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腹腔鏡下腎摘除術における機械的換気戦略の血行動態効果

2026年2月21日 更新者:Elzem SEN、University of Gaziantep

腹腔鏡下腎摘除術における機械的換気戦略とその血行動態への影響に関する比較評価

目的:腹腔鏡下婦人科手術を受け、過度のトレンデレンブルグ体位をとる患者において、2種類の換気モード(容量制御と圧力制御容量保証)の血行動態効果を比較すること。

方法:腹腔鏡下婦人科手術を受ける30人の患者を、容量制換気モード(グループVC)または圧力制御容量保証モード(グループPCVG)のいずれかで換気した(各群n = 15)。 血行動態変数は、橈骨動脈カニューレ挿入による圧力記録解析法を用いて測定したほか、最高気道内圧と平均気道内圧、および呼気一回換気量も測定した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腹腔鏡下腎摘除術では、気腹の作成と側臥位が必要であり、これらはいずれも呼吸力学と心血管機能に大きな影響を与える可能性があります。
気腹中の腹腔内圧と胸腔内圧の上昇は、静脈還流を減少させ、心室負荷条件を変化させ、心拍出量を損なう可能性があります。
したがって、術中の換気戦略は、肺保護だけでなく、血行動態の安定性を維持する上でも重要な役割を果たす可能性があります。

低一回換気量、適度な呼気終末陽圧、定期的な肺再膨張操作を特徴とする肺保護換気は、人工呼吸器関連肺損傷と術後肺合併症を減少させることが示されています。
しかし、気腹下での腹腔鏡手術中のその血行動態への影響については、依然として議論の余地があります。

この前向き無作為化比較試験は、選択的腹腔鏡下腎摘除術を受ける患者における、肺保護換気と標準換気戦略の高度血行動態パラメータへの影響を比較するために設計されました。

ASA I-IIIの18-70歳の患者30名を無作為に2群に割り付けました:

群A(肺保護換気):一回換気量6 mL/kg、呼気終末陽圧5-8 cmH₂O、定期的な肺再膨張操作。

群B(標準換気):一回換気量8-10 mL/kg、呼気終末陽圧0-2 cmH₂O。
高度血行動態モニタリングは、橈骨動脈カテーテル挿入によるPRAMシステムを使用して実施されました。
心係数、心拍出量、一回拍出量、一回拍出量変動、脈圧変動、全身血管抵抗、動脈弾性、心周期効率、心臓出力などのパラメータを、術前誘導前、誘導後、側臥位後、気腹後10分、気腹後1時間、脱気後、抜管後の7つの事前定義された周術期時点で記録しました。

主要評価項目は、換気戦略間の高度血行動態パラメータの比較でした。
副次評価項目には、体位変化と気腹に対する血行動態反応の評価が含まれました。

この研究は、腹腔鏡下腎摘除術中に、肺保護換気が肺保護に加えて血行動態的利点を提供するかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

年齢18歳から70歳まで

ASA身体状態分類I-III

予定腹腔鏡下腎摘除術の予定

書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

緊急手術

血行動態不安定

重篤な心疾患(重要な弁膜症または制御不能な不整脈を含む)

血行動態に影響を与える内分泌疾患

ヘモグロビン < 10 g/dL

既知の凝固障害

継続中の抗凝固療法

重篤な末梢動脈疾患

脳血管障害の既往歴

妊娠中

進行性肝不全

進行性腎不全

体格指数(BMI) > 35 kg/m²

腹腔鏡手術から開腹手術への移行

動脈カテーテル留置の維持不能

参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肺保護的換気
このグループの患者は、予測体重あたり6 mL/kgの一回換気量、5-8 cmH₂Oの呼気終末陽圧(PEEP)、および手術中30分ごとに実施される定期的な肺再膨張手技からなる肺保護的換気を受けました。

介入1 肺保護的換気

介入の説明:

患者は、理想体重1kgあたり6-8mLの一回換気量、5-10cmH₂OのPEEP(呼気終末陽圧)、30cmH₂O未満のプラトー圧、15cmH₂O未満の駆動圧を用いた肺保護的機械換気戦略で換気されました。呼吸回数は、PaCO₂を35-45mmHgに維持するように調整されました。臨床的に適応がある場合、リクルートメント操作(30-40cmH₂Oを10-15秒間適用)が行われました。

介入2 標準換気

介入の説明:

患者は、理想体重1kgあたり10-12mLの一回換気量と0-2cmH₂OのPEEP(呼気終末陽圧)を用いた従来の機械換気戦略で換気されました。呼吸回数は、PaCO₂を35-45mmHgに維持するように調整されました。

他の名前:
  • スタンダード換気
アクティブコンパレータ:標準換気
このグループの患者は、8-10 mL/kgの予測体重に相当する一回換気量と低いPEEP(0-2 cmH₂O)を用いた従来の機械的換気を受け、定期的な肺胞再膨張法は実施されませんでした。

介入1 肺保護的換気

介入の説明:

患者は、理想体重1kgあたり6-8mLの一回換気量、5-10cmH₂OのPEEP(呼気終末陽圧)、30cmH₂O未満のプラトー圧、15cmH₂O未満の駆動圧を用いた肺保護的機械換気戦略で換気されました。呼吸回数は、PaCO₂を35-45mmHgに維持するように調整されました。臨床的に適応がある場合、リクルートメント操作(30-40cmH₂Oを10-15秒間適用)が行われました。

介入2 標準換気

介入の説明:

患者は、理想体重1kgあたり10-12mLの一回換気量と0-2cmH₂OのPEEP(呼気終末陽圧)を用いた従来の機械換気戦略で換気されました。呼吸回数は、PaCO₂を35-45mmHgに維持するように調整されました。

他の名前:
  • スタンダード換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出指数 (CI)
時間枠:麻酔導入後、気腹後10分、気腹後1時間、脱気後、抜管後に測定。
心係数の変化
麻酔導入後、気腹後10分、気腹後1時間、脱気後、抜管後に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elzem Sen, Assoc Prof、University of Gaziantep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月8日

一次修了 (実際)

2025年11月6日

研究の完了 (実際)

2025年11月7日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月21日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月21日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HRÜ/25.08.36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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