Os Efeitos da Psilocibina em Voluntários Saudáveis: Biomarcadores Psicológicos, Bioquímicos e Eletrofisiológicos. (PSILOBIOMARKER)

Critérios de Inclusão:

• Adultos do sexo masculino ou feminino com idades entre 21-65 anos no momento do rastreio.
• Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo em todas as visitas designadas.
• Ter um interesse auto-reportado em drogas psicadélicas e estados alterados de consciência.
• Nunca ter usado um psicadélico clássico, serotoninérgico (como psilocibina, LSD ou ayahuasca) ou um anestésico dissociativo como a cetamina ou PCP), ou no máximo uma experiência 5 anos antes do início do estudo sem efeitos adversos.
• Os participantes devem estar livres de dependência ou perturbações atuais ou passadas de uso de substâncias, conforme determinado por uma entrevista clínica semi-estruturada para diagnósticos DSM-5 (SCID-DSM-5).
• Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) 18-34 kg/m2 e um perímetro abdominal ≤ 90 para mulheres e 97 para homens.
• Na opinião do investigador, os participantes são confiáveis e estão dispostos e aptos a cumprir os requisitos e procedimentos do protocolo.
• Além de cumprir os critérios de inclusão delineados, é importante desenvolver uma relação positiva entre todos os indivíduos que participam e coordenam o estudo.

Critérios de Exclusão:

• Quaisquer perturbações psiquiátricas, cardiovasculares, neurológicas ou outras que possam ser agravadas pela participação no estudo, ou complicar a interpretação dos resultados do estudo.
• Qualquer perturbação de uso de substâncias.
• Para mulheres, um teste de gravidez positivo, ou não usar um método fiável de contraceção.
• História pessoal ou familiar de perturbações psiquiátricas graves (esquizofrenia, perturbação bipolar, adição, TEA) e/ou psicose em primeiro e segundo grau.
• Durante a entrevista, a história familiar é questionada em detalhe. Exemplo: Os seus pais ou avós receberam um diagnóstico de esquizofrenia, perturbação bipolar, depressão.... Alguém morreu por suicídio? ...Alguém foi hospitalizado num hospital psiquiátrico? Alguém na família foi considerado "estranho"? Diferente? Mesmo que há 40 anos o diagnóstico de depressão ou perturbação bipolar fosse menos preciso, tem a impressão de que alguém estava doente?
• Uma pressão arterial em repouso > 140 sistólica e 90 diastólica (mmHg).
• Doenças cardiovasculares incluindo valvulopatia.
• Regime de prescrição atual de antidepressivos tricíclicos, lítio, SSRIs, antipsicóticos de primeira e segunda geração, cetamina ou IMAO.
• Suplementação dietética atual de 5-hidroxitriptofano e Erva de São João.
• Condição medicamente significativa que torne inadequado para o estudo (por exemplo, diabetes, epilepsia, doença cardiovascular grave, insuficiência hepática ou renal, por exemplo, CLRC < 30 ml/min etc.).
• História de tentativas de suicídio graves que exigiram hospitalização.
• História significativa de mania (determinada pelo psiquiatra do estudo e registos médicos).
• Condição psiquiátrica considerada incompatível com o estabelecimento de relação com a equipa de terapia e/ou exposição segura à psilocibina, por exemplo, perturbação de personalidade borderline.
• Fobia de sangue ou agulhas.
• Participantes que não concordam em usar um método contracetivo aceitável durante toda a sua participação no estudo.
• Uso de medicação contraindicada.