Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky strategií mechanické ventilace během laparoskopické nefrektomie

21. února 2026 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep

Srovnávací hodnocení strategií mechanické ventilace a jejich hemodynamických účinků během laparoskopické nefrektomie

Účel: Porovnat hemodynamické účinky dvou různých režimů ventilace (objemově řízené a tlakově řízené se zaručeným objemem) u pacientů podstupujících laparoskopické gynekologické operace v exagorované Trendelenburgově poloze.

Metody: Třicet pacientů podstupujících laparoskopické gynekologické operace bylo ventilováno buď objemově řízeným režimem (skupina VC) nebo tlakově řízeným režimem se zaručeným objemem (skupina PCVG) (n = 15 pro obě skupiny). Hemodynamické proměnné byly měřeny pomocí analytické metody záznamu tlaku kanulací radiální tepny, kromě špičkového a středního tlaku v dýchacích cestách a vydechovaného dechového objemu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická nefrektomie vyžaduje vytvoření pneumoperitonea a laterální polohování, přičemž oba tyto faktory mohou významně ovlivnit respirační mechaniku a kardiovaskulární funkci. Zvýšený nitrobřišní tlak a zvýšený nitrohrudní tlak během pneumoperitonea mohou snížit žilní návrat, změnit podmínky zatížení komor a zhoršit srdeční výdej. Proto může intraoperační ventilační strategie hrát klíčovou roli nejen v plicní ochraně, ale také při udržování hemodynamické stability.

Plicně protektivní ventilace (LPV), charakterizovaná nízkým dechovým objemem, mírným pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) a periodickými rekrutačními manévry, se ukázala jako účinná v redukci ventilačně indukovaného poškození plic a pooperačních plicních komplikací. Nicméně její hemodynamické důsledky během laparoskopické chirurgie pod pneumoperitoneem zůstávají kontroverzní.

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie byla navržena pro srovnání účinků plicně protektivní ventilace a standardních ventilačních strategií na pokročilé hemodynamické parametry u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou nefrektomii.

Třicet pacientů ASA I-III ve věku 18-70 let bylo randomizováno do dvou skupin:

Skupina A (Plicně protektivní ventilace): Dechový objem 6 ml/kg, PEEP 5-8 cmH₂O, periodické rekrutační manévry.

Skupina B (Standardní ventilace): Dechový objem 8-10 ml/kg, PEEP 0-2 cmH₂O. Pokročilé hemodynamické monitorování bylo provedeno pomocí systému PRAM (Pressure Recording Analytical Method) prostřednictvím radiální arteriální katetrizace. Parametry včetně srdečního indexu (CI), srdečního výdeje (CO), tepového objemu (SV), variace tepového objemu (SVV), variace pulzního tlaku (PPV), systémové vaskulární rezistence (SVR), arteriální elastance (Ea), účinnosti srdečního cyklu (CCE) a srdečního výkonu (CPO) byly zaznamenány v sedmi předem definovaných perioperačních časových bodech: před indukcí, po indukci, po laterálním polohování, 10 minut po pneumoperitoneu, 1 hodinu po pneumoperitoneu, po desuflaci a po extubaci.

Primárním výsledkem bylo srovnání pokročilých hemodynamických parametrů mezi ventilačními strategiemi. Sekundární výsledky zahrnovaly vyhodnocení hemodynamických odpovědí na polohové změny a pneumoperitoneum.

Tato studie si klade za cíl objasnit, zda plicně protektivní ventilace poskytuje kromě plicní ochrany také hemodynamické výhody během laparoskopické nefrektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Turecko (Türkiye), 5327842151
        • Elzem Sen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Věk mezi 18 a 70 lety

ASA fyzický status I-III

Naplánovaná elektivní laparoskopická nefrektomie

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

Nouzová operace

Hemodynamická nestabilita

Těžké srdeční onemocnění (včetně významného chlopenního onemocnění nebo nekontrolované arytmie)

Endokrinní poruchy ovlivňující hemodynamický stav

Hemoglobin < 10 g/dL

Známé poruchy srážlivosti krve

Probíhající antikoagulační léčba

Těžké onemocnění periferních tepen

Anamnéza cévní mozkové příhody

Těhotenství

Pokročilé selhání jater

Pokročilé selhání ledvin

Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m²

Přechod z laparoskopické na otevřenou operaci

Neschopnost udržet arteriální katetrizaci

Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ventilace s ochranou plic
Pacienti v této skupině dostávali ventilaci s ochranou plic, která zahrnovala dechový objem 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti, pozitivní endexpirační tlak (PEEP) 5-8 cmH₂O a pravidelné manévry pro rekrutaci alveolů prováděné každých 30 minut během operace.
Postup: Ventilace s ochranou plic

? Intervence 1 Ventilace s ochranou plic

Popis intervence:

Pacienti byli ventilováni pomocí strategie mechanické ventilace s ochranou plic s dechovým objemem 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, PEEP 5-10 cmH₂O, plató tlaku <30 cmH₂O a hnacího tlaku <15 cmH₂O. Dechová frekvence byla upravována tak, aby byla zachována PaCO₂ mezi 35-45 mmHg. Rekrutační manévry (30-40 cmH₂O po dobu 10-15 sekund) byly prováděny, když to bylo klinicky indikováno.? Intervence 2 Standardní ventilace

Popis intervence:

Pacienti byli ventilováni pomocí konvenční strategie mechanické ventilace s dechovým objemem 10-12 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a PEEP 0-2 cmH₂O. Dechová frekvence byla upravována tak, aby byla zachována PaCO₂ mezi 35-45 mmHg.

Ostatní jména:
  • Standardní větrání
Aktivní komparátor: Standardní větrání
Pacienti v této skupině dostávali konvenční mechanickou ventilaci s dechovým objemem 8-10 ml/kg predikované tělesné hmotnosti a nízkým PEEP (0-2 cmH₂O) bez rutinních rekrutačních manévrů.
Postup: Ventilace s ochranou plic

? Intervence 1 Ventilace s ochranou plic

Popis intervence:

Pacienti byli ventilováni pomocí strategie mechanické ventilace s ochranou plic s dechovým objemem 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, PEEP 5-10 cmH₂O, plató tlaku <30 cmH₂O a hnacího tlaku <15 cmH₂O. Dechová frekvence byla upravována tak, aby byla zachována PaCO₂ mezi 35-45 mmHg. Rekrutační manévry (30-40 cmH₂O po dobu 10-15 sekund) byly prováděny, když to bylo klinicky indikováno.? Intervence 2 Standardní ventilace

Popis intervence:

Pacienti byli ventilováni pomocí konvenční strategie mechanické ventilace s dechovým objemem 10-12 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a PEEP 0-2 cmH₂O. Dechová frekvence byla upravována tak, aby byla zachována PaCO₂ mezi 35-45 mmHg.

Ostatní jména:
  • Standardní větrání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční index (CI)
Časové okno: Měřeno po indukci anestezie, 10 minut po zavedení pneumoperitonea, 1 hodinu po zavedení pneumoperitonea, po odsátí plynu a po extubaci.
Změna srdečního indexu
Měřeno po indukci anestezie, 10 minut po zavedení pneumoperitonea, 1 hodinu po zavedení pneumoperitonea, po odsátí plynu a po extubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRÜ/25.08.36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace s ochranou plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit