ウェルスパン-THRIVE がんQOL研究 (THRIVE)
がんを経験している個人の活力を向上させるための健康と回復力の追跡に関するWellSpan研究 [WellSpan-THRIVE]
癌は世界中の何百万人もの人々に影響を与え、生存率だけでなく、日常生活の質にも大きな影響を及ぼす可能性があります。 手術、化学療法、放射線治療などの治療は、疲労、痛み、神経障害などの副作用を引き起こし、身体機能、情緒的健康、社会的関係に影響を与える可能性があります。 年齢、癌の種類と進行度、治療関連の症状など、生活の質に影響を与える要因を調査した多くの研究がある一方で、患者の実際の経験をより完全に反映するツールが必要とされています。
この研究は、癌患者のために特別に設計された患者中心の生活の質（QOL）調査を開発し実施することを目的としています。 患者が最も重要だと考えることを直接共有することによって、この調査は癌とその治療が日常生活にどのように影響するかについて、より完全かつ正確な理解を提供することを目指しています。 この結果は、患者、家族、医療提供者がニーズをよりよく特定し、支持療法を導き、癌の旅全体を通じて全体的な健康を改善するのに役立ちます。
調査の概要
状態
詳細な説明
がんは、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因です。2020年には1000万人以上の死亡があり、個人、家族、医療システムに大きな負担を強いている。(Sung, Ferlay et al. 2021) がん治療には、手術、化学療法、放射線療法などの組み合わせが含まれることが多く、これらは身体的および心理的な副作用の範囲を引き起こす可能性がある。疲労、痛み、神経障害などの副作用は、がん患者の生活の質に大きく影響し、機能する能力、感情的健康、社会的関係に影響を与える可能性がある (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023)。がん関連の生活の質 (QOL) の研究は、生存だけでなく、がんが患者の生活のあらゆる部分にどのように影響するかを理解するのに役立つため、ますます重要になっている (Moschopoulou, Deane et al. 2021)。患者自身のケアに患者を関与させることは、関与を高め、がんの旅の間に生活の質に影響を与える要因についてより深い洞察を得る強力な方法である。
多くの研究が、がん患者の生活の質 (QOL) に影響を与えるものについて調べてきた。年齢、疾患の段階、がんの種類、教育、収入、治療の副作用などの要因はすべて役割を果たす。例えば、高齢、進行がん、肺がんや膵臓がんなどの特定の種類は、QOLを低下させる可能性がある (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001)。一方、疲労、痛み、神経障害などの治療の副作用は、患者が日常活動を行い、人生を楽しむことをより困難にする可能性がある (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018)。研究は、身体的、感情的、社会的問題が幸福にどのように影響するかを理解する上で重要な進歩を遂げているが、がんを抱えて生活する人々のQOLに影響を与えるすべての要因を完全に把握する上では課題が残っている。
目標は、がん患者に特化した患者中心の生活の質 (QOL) 調査を開発し実施することによってこのギャップを埋め、彼らの生活の質に影響を与える要因のより正確かつ包括的な全体像を捉えることを目指すことである。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- 電話番号：717-741-8124
- メール：jmoore@wellspan.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- 電話番号：717-851-4611
- メール：rkashyap@wellspan.org
研究場所
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Pennsylvania
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Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
- 募集
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
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コンタクト：
- Tara Reed, RN, OCN
- 電話番号：717-217-6017
- メール：Treed5@wellspan.org
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Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
- 募集
- WellSpan Ephrata Cancer Center
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コンタクト：
- Karen Comerford, RN, OCN
- 電話番号：717- 721-4838
- メール：kcomerford@wellspan.org
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Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- 募集
- WellSpan Adams Cancer Center
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コンタクト：
- Erin Hill, RN, OCN
- 電話番号：717-339-2638
- メール：Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
- 募集
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
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コンタクト：
- Lauren Adams, RN
- 電話番号：717-639-3924
- メール：Ladams10@wellspan.org
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- WellSpan York Cancer Center
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コンタクト：
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- 電話番号：717-741-8124
- メール：jmoore@wellspan.org
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コンタクト：
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- 電話番号：717-851-4611
- メール：rkashyap@wellspan.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 18歳以上
- 原発性癌の診断（過去6か月以内に新たに診断されたもの）
- インフォームドコンセントに署名可能
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 原発性非黒色腫皮膚癌、神経系悪性腫瘍（脳または脳転移）、原発性血液悪性腫瘍の患者
- 重度の認知障害があり、インフォームドコンセントに署名できない、または生活の質アンケートを完了できない患者
- 治療担当医の見解により、余命が90日未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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過去6か月以内に原発性がんと診断された患者
過去6か月以内に原発性がんと診断された患者は、人種、民族、性別で分類され、これらのサブグループに基づく生活の質の違いが検討されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人種、民族、または性別に基づく生活の質の違い
時間枠：ベースライン、6-12-18-24ヶ月
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生活の質に関する質問票に基づく人種・民族または性別による生活の質の差異。
ベースラインから6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月までの生活の質に関する各質問の変化を調べます。
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ベースライン、6-12-18-24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO、Wellspan Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2226965-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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