복강경 신장 절제술 중 기계적 환기 전략의 혈역학적 효과
복강경 신장 절제술 중 기계적 환기 전략과 그 혈역학적 효과에 대한 비교 평가
목적: 과도한 트렌델렌부르크 자세를 취한 복강경 부인과 수술 환자에서 두 가지 다른 환기 모드(용적 조절 및 압력 조절 용적 보장)의 혈역학적 효과를 비교합니다.
방법: 복강경 부인과 수술을 받는 30명의 환자를 용적 조절(그룹 VC) 또는 압력 조절 용적 보장 모드(그룹 PCVG)를 사용하여 환기시켰습니다(두 그룹 모두 n = 15). 혈역학적 변수는 첨두 및 평균 기도압과 호기 조기 환기량 외에 요골동맥 카뉼라 삽입을 통한 압력 기록 분석법을 사용하여 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 신장 절제술은 기복과 측와위를 필요로 하며, 이 두 가지 모두 호흡 역학과 심혈관 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 기복 중 증가된 복강 내압과 상승된 흉강 내압은 정맥귀환을 감소시키고 심실 부하 조건을 변화시키며 심박출량을 저하시킬 수 있습니다. 따라서 수술 중 환기 전략은 폐 보호뿐만 아니라 혈역학적 안정성을 유지하는 데 있어서도 중요한 역할을 할 수 있습니다.
낮은 호흡량, 적당한 양성 말단 호기 압력(PEEP) 및 주기적 재팽창 기동을 특징으로 하는 폐보호환기는 인공호흡기 유발 폐 손상과 수술 후 폐 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 기복 하에서 시행되는 복강경 수술 중 폐보호환기의 혈역학적 영향은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 전향적, 무작위, 대조 연구는 선택적 복강경 신장 절제술을 받는 환자에서 폐보호환기와 표준 환기 전략이 고급 혈역학적 지표에 미치는 영향을 비교하기 위해 설계되었습니다.
ASA I-III 등급의 18-70세 환자 30명을 두 그룹으로 무작위 배정했습니다:
그룹 A (폐보호환기): 호흡량 6 mL/kg, PEEP 5-8 cmH₂O, 주기적 재팽창 기동.
그룹 B (표준 환기): 호흡량 8-10 mL/kg, PEEP 0-2 cmH₂O. 고급 혈역학적 모니터링은 요골동맥 카테터를 통한 PRAM(압력 기록 분석법) 시스템을 사용하여 수행되었습니다. 심장지수(CI), 심박출량(CO), 박출량(SV), 박출량 변이(SVV), 맥압 변이(PPV), 전신혈관저항(SVR), 동맥 탄성(Ea), 심장 주기 효율(CCE) 및 심장 출력(CPO)을 포함한 지표들은 유도 전, 유도 후, 측와위 후, 기복 후 10분, 기복 후 1시간, 기복 해제 후, 발관 후의 일곱 가지 미리 정의된 수술 전후 시점에서 기록되었습니다.
주요 결과는 환기 전략 간 고급 혈역학적 지표의 비교였습니다. 2차 결과에는 자세 변화와 기복에 대한 혈역학적 반응 평가가 포함되었습니다.
이 연구는 복강경 신장 절제술 중 폐보호환기가 폐 보호 외에도 혈역학적 이점을 제공하는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, 터키 (Türkiye), 5327842151
- Elzem Sen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 70세 사이의 연령
ASA 신체 상태 I-III
예정된 선택적 복강경 신장절제술
서면 동의서 제공 능력
배제 기준:
응급 수술
혈역학적 불안정성
심한 심장 질환 (중대한 판막 질환 또는 조절되지 않은 부정맥 포함)
혈역학적 상태에 영향을 미치는 내분비 장애
헤모글로빈 < 10 g/dL
알려진 응고 장애
진행 중인 항응고제 치료
심한 말초 동맥 질환
뇌혈관 사고 병력
임신
진행된 간부전
진행된 신부전
체질량 지수 (BMI) > 35 kg/m²
복강경 수술에서 개복 수술로의 전환
동맥 카테터 삽입 유지 불가능
참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 보호 환기
이 그룹의 환자들은 예측 체중 kg당 6 mL의 조절호흡량, 5-8 cmH₂O의 호기말양압(PEEP) 및 수술 중 30분마다 시행되는 주기적 폐포개방술로 구성된 폐보호환기를 받았습니다.
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? 중재 1 폐 보호 환기 중재 설명: 환자는 이상 체중 kg당 6-8 mL의 호기량, 5-10 cmH₂O의 PEEP, 30 cmH₂O 미만의 고원압, 15 cmH₂O 미만의 구동압으로 폐 보호 기계 환기 전략을 사용하여 환기되었습니다. 호흡 속도는 PaCO₂를 35-45 mmHg 사이로 유지하도록 조정되었습니다. 임상적으로 적절할 때 재팽창 기법(30-40 cmH₂O, 10-15초 동안)이 적용되었습니다.? 중재 2 표준 환기 중재 설명: 환자는 이상 체중 kg당 10-12 mL의 호기량과 0-2 cmH₂O의 PEEP으로 전통적인 기계 환기 전략을 사용하여 환기되었습니다. 호흡 속도는 PaCO₂를 35-45 mmHg 사이로 유지하도록 조정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 환기
이 그룹의 환자들은 예측 체중 kg당 8-10 mL의 조용호흡량과 낮은 PEEP(0-2 cmH₂O)를 적용한 기존의 기계 환기 치료를 받았으며, 정기적인 폐 재팽창 기법은 시행되지 않았습니다.
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? 중재 1 폐 보호 환기 중재 설명: 환자는 이상 체중 kg당 6-8 mL의 호기량, 5-10 cmH₂O의 PEEP, 30 cmH₂O 미만의 고원압, 15 cmH₂O 미만의 구동압으로 폐 보호 기계 환기 전략을 사용하여 환기되었습니다. 호흡 속도는 PaCO₂를 35-45 mmHg 사이로 유지하도록 조정되었습니다. 임상적으로 적절할 때 재팽창 기법(30-40 cmH₂O, 10-15초 동안)이 적용되었습니다.? 중재 2 표준 환기 중재 설명: 환자는 이상 체중 kg당 10-12 mL의 호기량과 0-2 cmH₂O의 PEEP으로 전통적인 기계 환기 전략을 사용하여 환기되었습니다. 호흡 속도는 PaCO₂를 35-45 mmHg 사이로 유지하도록 조정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장지수 (CI)
기간: 마취 유도 후, 기복형성 10분 후, 기복형성 1시간 후, 기복 제거 후, 그리고 발관 후에 측정되었습니다.
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심장지수 변화
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마취 유도 후, 기복형성 10분 후, 기복형성 1시간 후, 기복 제거 후, 그리고 발관 후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/25.08.36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복강경 신장 절제술에 대한 임상 시험
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