Ontstekingsindices en Sterfte bij Volwassenen met Crushsyndroom
De Associatie van Op Systemische Inflammatie Gebaseerde Hematologische Indices Met APACHE II, SOFA en 28-Dag Mortaliteit bij Volwassen Crushsyndroom: Een Retrospectieve Cohortstudie
Deze retrospectieve observationele cohortstudie heeft als doel de prognostische waarde te evalueren van inflammatoire hematologische indices, waaronder de neutrofiel-lymfocyt ratio (NLR), de trombocyt-lymfocyt ratio (PLR), de monocyt-lymfocyt ratio (MLR), de systemische immuun-inflammatie index (SII), de systemische inflammatoire respons index (SIRI) en de pan-immuun-inflammatie waarde (PIV), bij het voorspellen van 28-dagen mortaliteit bij volwassen patiënten met crushsyndroom die zijn opgenomen op de intensive care (ICU).
Patiënten van 18 jaar en ouder bij wie tussen 1 januari 2018 en 30 september 2025 crushsyndroom werd gediagnosticeerd, werden geïncludeerd. De primaire uitkomstmaat is 28-dagen mortaliteit. Secundaire uitkomstmaten omvatten ICU-mortaliteit en ziekenhuismortaliteit. De voorspellende prestaties van inflammatoire indices zullen worden vergeleken met gevestigde ernstscore zoals APACHE II en SOFA.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Crushsyndroom is een levensbedreigende aandoening die wordt gekenmerkt door ernstig spierletsel, een systemische ontstekingsreactie, acuut nierletsel en een hoge mortaliteit, vooral in rampen gerelateerde massa-traumasituaties. Vroege risicostratificatie is cruciaal voor het optimaliseren van intensieve zorgmanagement en toewijzing van middelen.
Deze retrospectieve cohortstudie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) bij wie crushsyndroom is vastgesteld en die tussen 1 januari 2018 en 30 september 2025 zijn opgenomen op de intensive care van het Ataturk Universitair Ziekenhuis. Demografische gegevens, laboratoriumparameters en klinische ernst scores werden verkregen uit elektronische medische dossiers.
Ontstekingsindices berekend uit volledig bloedbeeld parameters omvatten:
- Neutrofiel-tot-lymfocyt ratio (NLR)
- Bloedplaatje-tot-lymfocyt ratio (PLR)
- Monocyt-tot-lymfocyt ratio (MLR)
- Systemische immuun-ontstekingsindex (SII)
- Systemische ontstekingsresponsindex (SIRI)
- Pan-immuun-ontstekingswaarde (PIV)
Het primaire eindpunt is 28-dagen mortaliteit na IC-opname. Secundaire eindpunten zijn IC-mortaliteit en ziekenhuismortaliteit. Multivariate logistische regressie en receiver operating characteristic (ROC) curve analyses zullen worden uitgevoerd om de onafhankelijke prognostische waarde van ontstekingsindices te beoordelen in vergelijking met gevestigde scoringssystemen zoals APACHE II en SOFA.
De studie heeft tot doel te bepalen of gemakkelijk verkrijgbare hematologische indices aanvullende prognostische waarde bieden bij kritiek zieke patiënten met crushsyndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 20100
- Ataturk University Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Diagnose van crushsyndroom op basis van klinische en laboratoriumbevindingen
- Opname op de intensive care (ICU) tussen 1 januari 2018 en 30 september 2025
- Beschikbaarheid van volledige bloedbeeldparameters binnen de eerste 24 uur na ICU-opname
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvolledig medisch dossier
- Ontbrekende laboratoriumgegevens vereist voor berekening van ontstekingsindices
- Patiënten ontslagen of overgeplaatst binnen 24 uur na ICU-opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28-day All-Cause Mortality
Tijdsspanne: 28 days from ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
|
28 days from ICU admission
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC (tot 28 dagen)
|
Overlijden tijdens het verblijf op de intensive care.
|
Tijdens het verblijf op de IC (tot 28 dagen)
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf (tot 90 dagen)
|
Sterfte door alle oorzaken die optreedt tijdens de indexziekenhuisopname.
|
Tijdens het ziekenhuisverblijf (tot 90 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .