- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433127
Indices d'Inflammation et Mortalité dans le Syndrome d'Écrasement chez l'Adulte
L'association des indices hématologiques basés sur l'inflammation systémique avec APACHE II, SOFA et la mortalité à 28 jours dans le syndrome d'écrasement chez l'adulte : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective vise à évaluer la valeur pronostique des indices hématologiques inflammatoires, notamment le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport monocytes/lymphocytes (MLR), l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI) et la valeur de pan-immuno-inflammation (PIV), dans la prédiction de la mortalité à 28 jours chez les patients adultes atteints du syndrome d'écrasement admis en unité de soins intensifs (USI).
Les patients âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec un syndrome d'écrasement entre le 1er janvier 2018 et le 30 septembre 2025, ont été inclus. Le critère de jugement principal est la mortalité à 28 jours. Les critères de jugement secondaires incluent la mortalité en USI et la mortalité hospitalière. La performance prédictive des indices inflammatoires sera comparée aux scores de gravité établis tels que l'APACHE II et le SOFA.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome d'écrasement est une condition potentiellement mortelle caractérisée par une lésion musculaire sévère, une réponse inflammatoire systémique, une insuffisance rénale aiguë et une mortalité élevée, particulièrement dans les contextes de traumatismes massifs liés aux catastrophes. La stratification précoce des risques est cruciale pour optimiser la gestion des soins intensifs et l'allocation des ressources.
Cette étude de cohorte rétrospective inclut des patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un syndrome d'écrasement et admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Atatürk entre le 1er janvier 2018 et le 30 septembre 2025. Les données démographiques, les paramètres de laboratoire et les scores de sévérité clinique ont été obtenus à partir des dossiers médicaux électroniques.
Les indices inflammatoires calculés à partir des paramètres de la numération formule sanguine comprennent :
- Rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR)
- Rapport plaquettes/lymphocytes (PLR)
- Rapport monocytes/lymphocytes (MLR)
- Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII)
- Indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI)
- Valeur d'inflammation pan-immune (PIV)
Le critère d'évaluation principal est la mortalité à 28 jours après l'admission en USI. Les critères d'évaluation secondaires incluent la mortalité en USI et la mortalité hospitalière. Des analyses de régression logistique multivariée et de courbes ROC (receiver operating characteristic) seront réalisées pour évaluer la valeur pronostique indépendante des indices inflammatoires par rapport aux systèmes de score établis tels que APACHE II et SOFA.
L'étude vise à déterminer si les indices hématologiques facilement disponibles fournissent une valeur pronostique supplémentaire chez les patients gravement malades atteints d'un syndrome d'écrasement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de syndrome d'écrasement basé sur les constatations cliniques et de laboratoire
- Admission à l'unité de soins intensifs (USI) entre le 1er janvier 2018 et le 30 septembre 2025
- Disponibilité des paramètres de l'hémogramme complet dans les 24 premières heures suivant l'admission à l'USI
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Dossiers médicaux incomplets
- Données de laboratoire manquantes nécessaires au calcul des indices inflammatoires
- Patients sortis ou transférés dans les 24 heures suivant l'admission à l'USI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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28-day All-Cause Mortality
Délai: 28 days from ICU admission
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All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
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28 days from ICU admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: Pendant le séjour en USI (jusqu'à 28 jours)
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Décès survenant pendant le séjour en unité de soins intensifs.
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Pendant le séjour en USI (jusqu'à 28 jours)
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Mortalité intra-hospitalière
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 90 jours)
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Mortalité toutes causes confondues survenant au cours de l'hospitalisation index.
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Pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 90 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Unité de soins intensifs
- MLR
- DPP
- NLR
- APACHE II
- VIP
- Rapport neutrophiles/lymphocytes
- NOTE CANAPÉ
- Siri
- Sii
- Rapplet plaquettes-lymphocytes
- Ratio Monocyte-Lymphocyte
- Indice Systémique d'Inflammation Immunitaire
- Indice de réponse inflammatoire systémique
- Valeur de Pan-Inflammation Immunitaire
- Mortalité à 28 jours
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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