- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07433660
WellSpan-THRIVE Kreft QOL-studie (THRIVE)
WellSpan-studien om å følge helse og motstandskraft for å forbedre vitaliteten til individer som opplever kreft [WellSpan-THRIVE]
Kreft rammer millioner av mennesker over hele verden og kan ha betydelig innvirkning ikke bare på overlevelse, men også på daglig livskvalitet. Behandlinger som kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling kan forårsake bivirkninger som tretthet, smerter og nevropati, som kan påvirke fysisk funksjon, emosjonell velvære og sosiale relasjoner. Selv om mange studier har undersøkt faktorer som påvirker livskvaliteten, som alder, type og stadium av kreft, og behandlingsrelaterte symptomer, er det fortsatt behov for verktøy som mer fullstendig reflekterer pasienters levde erfaringer.
Denne studien har som mål å utvikle og implementere en pasientsentrert livskvalitetsundersøkelse (QOL) spesielt designet for personer med kreft. Ved å direkte involvere pasienter i å dele det som betyr mest for dem, søker undersøkelsen å gi en mer fullstendig og nøyaktig forståelse av hvordan kreft og dens behandling påvirker dagliglivet. Resultatene vil hjelpe pasienter, familier og helsepersonell bedre å identifisere behov, veilede støttende behandling og forbedre generell velvære gjennom hele kreftreisen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kreft er en ledende årsak til sykdom og død over hele verden. Med mer enn 10 millioner dødsfall i 2020, påfører det en betydelig byrde for enkeltpersoner, familier og helsevesenet.(Sung, Ferlay et al. 2021) Kreftbehandling involverer ofte en kombinasjon av terapier, som kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, som kan føre til en rekke fysiske og psykologiske bivirkninger. Bivirkninger som tretthet, smerter og nevropati kan i stor grad påvirke en kreftpasients livskvalitet, og påvirke deres funksjonsevne, deres emosjonelle helse og deres sosiale relasjoner (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Forskning på kreftrelatert livskvalitet (QOL) har blitt stadig viktigere, da det hjelper oss å forstå hvordan kreft påvirker hver del av en pasients liv, ikke bare overlevelse (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Å involvere pasienter i sin egen omsorg er en kraftfull måte å øke engasjementet og få dypere innsikt i faktorene som påvirker livskvaliteten under kreftreisen.<\/p>
Mange studier har sett på hva som påvirker livskvaliteten (QOL) hos kreftpasienter. Faktorer som alder, sykdomsstadium, type kreft, utdanning, inntekt og behandlingsbivirkninger spiller alle en rolle. For eksempel kan høyere alder, avansert kreft og visse typer som lungekreft eller bukspyttkjertelkreft senke QOL.(Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), mens behandlingsbivirkninger som tretthet, smerter og nevropati kan gjøre det vanskeligere for pasienter å utføre daglige aktiviteter og nyte livet (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Forskning har gjort viktige fremskritt i å forstå hvordan fysiske, emosjonelle og sosiale problemer påvirker velvære, men utfordringer gjenstår i å fullt ut fange alle faktorene som påvirker QOL for mennesker som lever med kreft.<\/p>
Målet er å overbygge dette gapet ved å utvikle og implementere en pasientsentrert livskvalitetsundersøkelse (QOL) skreddersydd spesielt for kreftpasienter og har som mål å fange et mer nøyaktig og omfattende bilde av faktorene som påvirker deres livskvalitet.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-post: jmoore@wellspan.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-post: rkashyap@wellspan.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
- Rekruttering
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Ta kontakt med:
- Tara Reed, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-217-6017
- E-post: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
- Rekruttering
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Telefonnummer: 717- 721-4838
- E-post: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
- Rekruttering
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Erin Hill, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-339-2638
- E-post: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
- Rekruttering
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Lauren Adams, RN
- Telefonnummer: 717-639-3924
- E-post: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Rekruttering
- WellSpan York Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-post: jmoore@wellspan.org
-
Ta kontakt med:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-post: rkashyap@wellspan.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og over
- Primær kreftdiagnose (nyoppdaget de siste 6 månedene)
- I stand til å signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alder <18 år,
- Pasienter med primær ikke-melanom hudkreft, nevrologiske maligniteter (hjerne eller hjernemetastaser), og primære hematologiske maligniteter.
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt, ikke i stand til å signere informert samtykke eller ikke i stand til å fullføre livskvalitetsskjema.
- Pasienter med forventet levetid på <90 dager, etter behandlende forskers vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter diagnostisert med primærkreft de siste 6 månedene
Pasienter diagnostisert med primærkreft de siste 6 månedene vil bli delt inn etter rase, etnisitet og kjønn, og det vil bli undersøkt forskjeller i livskvalitet basert på disse undergruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsforskjeller i livet basert på rase eller etnisitet eller kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt, 6-12-18-24 måneder
|
Forskjeller i livskvalitet basert på rase eller etnisitet eller kjønn basert på livskvalitetsskjema.
Vi vil se etter endringer i hvert spørsmål om livskvalitet fra starttidspunktet til 6-12-18-24 måneder.
|
Utgangspunkt, 6-12-18-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- 2226965-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .