- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433127
Tulehdusindeksit ja kuolleisuus aikuisten murskaantumisoireyhtymässä
Systeemisen tulehdukseen perustuvien hematologisten indeksien yhteys APACHE II:een, SOFA:an ja 28 päivän kuolleisuuteen aikuisten murskausoireyhtymässä: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii arvioimaan tulehdusindeksien, kuten neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), trombosyytti-lymfosyyttisuhde (PLR), monosyytti-lymfosyyttisuhde (MLR), systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII), systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) ja pan-immuunitulehdusarvo (PIV), ennustearvoa 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa aikuisilla murskaumasairaudesta (crush syndrome) kärsivillä potilailla, jotka on otettu tehohoitoon (ICU).
Mukaan otettiin 18 vuotta täyttäneet potilaat, joilla on diagnosoitu murskaumasairaus 1.1.2018 ja 30.9.2025 välisenä aikana. Ensisijainen lopputulos on 28 päivän kuolleisuus. Toissijaisia lopputuloksia ovat tehohoidon aikainen kuolleisuus ja sairaalassa tapahtunut kuolleisuus. Tulehdusindeksien ennustuskykyä verrataan vakiintuneisiin vakavuuslaskureihin, kuten APACHE II ja SOFA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Murskaumaoireyhtymä on hengenvaarallinen tila, jolle on ominaista vakava lihasvamma, systemaattinen tulehdusvaste, akuutti munuaisten vajaatoiminta ja korkea kuolleisuus, erityisesti katastrofeihin liittyvissä joukkovammatilanteissa. Varhainen riskien arviointi on ratkaisevan tärkeää tehohoidon hallinnan ja resurssien kohdentamisen optimoimiseksi.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus sisältää aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu murskaumaoireyhtymä ja jotka on otettu Atatürk-yliopistollisen sairaalan teho-osastolle 1. tammikuuta 2018 ja 30. syyskuuta 2025 välisenä aikana. Demografiset tiedot, laboratoriomittaukset ja kliiniset vakavuuspisteet on saatu sähköisistä potilastiedoista.
Täydellisen verenluokittelun parametreista lasketut tulehdusindeksit sisältävät:
- Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR)
- Trombosyytti-lymfosyyttisuhde (PLR)
- Monosyytti-lymfosyyttisuhde (MLR)
- Systemaattinen immunitulehdusindeksi (SII)
- Systemaattinen tulehdusvasteindeksi (SIRI)
- Pan-immunitulehdusarvo (PIV)
Ensisijainen loppupiste on 28 päivän kuolleisuus teho-osastolle oton jälkeen. Toissijaisia loppupisteitä ovat teho-osastokuolleisuus ja sairaalakuolleisuus. Monimuuttujainen logistinen regressio- ja ROC-käyräanalyysit suoritetaan arvioimaan tulehdusindeksien itsenäistä ennustearvoa verrattuna vakiintuneisiin pisteytysjärjestelmiin kuten APACHE II ja SOFA.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tarjoavatko helposti saatavilla olevat hematologiset indeksit lisäennustearvoa kriittisesti sairailla murskaumaoireyhtymäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Murskausoireyhtymän diagnoosi kliinisten ja laboratoriotutkimusten perusteella
- Teho-osastolle (ICU) otto 1.1.2018 ja 30.9.2025 välisenä aikana
- Täydellisten verenkuva-arvon saatavuus teho-osastolle oton ensimmäisen 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Puutteelliset lääketieteelliset tiedot
- Puuttuvat laboratoriotiedot, joita tarvitaan tulehduksellisten indeksien laskemiseen
- Potilaat, jotka kotiutetaan tai siirretään teho-osastolle oton 24 tunnin kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28-day All-Cause Mortality
Aikaikkuna: 28 days from ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
|
28 days from ICU admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: Teho-osasto-olosuhteiden aikana (enintään 28 päivää)
|
Kuolema teho-osastolla oleskelun aikana.
|
Teho-osasto-olosuhteiden aikana (enintään 28 päivää)
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana (enintään 90 päivää)
|
Kaikki kuolemanaiheut, jotka tapahtuvat indeksisairaalajakson aikana.
|
Sairaalassaoloaikana (enintään 90 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Teho-osasto
- MLR
- PLR
- NLR
- APACHE II
- PIV
- Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
- SOFA PISTEET
- Siri
- SII
- Trombosyyttien ja lymfosyyttien suhde
- Monosyytti-lymfosyyttisuhde
- Systeminen immuuni-tulehdusindeksi
- Systeminen tulehduksellinen vasteen indeksi
- Pan-immunologinen tulehdusarvo
- 28 päivän kuolleisuus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .