Efeitos Hemodinâmicos de Estratégias de Ventilação Mecânica Durante Nefrectomia Laparoscópica
Uma Avaliação Comparativa das Estratégias de Ventilação Mecânica e dos Seus Efeitos Hemodinâmicos Durante a Nefrectomia Laparoscópica
Objetivo: Comparar os efeitos hemodinâmicos de dois modos diferentes de ventilação (controlado por volume e controlado por pressão com volume garantido) em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas laparoscópicas com posição de Trendelenburg exagerada.
Métodos: Trinta pacientes submetidas a operações ginecológicas laparoscópicas foram ventiladas usando o modo controlado por volume (Grupo VC) ou controlado por pressão com volume garantido (Grupo PCVG) (n = 15 para ambos os grupos). As variáveis hemodinâmicas foram medidas utilizando o Método Analítico de Registo de Pressão através de canulação da artéria radial, além das pressões inspiratórias de pico e média e do volume corrente expirado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrectomia laparoscópica requer a criação de pneumoperitónio e posicionamento lateral, ambos os quais podem afetar significativamente a mecânica respiratória e a função cardiovascular. O aumento da pressão intra-abdominal e a elevação da pressão intratorácica durante o pneumoperitónio podem reduzir o retorno venoso, alterar as condições de carga ventricular e prejudicar o débito cardíaco. Portanto, a estratégia ventilatória intraoperatória pode desempenhar um papel crítico não apenas na proteção pulmonar, mas também na manutenção da estabilidade hemodinâmica.
A ventilação protetora pulmonar (VPP), caracterizada por volume corrente baixo, pressão positiva expiratória final (PEEP) moderada e manobras de recrutamento periódicas, demonstrou reduzir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador e as complicações pulmonares pós-operatórias. No entanto, as suas consequências hemodinâmicas durante a cirurgia laparoscópica sob pneumoperitónio permanecem controversas.
Este estudo prospetivo, randomizado e controlado foi concebido para comparar os efeitos das estratégias de ventilação protetora pulmonar e ventilação padrão em parâmetros hemodinâmicos avançados em doentes submetidos a nefrectomia laparoscópica eletiva.
Trinta doentes ASA I-III com idades entre 18-70 anos foram randomizados em dois grupos:
Grupo A (Ventilação Protetora Pulmonar): Volume corrente 6 mL/kg, PEEP 5-8 cmH₂O, manobras de recrutamento periódicas.
Grupo B (Ventilação Padrão): Volume corrente 8-10 mL/kg, PEEP 0-2 cmH₂O. A monitorização hemodinâmica avançada foi realizada utilizando o sistema PRAM (Método Analítico de Registo de Pressão) através de cateterismo arterial radial. Parâmetros incluindo índice cardíaco (IC), débito cardíaco (DC), volume sistólico (VS), variação do volume sistólico (VVS), variação da pressão de pulso (VPP), resistência vascular sistémica (RVS), elastância arterial (Ea), eficiência do ciclo cardíaco (ECC) e potência cardíaca de saída (PCS) foram registados em sete momentos perioperatórios pré-definidos: antes da indução, após indução, após posicionamento lateral, 10 minutos após pneumoperitónio, 1 hora após pneumoperitónio, após desinsuflação e pós-extubação.
O resultado primário foi a comparação de parâmetros hemodinâmicos avançados entre as estratégias de ventilação. Os resultados secundários incluíram a avaliação das respostas hemodinâmicas a alterações posicionais e ao pneumoperitónio.
Este estudo visa esclarecer se a ventilação protetora pulmonar oferece vantagens hemodinâmicas além da proteção pulmonar durante a nefrectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, Turquia (Türkiye), 5327842151
- Elzem Sen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 70 anos
Estado físico ASA I-III
Agendado para nefrectomia laparoscópica eletiva
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Cirurgia de emergência
Instabilidade hemodinâmica
Doença cardíaca grave (incluindo doença valvular significativa ou arritmia não controlada)
Distúrbios endócrinos que afetam o estado hemodinâmico
Hemoglobina < 10 g/dL
Distúrbios de coagulação conhecidos
Terapia anticoagulante em curso
Doença arterial periférica grave
Histórico de acidente cerebrovascular
Gravidez
Insuficiência hepática avançada
Insuficiência renal avançada
Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m²
Conversão de laparoscópica para cirurgia aberta
Incapacidade de manter a cateterização arterial
Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação Protetora Pulmonar
Os doentes neste grupo receberam ventilação protetora do pulmão consistindo num volume corrente de 6 mL/kg de peso corporal previsto, pressão positiva expiratória final (PEEP) de 5-8 cmH₂O e manobras de recrutamento periódicas realizadas a cada 30 minutos durante a cirurgia.
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? Intervenção 1 Ventilação Protetora Pulmonar Descrição da Intervenção: Os doentes foram ventilados utilizando uma estratégia de ventilação mecânica protetora pulmonar com volume corrente de 6-8 mL/kg de peso corporal ideal, PEEP de 5-10 cmH₂O, pressão de platô <30 cmH₂O e pressão motriz <15 cmH₂O. A frequência respiratória foi ajustada para manter o PaCO₂ entre 35-45 mmHg. Manobras de recrutamento (30-40 cmH₂O durante 10-15 segundos) foram aplicadas quando clinicamente indicadas.? Intervenção 2 Ventilação Padrão Descrição da Intervenção: Os doentes foram ventilados utilizando uma estratégia de ventilação mecânica convencional com volume corrente de 10-12 mL/kg de peso corporal ideal e PEEP de 0-2 cmH₂O. A frequência respiratória foi ajustada para manter o PaCO₂ entre 35-45 mmHg.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ventilação Padrão
Os doentes deste grupo receberam ventilação mecânica convencional com um volume corrente de 8-10 mL/kg de peso corporal previsto e PEEP baixo (0-2 cmH₂O) sem manobras de recrutamento de rotina.
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? Intervenção 1 Ventilação Protetora Pulmonar Descrição da Intervenção: Os doentes foram ventilados utilizando uma estratégia de ventilação mecânica protetora pulmonar com volume corrente de 6-8 mL/kg de peso corporal ideal, PEEP de 5-10 cmH₂O, pressão de platô <30 cmH₂O e pressão motriz <15 cmH₂O. A frequência respiratória foi ajustada para manter o PaCO₂ entre 35-45 mmHg. Manobras de recrutamento (30-40 cmH₂O durante 10-15 segundos) foram aplicadas quando clinicamente indicadas.? Intervenção 2 Ventilação Padrão Descrição da Intervenção: Os doentes foram ventilados utilizando uma estratégia de ventilação mecânica convencional com volume corrente de 10-12 mL/kg de peso corporal ideal e PEEP de 0-2 cmH₂O. A frequência respiratória foi ajustada para manter o PaCO₂ entre 35-45 mmHg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Cardíaco (IC)
Prazo: Medido após a indução da anestesia, 10 minutos após o pneumoperitoneu, 1 hora após o pneumoperitoneu, após a desinsuflação e após a extubação.
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Alteração do Índice Cardíaco
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Medido após a indução da anestesia, 10 minutos após o pneumoperitoneu, 1 hora após o pneumoperitoneu, após a desinsuflação e após a extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/25.08.36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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