Гемодинамические эффекты стратегий механической вентиляции при лапароскопической нефрэктомии
Сравнительная оценка стратегий искусственной вентиляции легких и их гемодинамических эффектов во время лапароскопической нефрэктомии
Цель: Сравнить гемодинамические эффекты двух различных режимов вентиляции (объёмно-контролируемой и контролируемой по давлению с гарантией объёма) у пациенток, переносящих лапароскопические гинекологические операции в положении Тренделенбурга с повышенным углом наклона.
Методы: Тридцать пациенток, переносящих лапароскопические гинекологические операции, были вентилированы с использованием либо объёмно-контролируемого режима (Группа VC), либо режима, контролируемого по давлению с гарантией объёма (Группа PCVG) (n = 15 для обеих групп). Гемодинамические показатели измерялись с использованием метода анализа регистрации давления через канюляцию лучевой артерии, в дополнение к пиковому и среднему давлению в дыхательных путях и выдыхаемому дыхательному объёму.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая нефрэктомия требует создания пневмоперитонеума и латерального позиционирования, что может существенно повлиять на респираторную механику и сердечно-сосудистую функцию. Повышенное внутрибрюшное давление и повышенное внутригрудное давление во время пневмоперитонеума могут снизить венозный возврат, изменить условия нагрузки на желудочки и ухудшить сердечный выброс. Следовательно, интраоперационная вентиляционная стратегия может играть критическую роль не только в защите легких, но и в поддержании гемодинамической стабильности.
Вентиляция с защитой легких (LPV), характеризующаяся низким дыхательным объемом, умеренным положительным давлением в конце выдоха (PEEP) и периодическими маневрами рекрутмента, показала свою эффективность в снижении повреждения легких, вызванного вентилятором, и послеоперационных легочных осложнений. Однако ее гемодинамические последствия во время лапароскопической операции под пневмоперитонеумом остаются спорными.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было разработано для сравнения эффектов стратегий вентиляции с защитой легких и стандартной вентиляции на расширенные гемодинамические параметры у пациентов, переносящих плановую лапароскопическую нефрэктомию.
Тридцать пациентов ASA I-III в возрасте 18-70 лет были рандомизированы в две группы:
Группа A (Вентиляция с защитой легких): Дыхательный объем 6 мл/кг, PEEP 5-8 смH₂O, периодические маневры рекрутмента.
Группа B (Стандартная вентиляция): Дыхательный объем 8-10 мл/кг, PEEP 0-2 смH₂O. Расширенный гемодинамический мониторинг проводился с использованием системы PRAM (метод анализа записи давления) через радиальную артериальную катетеризацию. Параметры, включая сердечный индекс (CI), сердечный выброс (CO), ударный объем (SV), вариабельность ударного объема (SVV), вариабельность пульсового давления (PPV), системное сосудистое сопротивление (SVR), артериальную эластанс (Ea), эффективность сердечного цикла (CCE) и сердечную мощность (CPO), регистрировались в семи предопределенных периоперационных временных точках: до индукции, после индукции, после латерального позиционирования, через 10 минут после пневмоперитонеума, через 1 час после пневмоперитонеума, после десуффляции и после экстубации.
Основным результатом было сравнение расширенных гемодинамических параметров между стратегиями вентиляции. Вторичными результатами включали оценку гемодинамических реакций на позиционные изменения и пневмоперитонеум.
Это исследование направлено на выяснение, обеспечивает ли вентиляция с защитой легких гемодинамические преимущества в дополнение к легочной защите во время лапароскопической нефрэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Турция (Туркие), 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 70 лет
Физический статус по ASA I-III
Планируемая плановая лапароскопическая нефрэктомия
Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Экстренная операция
Гемодинамическая нестабильность
Тяжелые заболевания сердца (включая значительные клапанные пороки или неконтролируемую аритмию)
Эндокринные нарушения, влияющие на гемодинамический статус
Гемоглобин < 10 г/дл
Известные нарушения свертываемости крови
Текущая антикоагулянтная терапия
Тяжелое заболевание периферических артерий
Нарушение мозгового кровообращения в анамнезе
Беременность
Терминальная печеночная недостаточность
Терминальная почечная недостаточность
Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м²
Конверсия из лапароскопической в открытую операцию
Невозможность поддержания артериальной катетеризации
Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляция с защитой лёгких
Пациенты в этой группе получали протективную вентиляцию легких, состоящую из дыхательного объема 6 мл/кг прогнозируемой массы тела, положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) 5-8 смH₂O и периодических рекрутмент-маневров, выполняемых каждые 30 минут во время операции.
|
? Вмешательство 1 Защитная вентиляция легких Описание вмешательства: Пациенты вентилировались с использованием защитной стратегии механической вентиляции легких с дыхательным объемом 6-8 мл/кг идеальной массы тела, ПДКВ 5-10 смH₂O, плато давления <30 смH₂O и движущим давлением <15 смH₂O. Частота дыхания регулировалась для поддержания PaCO₂ в пределах 35-45 мм рт.ст. Рекрутмент-маневры (30-40 смH₂O в течение 10-15 секунд) применялись при клинической необходимости. ? Вмешательство 2 Стандартная вентиляция Описание вмешательства: Пациенты вентилировались с использованием традиционной стратегии механической вентиляции легких с дыхательным объемом 10-12 мл/кг идеальной массы тела и ПДКВ 0-2 смH₂O. Частота дыхания регулировалась для поддержания PaCO₂ в пределах 35-45 мм рт.ст.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная вентиляция
Пациенты в этой группе получали обычную механическую вентиляцию с дыхательным объёмом 8-10 мл/кг прогнозируемой массы тела и низким ПДКВ (0-2 смH₂O) без регулярных манёвров рекрутмента.
|
? Вмешательство 1 Защитная вентиляция легких Описание вмешательства: Пациенты вентилировались с использованием защитной стратегии механической вентиляции легких с дыхательным объемом 6-8 мл/кг идеальной массы тела, ПДКВ 5-10 смH₂O, плато давления <30 смH₂O и движущим давлением <15 смH₂O. Частота дыхания регулировалась для поддержания PaCO₂ в пределах 35-45 мм рт.ст. Рекрутмент-маневры (30-40 смH₂O в течение 10-15 секунд) применялись при клинической необходимости. ? Вмешательство 2 Стандартная вентиляция Описание вмешательства: Пациенты вентилировались с использованием традиционной стратегии механической вентиляции легких с дыхательным объемом 10-12 мл/кг идеальной массы тела и ПДКВ 0-2 смH₂O. Частота дыхания регулировалась для поддержания PaCO₂ в пределах 35-45 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиальный индекс (КИ)
Временное ограничение: Измерялось после введения анестезии, через 10 минут после пневмоперитонеума, через 1 час после пневмоперитонеума, после десуффляции и после экстубации.
|
Изменение сердечного индекса
|
Измерялось после введения анестезии, через 10 минут после пневмоперитонеума, через 1 час после пневмоперитонеума, после десуффляции и после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ/25.08.36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .