Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia chorych na raka WellSpan-THRIVE (THRIVE)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rahul Kashyap, WellSpan Health

WellSpan Study of Tracking Health and Resilience to Improve the Vitality of Individuals Experiencing Cancer [WellSpan-THRIVE]

Rak dotyka milionów ludzi na całym świecie i może znacząco wpłynąć nie tylko na przeżycie, ale także na codzienną jakość życia. Zabiegi takie jak operacja, chemioterapia i radioterapia mogą powodować skutki uboczne, takie jak zmęczenie, ból i neuropatia, które mogą wpływać na funkcjonowanie fizyczne, dobrostan emocjonalny i relacje społeczne. Chociaż wiele badań zbadało czynniki wpływające na jakość życia, takie jak wiek, rodzaj i stadium raka oraz objawy związane z leczeniem, wciąż potrzebne są narzędzia, które pełniej odzwierciedlają doświadczenia życiowe pacjentów.

To badanie ma na celu opracowanie i wdrożenie skoncentrowanej na pacjencie ankiety dotyczącej jakości życia (QOL), zaprojektowanej specjalnie dla osób z rakiem. Bezpośrednie zaangażowanie pacjentów w dzielenie się tym, co jest dla nich najważniejsze, ma na celu zapewnienie pełniejszego i dokładniejszego zrozumienia, jak rak i jego leczenie wpływają na codzienne życie. Wyniki pomogą pacjentom, rodzinom i pracownikom służby zdrowia lepiej identyfikować potrzeby, kierować opieką wspierającą i poprawiać ogólny dobrostan w trakcie podróży z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jest jedną z wiodących przyczyn zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Z ponad 10 milionami zgonów w 2020 roku, nakłada on znaczne obciążenie na osoby, rodziny i systemy opieki zdrowotnej (Sung, Ferlay i in. 2021). Leczenie raka często obejmuje kombinację terapii, takich jak operacja, chemioterapia i radioterapia, które mogą prowadzić do szeregu fizycznych i psychicznych skutków ubocznych. Skutki uboczne, takie jak zmęczenie, ból i neuropatia, mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta z rakiem, wpływając na jego zdolność do funkcjonowania, zdrowie emocjonalne i relacje społeczne (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat i in. 2023). Badania nad jakością życia związaną z rakiem (QOL) stały się coraz ważniejsze, ponieważ pomagają nam zrozumieć, jak rak wpływa na każdą część życia pacjenta, nie tylko na przeżycie (Moschopoulou, Deane i in. 2021). Zaangażowanie pacjentów we własną opiekę jest potężnym sposobem na zwiększenie zaangażowania i uzyskanie głębszego wglądu w czynniki wpływające na jakość życia podczas podróży z rakiem.

Wiele badań przyjrzało się temu, co wpływa na jakość życia (QOL) u pacjentów z rakiem. Czynniki takie jak wiek, stadium choroby, rodzaj raka, wykształcenie, dochód i skutki uboczne leczenia odgrywają rolę. Na przykład starszy wiek, zaawansowany rak i niektóre typy, takie jak rak płuc lub trzustki, mogą obniżać QOL (Cella, Tulsky i in. 1993, Dodd, Miaskowski i in. 2001), podczas gdy skutki uboczne leczenia, takie jak zmęczenie, ból i neuropatia, mogą utrudniać pacjentom wykonywanie codziennych czynności i cieszenie się życiem (Yennurajalingam, Rodrigues i in. 2018). Badania poczyniły ważne postępy w zrozumieniu, jak fizyczne, emocjonalne i społeczne kwestie wpływają na dobrostan, ale nadal istnieją wyzwania w pełnym uchwyceniu wszystkich czynników wpływających na QOL u osób żyjących z rakiem.

Celem jest wypełnienie tej luki poprzez opracowanie i wdrożenie skoncentrowanego na pacjencie badania jakości życia (QOL), dostosowanego specjalnie dla pacjentów z rakiem i mającego na celu uchwycenie bardziej dokładnego i kompleksowego obrazu czynników wpływających na ich jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
  • Numer telefonu: 717-741-8124
  • E-mail: jmoore@wellspan.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Medical Oncology & Hematology
        • Kontakt:
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Ephrata Cancer Center
        • Kontakt:
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Adams Cancer Center
        • Kontakt:
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Sechler Family Cancer Center
        • Kontakt:
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan York Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowany z pierwotnym nowotworem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w ośrodkach onkologicznych WellSpan.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i powyżej
  • Pierwotne rozpoznanie nowotworu (nowo zdiagnozowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat,
  • Pacjenci z pierwotnymi nienabłonkowymi nowotworami skóry, nowotworami neurologicznymi (mózg lub przerzuty do mózgu) oraz pierwotnymi nowotworami hematologicznymi.
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych, niezdolni do podpisania świadomej zgody lub niezdolni do wypełnienia kwestionariusza jakości życia.
  • Pacjenci z oczekiwaną przeżywalnością <90 dni, według opinii badacza prowadzącego leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zdiagnozowani z pierwotnym nowotworem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną podzieleni według rasy, pochodzenia etnicznego i płci, a następnie zostaną poszukiwane różnice w jakości życia w tych podgrupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w Jakości Życia w zależności od Rasy lub Pochodzenia Etnicznego lub Płci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-12-18-24 miesięcy
Różnice w Jakości Życia w zależności od Rasy, Pochodzenia Etnicznego lub Płci na podstawie kwestionariusza Jakości Życia. Będziemy szukać zmian w każdym pytaniu dotyczącym Jakości Życia od punktu wyjściowego do 6-12-18-24 miesięcy.
Punkt wyjściowy, 6-12-18-24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie mamy zgody pacjenta i instytucji na udostępnianie danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj