- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433127
Inflammationsindex och dödlighet hos vuxna med crush-syndrom
Associationen mellan systemiska inflammationsbaserade hematologiska index med APACHE II, SOFA och 28-dagars mortalitet hos vuxna med crush-syndrom: En retrospektiv kohortstudie
Denna retrospektiva observationsstudie av en kohort syftar till att utvärdera prognosvärdet av inflammatoriska hematologiska index, inklusive neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR), monocyt-till-lymfocytkvot (MLR), systemiskt immuninflammationsindex (SII), systemiskt inflammatoriskt responsindex (SIRI) och pan-immuninflammationsvärde (PIV), för att förutsäga 28-dagars dödlighet hos vuxna patienter med crush-syndrom som vårdas på intensivvårdsavdelningen (IVA).
Patienter i åldern 18 år och äldre med diagnosen crush-syndrom mellan 1 januari 2018 och 30 september 2025 inkluderades. Primärt utfall är 28-dagars dödlighet. Sekundära utfall inkluderar IVA-dödlighet och sjukhusdödlighet. Den prediktiva förmågan hos inflammatoriska index kommer att jämföras med etablerade svårighetsgrader som APACHE II och SOFA.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Crush-syndrom är ett livshotande tillstånd som kännetecknas av svår muskelskada, systemisk inflammatorisk respons, akut njurskada och hög dödlighet, särskilt i katastrofrelaterade massskadesituationer. Tidig riskstratifiering är avgörande för att optimera intensivvårdsbehandling och resursallokering.
Denna retrospektiva kohortstudie inkluderar vuxna patienter (≥18 år) med diagnosen crush-syndrom som vårdades på intensivvårdsavdelningen vid Ataturk University Hospital mellan 1 januari 2018 och 30 september 2025. Demografiska data, laboratorieparametrar och kliniska svårighetsgraderingsskor hämtades från elektroniska patientjournaler.
Inflammatoriska index beräknade från komplett blodstatusparametrar inkluderar:
- Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR)
- Trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR)
- Monocyt-till-lymfocytkvot (MLR)
- Systemiskt immuninflammationsindex (SII)
- Systemiskt inflammationsresponsindex (SIRI)
- Pan-immuninflammationsvärde (PIV)
Den primära slutpunkten är 28-dagarsdödlighet efter intensivvårdsinläggning. Sekundära slutpunkter inkluderar intensivvårdsdödlighet och sjukhusdödlighet. Multivariat logistisk regression och receiver operating characteristic (ROC)-kurvanalyser kommer att utföras för att bedöma det oberoende prognostiska värdet av inflammatoriska index jämfört med etablerade poängsystem som APACHE II och SOFA.
Studien syftar till att avgöra om lättillgängliga hematologiska index ger ytterligare prognostiskt värde hos kritiskt sjuka patienter med crush-syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Diagnos av crush-syndrom baserat på kliniska och laboratoriefynd
- Inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA) mellan 1 januari 2018 och 30 september 2025
- Tillgång till kompletta blodvärden inom de första 24 timmarna efter IVA-inläggning
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- Ofullständiga medicinska journaler
- Saknad laboratoriedata som krävs för beräkning av inflammatoriska index
- Patienter som skrivs ut eller överförs inom 24 timmar efter IVA-inläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-day All-Cause Mortality
Tidsram: 28 days from ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
|
28 days from ICU admission
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-mortalitet
Tidsram: Under vistelsen på IVA (upp till 28 dagar)
|
Död som inträffar under intensivvårdsvistelsen.
|
Under vistelsen på IVA (upp till 28 dagar)
|
|
Dödlighet inom sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (upp till 90 dagar)
|
Allmän dödlighet som inträffar under den aktuella sjukhusvistelsen.
|
Under sjukhusvistelsen (upp till 90 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .