- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07433127
Индексы воспаления и смертность при синдроме длительного сдавления у взрослых
Ассоциация системных воспалительных гематологических индексов с APACHE II, SOFA и 28-дневной летальностью при синдроме длительного раздавливания у взрослых: ретроспективное когортное исследование
Цель этого ретроспективного наблюдательного когортного исследования — оценить прогностическую ценность воспалительных гематологических индексов, включая соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), соотношение моноцитов к лимфоцитам (MLR), системный иммунно-воспалительный индекс (SII), индекс системного воспалительного ответа (SIRI) и пан-иммунно-воспалительное значение (PIV), в прогнозировании 28-дневной смертности у взрослых пациентов с синдромом длительного сдавления, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом синдром длительного сдавления в период с 1 января 2018 года по 30 сентября 2025 года. Первичной конечной точкой является 28-дневная смертность. Вторичные конечные точки включают смертность в ОИТ и госпитальную смертность. Прогностическая эффективность воспалительных индексов будет сравниваться с установленными шкалами тяжести, такими как APACHE II и SOFA.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром длительного раздавливания — это угрожающее жизни состояние, характеризующееся тяжелым повреждением мышц, системной воспалительной реакцией, острым повреждением почек и высокой смертностью, особенно в условиях массовой травмы, связанной с катастрофами. Ранняя стратификация риска имеет решающее значение для оптимизации интенсивной терапии и распределения ресурсов.
Это ретроспективное когортное исследование включает взрослых пациентов (≥18 лет) с диагнозом синдром длительного раздавливания, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Ататюрка с 1 января 2018 года по 30 сентября 2025 года. Демографические данные, лабораторные параметры и показатели клинической тяжести были получены из электронных медицинских карт.
Воспалительные индексы, рассчитанные на основе параметров общего анализа крови, включают:
- Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (НЛС)
- Тромбоцитарно-лимфоцитарное соотношение (ТЛС)
- Моноцитарно-лимфоцитарное соотношение (МЛС)
- Системный иммунно-воспалительный индекс (SII)
- Системный воспалительный индекс ответа (SIRI)
- Панальный иммунно-воспалительный показатель (PIV)
Первичной конечной точкой является 28-дневная смертность после поступления в ОИТ. Вторичные конечные точки включают смертность в ОИТ и внутрибольничную смертность. Будут проведены многомерный логистический регрессионный анализ и анализ кривых рабочих характеристик приемника (ROC) для оценки независимой прогностической ценности воспалительных индексов по сравнению с установленными системами оценки, такими как APACHE II и SOFA.
Исследование направлено на определение, предоставляют ли легкодоступные гематологические индексы дополнительную прогностическую ценность у критически больных пациентов с синдромом длительного раздавливания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 20100
- Ataturk University Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагноз синдрома длительного сдавления на основании клинических и лабораторных данных
- Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в период с 1 января 2018 года по 30 сентября 2025 года
- Наличие параметров общего анализа крови в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Неполная медицинская документация
- Отсутствие лабораторных данных, необходимых для расчета воспалительных индексов
- Пациенты, выписанные или переведенные в течение 24 часов после поступления в ОИТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-day All-Cause Mortality
Временное ограничение: 28 days from ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days of intensive care unit (ICU) admission in adult patients with crush syndrome.
|
28 days from ICU admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (до 28 дней)
|
Смерть, произошедшая во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (до 28 дней)
|
|
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 90 дней)
|
Общая смертность, произошедшая во время текущей госпитализации.
|
Во время пребывания в больнице (до 90 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Отделение интенсивной терапии
- МЛР
- PLR
- НЛР
- АПАЧ II
- ПИВ
- Отношение нейтрофилов к лимфоцитам
- ДИВАН СЧЕТ
- Сири
- SII
- Тромбоцитарно-лимфоцитарный индекс
- Соотношение моноцитов к лимфоцитам
- Системный индекс иммунного воспаления
- Системный индекс воспалительного ответа
- Пана-иммунно-воспалительное значение
- 28-дневная летальность
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/756
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .