Hemodynamiska effekter av mekaniska ventilationsstrategier under laparoskopisk nefrektomi
En jämförande utvärdering av mekaniska ventilationsstrategier och deras hemodynamiska effekter under laparoskopisk nefrektomi
Syfte: Att jämföra hemodynamiska effekter av två olika ventilationslägen (volymstyrd och tryckstyrd med volymgaranti) hos patienter som genomgår laparoskopiska gynekologiska operationer med överdriven Trendelenburg-position.
Metoder: Trettio patienter som genomgick laparoskopiska gynekologiska operationer ventilerades antingen med volymstyrt läge (Grupp VC) eller tryckstyrt läge med volymgaranti (Grupp PCVG) (n = 15 för båda grupperna). Hemodynamiska variabler mättes med Pressure Recording Analytical Method via radialartärkanullering, utöver topp- och medeltryck i luftvägarna samt utgående tidvolym.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk nefrektomi kräver skapande av pneumoperitoneum och lateral positionering, vilka båda kan påverka andningsmekaniken och kardiovaskulär funktion avsevärt. Ökat intraabdominellt tryck och förhöjt intratorakalt tryck under pneumoperitoneum kan minska venöst återflöde, ändra ventrikulära belastningsförhållanden och försämra hjärtminutvolym. Därför kan intraoperativ ventilationsstrategi spela en kritisk roll inte bara för lungskydd utan även för att upprätthålla hemodynamisk stabilitet.
Lungskyddande ventilation (LPV), karakteriserad av låg tidvolym, måttligt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och periodiska rekryteringsmanövrar, har visats minska ventilatorinducerad lungskada och postoperativa pulmonala komplikationer. Dess hemodynamiska konsekvenser under laparoskopisk kirurgi med pneumoperitoneum förblir dock kontroversiella.
Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie utformades för att jämföra effekterna av lungskyddande ventilation och standardventilationsstrategier på avancerade hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår elektiv laparoskopisk nefrektomi.
Trettio ASA I-III patienter i åldern 18-70 år randomiserades till två grupper:
Grupp A (Lungskyddande ventilation): Tidvolym 6 ml/kg, PEEP 5-8 cmH₂O, periodiska rekryteringsmanövrar.
Grupp B (Standardventilation): Tidvolym 8-10 ml/kg, PEEP 0-2 cmH₂O. Avancerad hemodynamisk övervakning utfördes med PRAM-systemet (Pressure Recording Analytical Method) via radial arteriell kateterisering. Parametrar inklusive kardiakt index (CI), hjärtminutvolym (CO), slagvolym (SV), slagvolymsvariation (SVV), pulstrycksvariation (PPV), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), arteriell elastans (Ea), kardiacykeleffektivitet (CCE) och kardiell effektutmatning (CPO) registrerades vid sju förutbestämda perioperativa tidpunkter: före induktion, efter induktion, efter lateral positionering, 10 minuter efter pneumoperitoneum, 1 timme efter pneumoperitoneum, efter avgasning och postextubation.
Primärt utfall var jämförelsen av avancerade hemodynamiska parametrar mellan ventilationsstrategier. Sekundära utfall inkluderade utvärdering av hemodynamiska responser på positionsförändringar och pneumoperitoneum.
Denna studie syftar till att klargöra om lungskyddande ventilation ger hemodynamiska fördelar utöver lungskydd under laparoskopisk nefrektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Turkiet (Türkiye), 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 70 år
ASA fysiskt status I-III
Planerad för elektiv laparoskopisk nefrektomi
Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Akutkirurgi
Hemodynamisk instabilitet
Allvarlig hjärtsjukdom (inklusive signifikant klaffsjukdom eller okontrollerad arytmi)
Endokrina störningar som påverkar hemodynamisk status
Hemoglobin < 10 g/dL
Kända koagulationsrubbningar
Pågående antikoagulantbehandling
Allvarlig perifer artärsjukdom
Tidigare cerebrovaskulär olycka
Graviditet
Avancerad leversvikt
Avancerad njursvikt
Kroppsmassaindex (BMI) > 35 kg/m²
Konvertering från laparoskopisk till öppen kirurgi
Oförmåga att upprätthålla artärkateterisering
Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungskyddande ventilation
Patienter i denna grupp fick lungskyddande ventilation bestående av ett tidalvolym på 6 mL/kg predikterad kroppsvikt, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 5-8 cmH₂O och periodiska rekrutteringsmanövrer utförda var 30:e minut under operationen.
|
? Intervention 1 Lungskyddande ventilation Intervention Description: Patienterna ventilerades med en lungskyddande mekanisk ventilationsstrategi med tidvolym på 6-8 ml/kg ideal kroppsvikt, PEEP på 5-10 cmH₂O, platåtryck <30 cmH₂O och drivtryck <15 cmH₂O. Andningsfrekvensen justerades för att hålla PaCO₂ mellan 35-45 mmHg. Rekryteringsmanövrar (30-40 cmH₂O i 10-15 sekunder) applicerades när det var kliniskt indikerat.? Intervention 2 Standardventilation Intervention Description: Patienterna ventilerades med en konventionell mekanisk ventilationsstrategi med tidvolym på 10-12 ml/kg ideal kroppsvikt och PEEP på 0-2 cmH₂O. Andningsfrekvensen justerades för att hålla PaCO₂ mellan 35-45 mmHg.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard ventilation
Patienter i denna grupp fick konventionell mekanisk ventilation med ett tidvolym på 8-10 ml/kg predikterad kroppsvikt och lågt PEEP (0-2 cmH₂O) utan rutinmässiga rekrutteringsmanövrar.
|
? Intervention 1 Lungskyddande ventilation Intervention Description: Patienterna ventilerades med en lungskyddande mekanisk ventilationsstrategi med tidvolym på 6-8 ml/kg ideal kroppsvikt, PEEP på 5-10 cmH₂O, platåtryck <30 cmH₂O och drivtryck <15 cmH₂O. Andningsfrekvensen justerades för att hålla PaCO₂ mellan 35-45 mmHg. Rekryteringsmanövrar (30-40 cmH₂O i 10-15 sekunder) applicerades när det var kliniskt indikerat.? Intervention 2 Standardventilation Intervention Description: Patienterna ventilerades med en konventionell mekanisk ventilationsstrategi med tidvolym på 10-12 ml/kg ideal kroppsvikt och PEEP på 0-2 cmH₂O. Andningsfrekvensen justerades för att hålla PaCO₂ mellan 35-45 mmHg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiellt index (CI)
Tidsram: Mätt efter induktion av anestesi, 10 minuter efter pneumoperitoneum, 1 timme efter pneumoperitoneum, efter desufflation och efter extubation.
|
Förändring i kardiack index
|
Mätt efter induktion av anestesi, 10 minuter efter pneumoperitoneum, 1 timme efter pneumoperitoneum, efter desufflation och efter extubation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/25.08.36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .