Inflammationsindekser og dødelighed hos voksne med Crush-syndrom
Associationen af systemisk inflammation-baserede hæmatologiske indeks med APACHE II, SOFA og 28-dages dødelighed hos voksne med crush-syndrom: En retrospektiv kohortestudie
Dette retrospektive observationelle kohortestudie har til formål at evaluere den prognostiske værdi af inflammatoriske hematologiske indekser, herunder neutrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-ratio (PLR), monocyt-til-lymfocyt-ratio (MLR), systemisk immuninflammationsindeks (SII), systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI) og pan-immuninflammationsværdi (PIV), i forudsigelsen af 28-dages mortalitet hos voksne patienter med crush-syndrom indlagt på intensiv afdeling (ICU).
Patienter i alderen 18 år og derover diagnosticeret med crush-syndrom mellem 1. januar 2018 og 30. september 2025 blev inkluderet. Det primære udfald er 28-dages mortalitet. Sekundære udfald inkluderer ICU-mortalitet og indlæggelsesmortalitet. Den prædiktive præstation af inflammatoriske indekser vil blive sammenlignet med etablerede sværhedsscores såsom APACHE II og SOFA.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Crush-syndrom er en livstruende tilstand karakteriseret ved alvorlig muskelskade, systemisk inflammatorisk respons, akut nyreskade og høj dødelighed, især i katastroferelaterede massetraumasituationer. Tidlig risikostratificering er afgørende for at optimere intensiv behandling og ressourceallokering.
Denne retrospektive kohortestudie inkluderer voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med crush-syndrom og indlagt på intensivafdelingen på Ataturk Universitetshospital mellem 1. januar 2018 og 30. september 2025. Demografiske data, laboratorieparametre og kliniske sværhedsgrader blev indhentet fra elektroniske patientjournaler.
Inflammatoriske indeks beregnet fra komplet blodtællingsparametre inkluderer:
- Neutrofil-til-lymfocyt ratio (NLR)
- Blodplade-til-lymfocyt ratio (PLR)
- Monocyt-til-lymfocyt ratio (MLR)
- Systemisk immun-inflammationsindeks (SII)
- Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
- Pan-immun-inflammationsværdi (PIV)
Det primære slutpunkt er 28-dages dødelighed efter indlæggelse på intensivafdeling. Sekundære slutpunkter inkluderer intensivafdelingsdødelighed og indlæggelsesdødelighed. Multivariat logistisk regression og receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyser vil blive udført for at vurdere den uafhængige prognostiske værdi af inflammatoriske indeks sammenlignet med etablerede scoringssystemer som APACHE II og SOFA.
Studiet sigter mod at afgøre, om let tilgængelige hematologiske indeks giver yderligere prognostisk værdi hos kritisk syge patienter med crush-syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 20100
- Atatürk University Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnose af crush-syndrom baseret på kliniske og laboratoriefund
- Indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) mellem 1. januar 2018 og 30. september 2025
- Tilgængelighed af komplette blodtællingsparametre inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år
- Ufuldstændige journaloplysninger
- Manglende laboratoriedata krævet til beregning af inflammatoriske indeks
- Patienter udskrevet eller overført inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages dødelighed fra alle årsager
Tidsramme: 28 dage
|
Dødsfald af alle årsager inden for 28 dage efter intensivafdelingsindlæggelse (ICU) hos voksne patienter diagnosticeret med crush-syndrom.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: Under intensivafdelingsopphold (op til 28 dage)
|
Død, der indtræffer under opholdet på intensiv afdeling.
|
Under intensivafdelingsopphold (op til 28 dage)
|
|
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 90 dage)
|
Dødelighed af alle årsager, der indtræffer under det aktuelle hospitalsophold.
|
Under hospitalsophold (op til 90 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan