Effets hémodynamiques des stratégies de ventilation mécanique pendant la néphrectomie laparoscopique
Évaluation comparative des stratégies de ventilation mécanique et de leurs effets hémodynamiques pendant la néphrectomie laparoscopique
Objectif : Comparer les effets hémodynamiques de deux modes de ventilation différents (contrôlé en volume et contrôlé en pression avec volume garanti) chez des patientes subissant des interventions de gynécologie laparoscopique en position de Trendelenburg exagérée.
Méthodes : Trente patientes subissant des opérations de gynécologie laparoscopique ont été ventilées en utilisant soit le mode contrôlé en volume (Groupe VC), soit le mode contrôlé en pression avec volume garanti (Groupe PCVG) (n = 15 pour chaque groupe). Les variables hémodynamiques ont été mesurées à l'aide de la méthode d'analyse d'enregistrement de pression par cathétérisme de l'artère radiale, en plus des pressions des voies aériennes de crête et moyenne et du volume courant expiré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrectomie laparoscopique nécessite la création d'un pneumopéritoine et un positionnement latéral, deux facteurs qui peuvent affecter de manière significative la mécanique respiratoire et la fonction cardiovasculaire. L'augmentation de la pression intra-abdominale et l'élévation de la pression intrathoracique pendant le pneumopéritoine peuvent réduire le retour veineux, altérer les conditions de charge ventriculaire et altérer le débit cardiaque. Par conséquent, la stratégie ventilatoire peropératoire peut jouer un rôle crucial non seulement dans la protection pulmonaire, mais aussi dans le maintien de la stabilité hémodynamique.
La ventilation protectrice du poumon (VPP), caractérisée par un faible volume courant, une pression positive télé-expiratoire (PEEP) modérée et des manœuvres de recrutement périodiques, s'est avérée réduire les lésions pulmonaires induites par le ventilateur et les complications pulmonaires postopératoires. Cependant, ses conséquences hémodynamiques pendant la chirurgie laparoscopique sous pneumopéritoine restent controversées.
Cette étude prospective, randomisée et contrôlée a été conçue pour comparer les effets des stratégies de ventilation protectrice du poumon et de ventilation standard sur les paramètres hémodynamiques avancés chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique élective.
Trente patients ASA I-III âgés de 18 à 70 ans ont été randomisés en deux groupes :
Groupe A (Ventilation Protectrice du Poumon) : Volume courant 6 mL/kg, PEEP 5-8 cmH₂O, manœuvres de recrutement périodiques.
Groupe B (Ventilation Standard) : Volume courant 8-10 mL/kg, PEEP 0-2 cmH₂O. Une surveillance hémodynamique avancée a été réalisée à l'aide du système PRAM (Méthode Analytique d'Enregistrement de la Pression) via un cathétérisme artériel radial. Les paramètres incluant l'index cardiaque (IC), le débit cardiaque (DC), le volume d'éjection systolique (VES), la variation du volume d'éjection systolique (VVES), la variation de la pression pulsée (VPP), la résistance vasculaire systémique (RVS), l'élastance artérielle (Ea), l'efficacité du cycle cardiaque (ECC) et la puissance cardiaque (PC) ont été enregistrés à sept moments périopératoires prédéfinis : avant l'induction, après l'induction, après le positionnement latéral, 10 minutes après le pneumopéritoine, 1 heure après le pneumopéritoine, après la désufflation et après l'extubation.
Le critère principal était la comparaison des paramètres hémodynamiques avancés entre les stratégies de ventilation. Les critères secondaires incluaient l'évaluation des réponses hémodynamiques aux changements de position et au pneumopéritoine.
Cette étude vise à clarifier si la ventilation protectrice du poumon offre des avantages hémodynamiques en plus de la protection pulmonaire pendant la néphrectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, Turquie (Türkiye), 5327842151
- Elzem Sen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 70 ans
État physique ASA I-III
Programmé pour une néphrectomie laparoscopique élective
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Chirurgie d'urgence
Instabilité hémodynamique
Maladie cardiaque sévère (y compris une valvulopathie significative ou une arythmie non contrôlée)
Troubles endocriniens affectant l'état hémodynamique
Hémoglobine < 10 g/dL
Troubles de la coagulation connus
Traitement anticoagulant en cours
Maladie artérielle périphérique sévère
Antécédent d'accident vasculaire cérébral
Grossesse
Insuffisance hépatique avancée
Insuffisance rénale avancée
Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m²
Conversion de la laparoscopie en chirurgie ouverte
Impossibilité de maintenir le cathétérisme artériel
Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation protectrice pulmonaire
Les patients de ce groupe ont reçu une ventilation protectrice du poumon consistant en un volume courant de 6 mL/kg de poids corporel prédit, une pression positive télé-expiratoire (PEEP) de 5-8 cmH₂O et des manœuvres de recrutement périodiques réalisées toutes les 30 minutes pendant l'opération.
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? Intervention 1 Ventilation pulmonaire protectrice Description de l'intervention : Les patients ont été ventilés en utilisant une stratégie de ventilation mécanique protectrice pour les poumons avec un volume courant de 6-8 mL/kg de poids corporel idéal, une PEEP de 5-10 cmH₂O, une pression de plateau <30 cmH₂O, et une pression motrice <15 cmH₂O. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir la PaCO₂ entre 35-45 mmHg. Des manœuvres de recrutement (30-40 cmH₂O pendant 10-15 secondes) ont été appliquées lorsque cliniquement indiqué.? Intervention 2 Ventilation standard Description de l'intervention : Les patients ont été ventilés en utilisant une stratégie de ventilation mécanique conventionnelle avec un volume courant de 10-12 mL/kg de poids corporel idéal et une PEEP de 0-2 cmH₂O. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir la PaCO₂ entre 35-45 mmHg.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ventilation Standard
Les patients de ce groupe ont reçu une ventilation mécanique conventionnelle avec un volume courant de 8 à 10 mL/kg de poids corporel prédit et une faible PEP (0 à 2 cmH₂O) sans manœuvres de recrutement systématiques.
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? Intervention 1 Ventilation pulmonaire protectrice Description de l'intervention : Les patients ont été ventilés en utilisant une stratégie de ventilation mécanique protectrice pour les poumons avec un volume courant de 6-8 mL/kg de poids corporel idéal, une PEEP de 5-10 cmH₂O, une pression de plateau <30 cmH₂O, et une pression motrice <15 cmH₂O. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir la PaCO₂ entre 35-45 mmHg. Des manœuvres de recrutement (30-40 cmH₂O pendant 10-15 secondes) ont été appliquées lorsque cliniquement indiqué.? Intervention 2 Ventilation standard Description de l'intervention : Les patients ont été ventilés en utilisant une stratégie de ventilation mécanique conventionnelle avec un volume courant de 10-12 mL/kg de poids corporel idéal et une PEEP de 0-2 cmH₂O. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir la PaCO₂ entre 35-45 mmHg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index cardiaque (IC)
Délai: Mesuré après l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après le pneumopéritoine, 1 heure après le pneumopéritoine, après la désufflation et après l'extubation.
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Variation de l'index cardiaque
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Mesuré après l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après le pneumopéritoine, 1 heure après le pneumopéritoine, après la désufflation et après l'extubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/25.08.36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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