Zánětlivé indexy a mortalita u dospělých se syndromem zhmoždění
Asociace hematologických indexů založených na systémovém zánětu s APACHE II, SOFA a 28denní mortalitou u dospělých s drtivým syndromem: Retrospektivní kohortová studie
Tato retrospektivní observační kohortní studie si klade za cíl vyhodnotit prognostickou hodnotu zánětlivých hematologických indexů, včetně poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměru trombocytů k lymfocytům (PLR), poměru monocytů k lymfocytům (MLR), systémového imunitně-zánětlivého indexu (SII), systémového zánětlivého odpovědního indexu (SIRI) a pan-imunitně-zánětlivé hodnoty (PIV), v predikci 28denní mortality u dospělých pacientů s drtivým syndromem přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).
Byli zařazeni pacienti ve věku 18 let a starší s diagnózou drtivého syndromu mezi 1. lednem 2018 a 30. zářím 2025. Primárním výstupem je 28denní mortalita. Sekundárními výstupy zahrnují mortalitu na JIP a nemocniční mortalitu. Prediktivní výkonnost zánětlivých indexů bude porovnána se zavedenými skóre závažnosti, jako jsou APACHE II a SOFA.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Crush syndrom je život ohrožující stav charakterizovaný těžkým poškozením svalů, systémovou zánětlivou odpovědí, akutním poškozením ledvin a vysokou úmrtností, zejména v prostředí hromadného traumatu souvisejícího s katastrofami. Včasná stratifikace rizika je klíčová pro optimalizaci managementu intenzivní péče a alokaci zdrojů.
Tato retrospektivní kohortová studie zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) diagnostikované s crush syndromem přijaté na jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice Atatürk mezi 1. lednem 2018 a 30. zářím 2025. Demografické údaje, laboratorní parametry a skóre klinické závažnosti byly získány z elektronických zdravotních záznamů.
Zánětlivé indexy vypočítané z parametrů kompletního krevního obrazu zahrnují:
- Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
- Poměr trombocytů k lymfocytům (PLR)
- Poměr monocytů k lymfocytům (MLR)
- Systémový imunitně-zánětlivý index (SII)
- Systémový zánětlivý odpovědní index (SIRI)
- Pan-imunitně-zánětlivá hodnota (PIV)
Primárním cílovým ukazatelem je 28denní úmrtnost po přijetí na JIP. Sekundární cílové ukazatele zahrnují úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost. Pro posouzení nezávislé prognostické hodnoty zánětlivých indexů ve srovnání se zavedenými hodnotícími systémy, jako jsou APACHE II a SOFA, budou provedeny analýzy multivariační logistické regrese a křivek ROC (receiver operating characteristic).
Studie si klade za cíl zjistit, zda snadno dostupné hematologické indexy poskytují dodatečnou prognostickou hodnotu u kriticky nemocných pacientů s crush syndromem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 20100
- Atatürk University Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Diagnóza crush syndromu na základě klinických a laboratorních nálezů
- Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) mezi 1. lednem 2018 a 30. zářím 2025
- Dostupnost kompletních parametrů krevního obrazu do 24 hodin od přijetí na JIP
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Neúplná zdravotní dokumentace
- Chybějící laboratorní data potřebná pro výpočet zánětlivých indexů
- Pacienti propuštění nebo přeložení do 24 hodin od přijetí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 28 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin vyskytující se do 28 dnů po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) u dospělých pacientů s diagnostikovaným syndromem drcení.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Během pobytu na JIP (až 28 dní)
|
Úmrtí během pobytu na jednotce intenzivní péče.
|
Během pobytu na JIP (až 28 dní)
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (až 90 dní)
|
Celková úmrtnost vyskytující se během indexové hospitalizace.
|
Během pobytu v nemocnici (až 90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .