健康なボランティアにおけるシロシビンの効果：心理学的、生化学的および電気生理学的バイオマーカー。 (PSILOBIOMARKER)

包含基準:

• スクリーニング時に年齢が21歳から65歳までの成人男性または女性。
• 妊娠可能な女性は、指定されたすべての来訪時に陰性の妊娠検査結果を示さなければなりません。
• 幻覚剤および変性意識状態に対する自己申告による関心を持っていること。
• 従来型のセロトニン作動性幻覚剤（シロシビン、LSD、アヤワスカなど）または解離性麻酔薬（ケタミンやPCPなど）を一度も使用したことがない、または研究開始前5年以内に最大1回の経験があり、有害な影響がなかったこと。
• 参加者は、DSM-5診断のための半構造化臨床面接（SCID-DSM-5）によって判断される、現在または過去の物質使用依存症または障害がないこと。
• ボディマス指数（BMI）が18〜34 kg/m²で、女性の腹囲が90以下、男性が97以下であること。
• 研究者の見解では、参加者は信頼でき、プロトコルの要件と手順に従う意思と能力があること。
• 上記の包含基準を満たすことに加えて、研究に参加し調整するすべての個人間で良好な信頼関係を築くことが重要です。

除外基準:

• 研究への参加によって悪化する可能性がある、または研究結果の解釈を複雑にする可能性のある、あらゆる精神科、心血管、神経学的、またはその他の障害。
• あらゆる物質使用障害。
• 女性の場合、陽性の妊娠検査結果、または確実な避妊方法を使用していないこと。
• 個人または家族歴における重度の精神障害（統合失調症、双極性障害、依存症、自閉症スペクトラム障害）および/または第一度および第二度親族における精神病。
• 面接中に家族歴を詳細に尋ねます。 例: ご両親または祖父母が統合失調症、双極性障害、うつ病などの診断を受けたことがありますか？自殺で亡くなった人はいますか？ 精神科病院に入院した人はいますか？ 家族の中で「変」と判断された人はいましたか？ 違う？ 40年前であっても、うつ病や双極性障害の診断がそれほど正確でなかったとしても、誰かが病気だったという印象がありますか？
• 安静時血圧が収縮期140以上、拡張期90以上（mmHg）。
• 弁膜症を含む心血管疾患。
• 現在の三環系抗うつ薬、リチウム、SSRI、第一世代および第二世代の抗精神病薬、またはMAOI処方レジメン。
• 現在の5-ヒドロキシトリプトファンおよびセイヨウオトギリソウの食事補給。
• 研究に不適格となる医学的に重要な状態（例: 糖尿病、てんかん、重度の心血管疾患、肝不全または腎不全、例: CLRC < 30 ml/分など）。
• 入院を必要とする深刻な自殺企図の既往歴。
• 躁病の有意な既往歴（研究精神科医および医療記録によって判断）。
• 治療チームとの信頼関係の確立および/またはシロシビンへの安全な暴露と互換性がないと判断される精神科状態、例: 境界性人格障害。
• 血液または針恐怖症。
• 研究参加期間中に許容可能な避妊方法を使用することに同意しない参加者。
• 禁忌薬の使用。