- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433660
Étude sur la qualité de vie des patients atteints de cancer WellSpan-THRIVE (THRIVE)
WellSpan Étude du Suivi de la Santé et de la Résilience pour Améliorer la Vitalité des Personnes Atteintes de Cancer [WellSpan-THRIVE]
Le cancer touche des millions de personnes dans le monde et peut avoir un impact significatif non seulement sur la survie, mais aussi sur la qualité de vie au quotidien. Les traitements tels que la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie peuvent provoquer des effets secondaires comme la fatigue, la douleur et la neuropathie, qui peuvent affecter la fonction physique, le bien-être émotionnel et les relations sociales. Bien que de nombreuses études aient examiné les facteurs qui influencent la qualité de vie, tels que l'âge, le type et le stade du cancer, et les symptômes liés au traitement ; il existe encore un besoin d'outils qui reflètent plus pleinement les expériences vécues par les patients.
Cette étude vise à développer et mettre en œuvre une enquête sur la qualité de vie (QOL) centrée sur le patient, conçue spécifiquement pour les personnes atteintes de cancer. En impliquant directement les patients pour partager ce qui compte le plus pour eux, l'enquête cherche à fournir une compréhension plus complète et précise de la façon dont le cancer et son traitement affectent la vie quotidienne. Les résultats aideront les patients, les familles et les prestataires de soins de santé à mieux identifier les besoins, à guider les soins de soutien et à améliorer le bien-être général tout au long du parcours du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Avec plus de 10 millions de décès en 2020, il impose une charge significative aux individus, aux familles et aux systèmes de santé.(Sung, Ferlay et al. 2021) Le traitement du cancer implique souvent une combinaison de thérapies, comme la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie, ce qui peut entraîner une série d'effets secondaires physiques et psychologiques. Des effets secondaires tels que la fatigue, la douleur et la neuropathie peuvent grandement affecter la qualité de vie d'un patient atteint de cancer, impactant sa capacité à fonctionner, sa santé émotionnelle et ses relations sociales (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). La recherche sur la qualité de vie liée au cancer (QOL) est devenue de plus en plus importante, car elle nous aide à comprendre comment le cancer affecte chaque aspect de la vie d'un patient, pas seulement la survie (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Impliquer les patients dans leurs propres soins est un moyen puissant d'augmenter l'engagement et d'obtenir une compréhension plus profonde des facteurs qui influencent la qualité de vie pendant le parcours du cancer.
De nombreuses études ont examiné ce qui affecte la qualité de vie (QOL) chez les patients atteints de cancer. Des facteurs tels que l'âge, le stade de la maladie, le type de cancer, l'éducation, le revenu et les effets secondaires du traitement jouent tous un rôle. Par exemple, un âge avancé, un cancer avancé et certains types comme le cancer du poumon ou du pancréas peuvent réduire la QOL .(Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), tandis que les effets secondaires du traitement tels que la fatigue, la douleur et la neuropathie peuvent rendre plus difficile pour les patients de réaliser des activités quotidiennes et de profiter de la vie (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). La recherche a fait des progrès importants dans la compréhension de la manière dont les problèmes physiques, émotionnels et sociaux impactent le bien-être, mais des défis subsistent pour saisir pleinement tous les facteurs qui influencent la QOL des personnes vivant avec un cancer.
L'objectif est de combler cet écart en développant et en mettant en œuvre une enquête sur la qualité de vie (QOL) centrée sur le patient, spécifiquement adaptée aux patients atteints de cancer, et visant à capturer une image plus précise et complète des facteurs qui affectent leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Numéro de téléphone: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Numéro de téléphone: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Chambersburg, Pennsylvania, États-Unis, 17201
- Recrutement
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
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Contact:
- Tara Reed, RN, OCN
- Numéro de téléphone: 717-217-6017
- E-mail: Treed5@wellspan.org
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Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Recrutement
- WellSpan Ephrata Cancer Center
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Contact:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Numéro de téléphone: 717- 721-4838
- E-mail: kcomerford@wellspan.org
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Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Recrutement
- WellSpan Adams Cancer Center
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Contact:
- Erin Hill, RN, OCN
- Numéro de téléphone: 717-339-2638
- E-mail: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, États-Unis, 17042
- Recrutement
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
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Contact:
- Lauren Adams, RN
- Numéro de téléphone: 717-639-3924
- E-mail: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- Recrutement
- WellSpan York Cancer Center
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Contact:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Numéro de téléphone: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
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Contact:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Numéro de téléphone: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus
- Diagnostic de cancer primaire (nouvellement diagnostiqué au cours des 6 derniers mois)
- Capacité à signer un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans,
- Patients atteints de cancers cutanés primaires non mélanomes, de tumeurs neurologiques primitives (cerveau ou métastases cérébrales) et d'hémopathies malignes primitives.
- Patients présentant un déficit cognitif sévère, incapables de signer un consentement éclairé ou de remplir un questionnaire de qualité de vie.
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 90 jours, selon l'avis de l'investigateur traitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients diagnostiqués avec un cancer primaire au cours des 6 derniers mois
Les patients diagnostiqués avec un cancer primaire au cours des 6 derniers mois seront divisés selon la race, l'ethnicité et le sexe, et des différences dans la qualité de vie seront recherchées au sein de ces sous-groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de qualité de vie selon la race, l'ethnicité ou le genre
Délai: Baseline, 6-12-18-24 mois
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Différences de qualité de vie en fonction de la race, de l'ethnicité ou du genre basées sur le questionnaire de qualité de vie.
Nous rechercherons les changements dans chaque question sur la qualité de vie du début de l'étude aux 6-12-18-24 mois.
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Baseline, 6-12-18-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2226965-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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