此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹腔镜肾切除术期间机械通气策略的血流动力学效应

2026年2月21日 更新者:Elzem SEN、University of Gaziantep

腹腔镜肾切除术中机械通气策略及其血流动力学影响的比较评估

目的:比较两种不同通气模式(容量控制通气与压力控制容量保证通气)在腹腔镜妇科手术中采用夸张特伦德伦伯卧位患者中的血流动力学影响。

方法:30例接受腹腔镜妇科手术的患者分别采用容量控制通气(VC组)或压力控制容量保证通气模式(PCVG组)(每组n = 15例)。 除气道峰压、平均气道压和呼气潮气量外,还通过桡动脉穿刺置管采用压力记录分析法测量血流动力学变量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

腹腔镜肾切除术需要建立气腹和侧卧位,这两者都可能显著影响呼吸力学和心血管功能。 气腹期间腹腔内压力升高和胸腔内压力升高可能会减少静脉回流、改变心室负荷条件并损害心输出量。 因此,术中通气策略不仅在肺保护方面,而且在维持血流动力学稳定性方面都可能发挥关键作用。

肺保护性通气(LPV)以低潮气量、适度的呼气末正压(PEEP)和周期性肺复张操作为特征,已被证明可以减少呼吸机引起的肺损伤和术后肺部并发症。 然而,其在气腹下腹腔镜手术期间的血流动力学后果仍存在争议。

这项前瞻性、随机、对照研究旨在比较肺保护性通气和标准通气策略对接受择期腹腔镜肾切除术患者高级血流动力学参数的影响。

30名年龄在18-70岁的ASA I-III级患者被随机分为两组:

A组(肺保护性通气):潮气量6 mL/kg,PEEP 5-8 cmH₂O,周期性肺复张操作。

B组(标准通气):潮气量8-10 mL/kg,PEEP 0-2 cmH₂O。 通过桡动脉导管插入术使用PRAM(压力记录分析方法)系统进行高级血流动力学监测。 在七个预定的围手术期时间点记录参数,包括心指数(CI)、心输出量(CO)、每搏输出量(SV)、每搏输出量变异(SVV)、脉压变异(PPV)、全身血管阻力(SVR)、动脉弹性(Ea)、心脏循环效率(CCE)和心脏功率输出(CPO):诱导前、诱导后、侧卧位后、气腹后10分钟、气腹后1小时、放气后和拔管后。

主要结局是比较通气策略之间的高级血流动力学参数。 次要结局包括评估对体位变化和气腹的血流动力学反应。

本研究旨在阐明在腹腔镜肾切除术期间,肺保护性通气除了肺保护外是否还提供血流动力学优势。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在18至70岁之间

ASA身体状况分级I-III级

计划进行择期腹腔镜肾切除术

能够提供书面知情同意

排除标准:

急诊手术

血流动力学不稳定

严重心脏疾病(包括显著瓣膜病或未控制的心律失常)

影响血流动力学状态的内分泌疾病

血红蛋白 < 10 g/dL

已知凝血功能障碍

正在进行的抗凝治疗

严重外周动脉疾病

脑血管意外病史

妊娠

晚期肝衰竭

晚期肾衰竭

体重指数(BMI)> 35 kg/m²

从腹腔镜手术转为开放手术

无法维持动脉导管置入

拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肺保护性通气
该组患者接受了肺保护性通气,包括潮气量为6毫升/公斤预测体重、呼气末正压(PEEP)为5-8厘米H₂O,以及在手术期间每30分钟进行一次周期性肺复张操作。

?干预1 肺保护性通气

干预描述:

患者采用肺保护性机械通气策略进行通气,潮气量为理想体重的6-8毫升/千克,呼气末正压为5-10厘米水柱,平台压<30厘米水柱,驱动压<15厘米水柱。呼吸频率调整至维持动脉血二氧化碳分压在35-45毫米汞柱之间。临床指征明确时,采用肺复张手法(30-40厘米水柱,持续10-15秒)。?干预2 标准通气

干预描述:

患者采用常规机械通气策略进行通气,潮气量为理想体重的10-12毫升/千克,呼气末正压为0-2厘米水柱。呼吸频率调整至维持动脉血二氧化碳分压在35-45毫米汞柱之间。

其他名称:
  • 标准通风
有源比较器:标准通气
该组患者接受了常规机械通气,潮气量为8-10 mL/kg预测体重,采用低水平呼气末正压(0-2 cmH₂O),且不进行常规肺复张操作。

?干预1 肺保护性通气

干预描述:

患者采用肺保护性机械通气策略进行通气,潮气量为理想体重的6-8毫升/千克,呼气末正压为5-10厘米水柱,平台压<30厘米水柱,驱动压<15厘米水柱。呼吸频率调整至维持动脉血二氧化碳分压在35-45毫米汞柱之间。临床指征明确时,采用肺复张手法(30-40厘米水柱,持续10-15秒)。?干预2 标准通气

干预描述:

患者采用常规机械通气策略进行通气,潮气量为理想体重的10-12毫升/千克,呼气末正压为0-2厘米水柱。呼吸频率调整至维持动脉血二氧化碳分压在35-45毫米汞柱之间。

其他名称:
  • 标准通风

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏指数 (CI)
大体时间:在麻醉诱导后、气腹后10分钟、气腹后1小时、放气后以及拔管后进行测量。
心脏指数变化
在麻醉诱导后、气腹后10分钟、气腹后1小时、放气后以及拔管后进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elzem Sen, Assoc Prof、University of Gaziantep

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月8日

初级完成 (实际的)

2025年11月6日

研究完成 (实际的)

2025年11月7日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月21日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月21日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HRÜ/25.08.36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅