- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433660
WellSpan-THRIVE Kræftkvalitetslivsundersøgelse (THRIVE)
WellSpan-undersøgelse af sporing af sundhed og modstandsdygtighed for at forbedre vitaliteten hos personer med kræft [WellSpan-THRIVE]
Kræft rammer millioner af mennesker over hele verden og kan have en betydelig indvirkning ikke kun på overlevelsen, men også på den daglige livskvalitet. Behandlinger som kirurgi, kemoterapi og strålebehandling kan forårsage bivirkninger som træthed, smerter og neuropati, som kan påvirke fysisk funktion, følelsesmæssig trivsel og sociale relationer. Selvom mange undersøgelser har undersøgt faktorer, der påvirker livskvaliteten; såsom alder, type og stadium af kræft samt behandlingsrelaterede symptomer; er der stadig behov for værktøjer, der mere fuldt ud afspejler patienternes levede erfaringer.
Dette studie har til formål at udvikle og implementere en patientcentreret livskvalitetsundersøgelse (QOL), der er specielt designet til personer med kræft. Ved direkte at involvere patienter i at dele, hvad der betyder mest for dem, søger undersøgelsen at give en mere fuldstændig og præcis forståelse af, hvordan kræft og dens behandling påvirker hverdagslivet. Resultaterne vil hjælpe patienter, familier og sundhedsprofessionelle med bedre at identificere behov, vejlede støttende pleje og forbedre den generelle trivsel gennem hele kræftforløbet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en førende årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan. Med mere end 10 millioner dødsfald i 2020 udgør den en betydelig byrde for enkeltpersoner, familier og sundhedssystemer. (Sung, Ferlay et al. 2021) Kræftbehandling involverer ofte en kombination af terapier, såsom kirurgi, kemoterapi og stråleterapi, hvilket kan føre til en række fysiske og psykologiske bivirkninger. Bivirkninger som træthed, smerter og neuropati kan i høj grad påvirke en kræftpatients livskvalitet, hvilket påvirker deres funktionsevne, deres følelsesmæssige helbred og deres sociale relationer (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Forskning i kræftrelateret livskvalitet (QOL) er blevet stadig vigtigere, da den hjælper os med at forstå, hvordan kræft påvirker alle dele af en patients liv, ikke kun overlevelse (Moschopoulou, Deane et al. 2021). At involvere patienter i deres egen pleje er en effektiv måde at øge engagementet og opnå dybere indsigt i de faktorer, der påvirker livskvaliteten under kræftforløbet.
Mange studier har undersøgt, hvad der påvirker livskvaliteten (QOL) hos kræftpatienter. Faktorer som alder, sygdomsstadium, type af kræft, uddannelse, indkomst og behandlingsbivirkninger spiller alle en rolle. For eksempel kan højere alder, fremskreden kræft og visse typer som lunge- eller bugspytkirtelkræft nedsætte QOL (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), mens behandlingsbivirkninger som træthed, smerter og neuropati kan gøre det sværere for patienter at udføre daglige aktiviteter og nyde livet (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Forskning har gjort vigtige fremskridt i forståelsen af, hvordan fysiske, følelsesmæssige og sociale problemer påvirker velvære, men der er stadig udfordringer i fuldt ud at fange alle de faktorer, der påvirker QOL for mennesker, der lever med kræft.
Målet er at overbringe dette gap ved at udvikle og implementere en patientcentreret livskvalitetsundersøgelse (QOL), der er skræddersyet specifikt til kræftpatienter og har til formål at fange et mere præcist og omfattende billede af de faktorer, der påvirker deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
- Rekruttering
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Kontakt:
- Tara Reed, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-217-6017
- E-mail: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Rekruttering
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Telefonnummer: 717- 721-4838
- E-mail: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Rekruttering
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Kontakt:
- Erin Hill, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-339-2638
- E-mail: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
- Rekruttering
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Adams, RN
- Telefonnummer: 717-639-3924
- E-mail: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- WellSpan York Cancer Center
-
Kontakt:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
-
Kontakt:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover
- Primær kræftdiagnose (nyopdaget inden for de sidste 6 måneder)
- I stand til at underskrive informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med primær ikke-melanom hudkræft, neurologiske kræftformer (hjerne eller hjerne-metastaser) og primære hematologiske kræftformer
- Patienter med svær kognitiv svækkelse, der ikke kan underskrive informeret samtykke eller ikke kan udfylde livskvalitetsspørgeskema
- Patienter med en forventet levetid på under 90 dage efter behandlende læges vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter diagnosticeret med primær kræft inden for de seneste 6 måneder
Patienter diagnosticeret med primær kræft inden for de sidste 6 måneder vil blive opdelt efter race, etnicitet og køn, og der vil blive søgt efter forskelle i livskvalitet baseret på disse undergrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af Liv Forskelle baseret på Race eller Etnicitet eller Køn
Tidsramme: Baseline, 6-12-18-24 måneder
|
Forskelle i Livskvalitet baseret på Race eller Etnicitet eller Køn baseret på Livskvalitetsspørgeskema.
Vi vil se efter ændringer i hvert spørgsmål om Livskvalitet fra baseline til 6-12-18-24 måneder.
|
Baseline, 6-12-18-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, WellSpan Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2226965-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .