Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämodynamische Effekte mechanischer Beatmungsstrategien während laparoskopischer Nephrektomie

21. Februar 2026 aktualisiert von: Elzem SEN, University of Gaziantep

Eine vergleichende Bewertung mechanischer Beatmungsstrategien und ihrer hämodynamischen Auswirkungen während der laparoskopischen Nephrektomie

Zweck: Vergleich der hämodynamischen Effekte zweier unterschiedlicher Beatmungsmodi (volumenkontrolliert und druckkontrolliert mit volumen-guaranteed) bei Patientinnen, die sich laparoskopischen gynäkologischen Operationen in überhöhter Trendelenburg-Position unterziehen.

Methoden: Dreißig Patientinnen, die sich laparoskopischen gynäkologischen Operationen unterzogen, wurden entweder mit volumenkontrolliertem (Gruppe VC) oder druckkontrolliertem volumen-guaranteed Modus (Gruppe PCVG) beatmet (n = 15 für beide Gruppen). Hämodynamische Variablen wurden mittels Pressure Recording Analytical Method durch radiale Arterienkanülierung gemessen, zusätzlich zu Spitzen- und mittleren Atemwegsdrücken sowie exspiratorischem Atemzugvolumen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Nephrektomie erfordert die Erzeugung eines Pneumoperitoneums und eine laterale Positionierung, die beide die Atemmechanik und die kardiovaskuläre Funktion erheblich beeinflussen können. Der erhöhte intraabdominale Druck und der erhöhte intrathorakale Druck während des Pneumoperitoneums können den venösen Rückfluss verringern, die ventrikulären Belastungsbedingungen verändern und das Herzzeitvolumen beeinträchtigen. Daher kann die intraoperative Beatmungsstrategie nicht nur für den Lungenschutz, sondern auch für die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität eine entscheidende Rolle spielen.

Die lungenprotektive Beatmung (LPV), gekennzeichnet durch niedriges Tidalvolumen, moderaten positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) und periodische Rekrutierungsmanöver, hat sich als wirksam erwiesen, um beatmungsinduzierte Lungenschäden und postoperative pulmonale Komplikationen zu reduzieren. Ihre hämodynamischen Auswirkungen während der laparoskopischen Chirurgie unter Pneumoperitoneum bleiben jedoch umstritten.

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen von lungenprotektiver Beatmung und Standard-Beatmungsstrategien auf fortgeschrittene hämodynamische Parameter bei Patienten zu vergleichen, die sich einer elektiven laparoskopischen Nephrektomie unterziehen.

Dreißig ASA I-III Patienten im Alter von 18-70 Jahren wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A (Lungenprotektive Beatmung): Tidalvolumen 6 mL/kg, PEEP 5-8 cmH₂O, periodische Rekrutierungsmanöver.

Gruppe B (Standard-Beatmung): Tidalvolumen 8-10 mL/kg, PEEP 0-2 cmH₂O. Die fortgeschrittene hämodynamische Überwachung erfolgte mittels des PRAM (Pressure Recording Analytical Method)-Systems über radiale arterielle Katheterisierung. Parameter einschließlich Herzindex (CI), Herzzeitvolumen (CO), Schlagvolumen (SV), Schlagvolumenvariation (SVV), Pulsdruckvariation (PPV), systemischer Gefäßwiderstand (SVR), arterielle Elastanz (Ea), Herzzykluseffizienz (CCE) und Herzleistung (CPO) wurden an sieben vordefinierten perioperativen Zeitpunkten aufgezeichnet: vor der Induktion, nach der Induktion, nach lateraler Positionierung, 10 Minuten nach Pneumoperitoneum, 1 Stunde nach Pneumoperitoneum, nach Desufflation und nach Extubation.

Das primäre Ergebnis war der Vergleich der fortgeschrittenen hämodynamischen Parameter zwischen den Beatmungsstrategien. Sekundäre Ergebnisse umfassten die Bewertung der hämodynamischen Reaktionen auf Positionsänderungen und Pneumoperitoneum.

Diese Studie zielt darauf ab, zu klären, ob die lungenprotektive Beatmung zusätzlich zum Lungenschutz hämodynamische Vorteile während der laparoskopischen Nephrektomie bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Türkei (türkiye), 5327842151
        • Elzem Sen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 70 Jahren

ASA-Status I-III

Geplante elektive laparoskopische Nephrektomie

Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Notfalloperation

Hämodynamische Instabilität

Schwere Herzerkrankung (einschließlich signifikanter Klappenerkrankung oder unkontrollierter Arrhythmie)

Endokrine Störungen, die den hämodynamischen Status beeinflussen

Hämoglobin < 10 g/dL

Bekannte Gerinnungsstörungen

Laufende Antikoagulationstherapie

Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit

Anamnese eines zerebrovaskulären Insults

Schwangerschaft

Fortgeschrittenes Leberversagen

Fortgeschrittenes Nierenversagen

Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m²

Konversion von laparoskopischer zu offener Chirurgie

Unfähigkeit, eine arterielle Katheterisierung aufrechtzuerhalten

Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenschonende Beatmung
Patienten in dieser Gruppe erhielten eine lungenprotektive Beatmung bestehend aus einem Atemzugvolumen von 6 ml/kg vorhergesagtem Körpergewicht, einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5–8 cmH₂O und periodischen Rekrutierungsmanövern, die alle 30 Minuten während der Operation durchgeführt wurden.

? Intervention 1 Lungenprotektive Beatmung

Interventionsbeschreibung:

Die Patienten wurden mit einer lungenprotektiven mechanischen Beatmungsstrategie beatmet, mit einem Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg des idealen Körpergewichts, einem PEEP von 5-10 cmH₂O, einem Plateaudruck <30 cmH₂O und einem Treiberdruck <15 cmH₂O. Die Atemfrequenz wurde so eingestellt, dass der PaCO₂ zwischen 35-45 mmHg lag. Rekrutierungsmanöver (30-40 cmH₂O für 10-15 Sekunden) wurden bei klinischer Indikation angewendet.? Intervention 2 Standard-Beatmung

Interventionsbeschreibung:

Die Patienten wurden mit einer konventionellen mechanischen Beatmungsstrategie beatmet, mit einem Atemzugvolumen von 10-12 ml/kg des idealen Körpergewichts und einem PEEP von 0-2 cmH₂O. Die Atemfrequenz wurde so eingestellt, dass der PaCO₂ zwischen 35-45 mmHg lag.

Andere Namen:
  • Standardbeatmung
Aktiver Komparator: Standardbeatmung
Patienten in dieser Gruppe erhielten konventionelle mechanische Beatmung mit einem Tidalvolumen von 8-10 ml/kg vorhergesagtem Körpergewicht und niedrigem PEEP (0-2 cmH₂O) ohne routinemäßige Rekrutierungsmanöver.

? Intervention 1 Lungenprotektive Beatmung

Interventionsbeschreibung:

Die Patienten wurden mit einer lungenprotektiven mechanischen Beatmungsstrategie beatmet, mit einem Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg des idealen Körpergewichts, einem PEEP von 5-10 cmH₂O, einem Plateaudruck <30 cmH₂O und einem Treiberdruck <15 cmH₂O. Die Atemfrequenz wurde so eingestellt, dass der PaCO₂ zwischen 35-45 mmHg lag. Rekrutierungsmanöver (30-40 cmH₂O für 10-15 Sekunden) wurden bei klinischer Indikation angewendet.? Intervention 2 Standard-Beatmung

Interventionsbeschreibung:

Die Patienten wurden mit einer konventionellen mechanischen Beatmungsstrategie beatmet, mit einem Atemzugvolumen von 10-12 ml/kg des idealen Körpergewichts und einem PEEP von 0-2 cmH₂O. Die Atemfrequenz wurde so eingestellt, dass der PaCO₂ zwischen 35-45 mmHg lag.

Andere Namen:
  • Standardbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardialer Index (CI)
Zeitfenster: Gemessen nach Narkoseeinleitung, 10 Minuten nach Pneumoperitoneum, 1 Stunde nach Pneumoperitoneum, nach Desufflation und nach Extubation.
Änderung des Herzindex
Gemessen nach Narkoseeinleitung, 10 Minuten nach Pneumoperitoneum, 1 Stunde nach Pneumoperitoneum, nach Desufflation und nach Extubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRÜ/25.08.36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenschonende Beatmung

Abonnieren