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Studio WellSpan-THRIVE sulla Qualità della Vita nei Pazienti Oncologici (THRIVE)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Rahul Kashyap, WellSpan Health

WellSpan Studio di Monitoraggio della Salute e della Resilienza per Migliorare la Vitalità degli Individui Affetti da Cancro [WellSpan-THRIVE]

Il cancro colpisce milioni di persone in tutto il mondo e può influenzare significativamente non solo la sopravvivenza, ma anche la qualità della vita quotidiana. Trattamenti come la chirurgia, la chemioterapia e la radioterapia possono causare effetti collaterali come affaticamento, dolore e neuropatia, che possono influenzare la funzione fisica, il benessere emotivo e le relazioni sociali. Sebbene molti studi abbiano esaminato i fattori che influenzano la qualità della vita, come l'età, il tipo e lo stadio del cancro e i sintomi correlati al trattamento; c'è ancora bisogno di strumenti che riflettano più pienamente le esperienze vissute dai pazienti.

Questo studio mira a sviluppare e implementare un sondaggio sulla qualità della vita (QOL) incentrato sul paziente, progettato specificamente per le persone con cancro. Coinvolgendo direttamente i pazienti nel condividere ciò che conta di più per loro, il sondaggio cerca di fornire una comprensione più completa e accurata di come il cancro e il suo trattamento influenzano la vita quotidiana. I risultati aiuteranno i pazienti, le famiglie e gli operatori sanitari a identificare meglio i bisogni, guidare le cure di supporto e migliorare il benessere generale durante tutto il percorso del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro è una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale. Con oltre 10 milioni di decessi nel 2020, impone un onere significativo su individui, famiglie e sistemi sanitari. (Sung, Ferlay et al. 2021) Il trattamento del cancro spesso coinvolge una combinazione di terapie, come chirurgia, chemioterapia e radioterapia, che può portare a una serie di effetti collaterali fisici e psicologici. Effetti collaterali come affaticamento, dolore e neuropatia possono influenzare notevolmente la qualità della vita di un paziente oncologico, incidendo sulla sua capacità di funzionare, sulla sua salute emotiva e sulle sue relazioni sociali (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). La ricerca sulla qualità della vita (QOL) correlata al cancro è diventata sempre più importante, poiché ci aiuta a capire come il cancro influisce su ogni parte della vita di un paziente, non solo sulla sopravvivenza (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Coinvolgere i pazienti nella propria cura è un modo potente per aumentare l'engagement e ottenere una comprensione più profonda dei fattori che influenzano la qualità della vita durante il percorso oncologico.

Molti studi hanno esaminato ciò che influisce sulla qualità della vita (QOL) nei pazienti oncologici. Fattori come età, stadio della malattia, tipo di cancro, istruzione, reddito ed effetti collaterali del trattamento svolgono tutti un ruolo. Ad esempio, l'età avanzata, il cancro in stadio avanzato e certi tipi come il cancro ai polmoni o al pancreas possono ridurre la QOL (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), mentre gli effetti collaterali del trattamento come affaticamento, dolore e neuropatia possono rendere più difficile per i pazienti svolgere attività quotidiane e godersi la vita (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). La ricerca ha compiuto progressi importanti nel comprendere come questioni fisiche, emotive e sociali influenzino il benessere, ma rimangono sfide nel catturare pienamente tutti i fattori che influenzano la QOL per le persone che convivono con il cancro.

L'obiettivo è colmare questa lacuna sviluppando e implementando un sondaggio sulla qualità della vita (QOL) centrato sul paziente, specificamente progettato per i pazienti oncologici e mirato a catturare un quadro più accurato e completo dei fattori che influenzano la loro qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
  • Numero di telefono: 717-741-8124
  • Email: jmoore@wellspan.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
        • Reclutamento
        • WellSpan Medical Oncology & Hematology
        • Contatto:
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Reclutamento
        • WellSpan Ephrata Cancer Center
        • Contatto:
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Reclutamento
        • WellSpan Adams Cancer Center
        • Contatto:
      • Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
        • Reclutamento
        • WellSpan Sechler Family Cancer Center
        • Contatto:
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • WellSpan York Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diagnosticato di recente con un tumore primario negli ultimi sei mesi presso i centri oncologici WellSpan.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore
  • Diagnosi primaria di cancro (nuovamente diagnosticata negli ultimi 6 mesi)
  • In grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con età < 18 anni,
  • Pazienti con tumori primari della pelle non melanoma, neoplasie neurologiche (cervello o metastasi cerebrali) e neoplasie ematologiche primarie.
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva, incapaci di firmare il consenso informato o incapaci di completare il questionario sulla qualità della vita.
  • Pazienti con aspettativa di vita < 90 giorni, secondo l'opinione dello sperimentatore curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diagnosi di cancro primario negli ultimi 6 mesi
I pazienti diagnosticati con cancro primario negli ultimi 6 mesi saranno suddivisi per razza, etnia e genere e verranno ricercate differenze nella qualità della vita in base a questi sottogruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella Qualità della Vita in base a Razza o Etnia o Genere
Lasso di tempo: Baseline, 6-12-18-24 mesi
Differenze nella Qualità della Vita in base a Razza o Etnia o Genere basate sul questionario sulla qualità della vita. Cercheremo cambiamenti in ogni domanda sulla qualità della vita dal basale a 6-12-18-24 mesi.
Baseline, 6-12-18-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WellSpan Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, WellSpan Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2226965-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo il permesso del paziente e dell'istituto per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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