiziert wurde, wurden eingeschlossen. Das primäre Ergebnis ist die 28-Tage-Mortalität. Sekundäre Ergebnisse umfassen die ICU-Mortalität und die Krankenhausmortalität. Die Vorhersageleistung der Entzündungsindizes wird mit etablierten Schweregrad-Scores wie APACHE II und SOFA verglichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Crush-Syndrom ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch schwere Muskelverletzungen, systemische Entzündungsreaktionen, akutes Nierenversagen und eine hohe Sterblichkeit gekennzeichnet ist, insbesondere bei katastrophenbedingten Massentraumata. Eine frühzeitige Risikostratifizierung ist entscheidend für die Optimierung des Intensivpflegemanagements und der Ressourcenallokation.
Diese retrospektive Kohortenstudie umfasst erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit diagnostiziertem Crush-Syndrom, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 30. September 2025 auf der Intensivstation des Atatürk-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden. Demografische Daten, Laborparameter und klinische Schweregrad-Scores wurden aus elektronischen Patientenakten erhoben.
Aus den Parametern des vollständigen Blutbilds berechnete Entzündungsindizes umfassen:
- Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
- Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR)
- Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis (MLR)
- Systemischer Immun-Entzündungs-Index (SII)
- Systemischer Entzündungsreaktions-Index (SIRI)
- Pan-Immun-Entzündungs-Wert (PIV)
Der primäre Endpunkt ist die 28-Tage-Mortalität nach Aufnahme auf die Intensivstation. Sekundäre Endpunkte umfassen die Intensivstationsmortalität und die Krankenhausmortalität. Multivariate logistische Regression und Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurvenanalysen werden durchgeführt, um den unabhängigen prognostischen Wert der Entzündungsindizes im Vergleich zu etablierten Scoring-Systemen wie APACHE II und SOFA zu bewerten.
Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob leicht verfügbare hämatologische Indizes einen zusätzlichen prognostischen Wert bei kritisch kranken Patienten mit Crush-Syndrom bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Türkei (türkiye), 20100
- Atatürk University Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Diagnose eines Crush-Syndroms basierend auf klinischen und laborchemischen Befunden
- Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 30. September 2025
- Verfügbarkeit vollständiger Blutbildparameter innerhalb der ersten 24 Stunden nach ICU-Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Unvollständige Krankenakten
- Fehlende Labordaten, die zur Berechnung der Entzündungsindizes erforderlich sind
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach ICU-Aufnahme entlassen oder verlegt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
28-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Die Gesamtsterblichkeit aus allen Ursachen, die innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) bei erwachsenen Patienten mit diagnostiziertem Crush-Syndrom auftritt.
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ICU-Mortalität
Zeitfenster: Während des ICU-Aufenthalts (bis zu 28 Tage)
|
Tod während des Aufenthalts auf der Intensivstation.
|
Während des ICU-Aufenthalts (bis zu 28 Tage)
|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 90 Tage)
|
Allgemeine Sterblichkeit, die während des Index-Krankenhausaufenthalts auftritt.
|
Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 90 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Intensivstation
- MLR
- PLR
- NLR
- Apache II
- PIV
- Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
- SOFA-Score
- Siri
- Sii
- Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis
- Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis
- Systemischer Immun-Inflammations-Index
- Systemischer Entzündungsreaktionsindex
- Pan-Immune-Inflammation Value
- 28-Tage-Sterblichkeit
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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