- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433660
WellSpan-THRIVE Cancer QOL-studie (THRIVE)
WellSpan-studien om att följa hälsa och motståndskraft för att förbättra vitaliteten hos personer med cancer [WellSpan-THRIVE]
Cancer drabbar miljontals människor världen över och kan påverka inte bara överlevnad, utan också livskvaliteten i vardagen avsevärt. Behandlingar som kirurgi, kemoterapi och strålbehandling kan orsaka biverkningar som trötthet, smärta och neuropati, vilket kan påverka fysisk funktion, emotionellt välbefinnande och sociala relationer. Även om många studier har undersökt faktorer som påverkar livskvaliteten, såsom ålder, typ och stadium av cancer samt behandlingsrelaterade symtom, finns det fortfarande ett behov av verktyg som mer fullständigt återspeglar patienternas levda erfarenheter.
Denna studie syftar till att utveckla och implementera en patientcentrerad livskvalitetsundersökning (QOL) som är specifikt utformad för personer med cancer. Genom att direkt involvera patienter i att dela vad som är viktigast för dem, strävar undersökningen efter att ge en mer komplett och korrekt förståelse för hur cancer och dess behandling påverkar vardagen. Resultaten kommer att hjälpa patienter, familjer och vårdpersonal att bättre identifiera behov, vägleda stödjande vård och förbättra det övergripande välbefinnandet under hela cancerresan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cancer är en ledande orsak till morbiditet och mortalitet över hela världen. Med mer än 10 miljoner dödsfall år 2020, innebär det en betydande börda för individer, familjer och hälso- och sjukvårdssystem. (Sung, Ferlay et al. 2021) Cancerbehandling involverar ofta en kombination av terapier, såsom kirurgi, kemoterapi och strålbehandling, vilket kan leda till ett spektrum av fysiska och psykologiska biverkningar. Biverkningar såsom trötthet, smärta och neuropati kan i hög grad påverka en cancerpatients livskvalitet, och påverka deras förmåga att fungera, deras emotionella hälsa och deras sociala relationer (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Forskning om cancerrelaterad livskvalitet (QOL) har blivit allt viktigare, eftersom det hjälper oss att förstå hur cancer påverkar varje del av en patients liv, inte bara överlevnad (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Att involvera patienter i sin egen vård är ett kraftfullt sätt att öka engagemanget och få djupare insikt i de faktorer som påverkar livskvaliteten under cancervägen.
Många studier har undersökt vad som påverkar livskvaliteten (QOL) hos cancerpatienter. Faktorer såsom ålder, sjukdomsstadium, typ av cancer, utbildning, inkomst och behandlingsbiverkningar spelar alla en roll. Till exempel kan högre ålder, avancerad cancer och vissa typer som lung- eller bukspottkörtelcancer sänka QOL (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), medan behandlingsbiverkningar såsom trötthet, smärta och neuropati kan göra det svårare för patienter att utföra dagliga aktiviteter och njuta av livet (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Forskningen har gjort viktiga framsteg i att förstå hur fysiska, emotionella och sociala frågor påverkar välbefinnande, men utmaningar kvarstår i att helt fånga alla faktorer som påverkar QOL för personer som lever med cancer.
Målet är att överbrygga detta gap genom att utveckla och implementera en patientcentrerad livskvalitetsundersökning (QOL) skräddarsydd specifikt för cancerpatienter och syftar till att fånga en mer exakt och omfattande bild av de faktorer som påverkar deras livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-post: jmoore@wellspan.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-post: rkashyap@wellspan.org
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
- Rekrytering
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Kontakt:
- Tara Reed, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-217-6017
- E-post: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
- Rekrytering
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Telefonnummer: 717- 721-4838
- E-post: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
- Rekrytering
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Kontakt:
- Erin Hill, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-339-2638
- E-post: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Förenta staterna, 17042
- Rekrytering
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Adams, RN
- Telefonnummer: 717-639-3924
- E-post: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Rekrytering
- WellSpan York Cancer Center
-
Kontakt:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-post: jmoore@wellspan.org
-
Kontakt:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-post: rkashyap@wellspan.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Primär cancerdiagnos (nydiagnostiserad inom de senaste 6 månaderna)
- Kan skriva under informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter med ålder < 18 år,
- Patienter med primär icke-melanom hudcancer, neurologiska maligniteter (hjärna eller hjärnmetastaser) och primära hematologiska maligniteter.
- Patienter med svår kognitiv nedsättning, som inte kan skriva under informerat samtycke eller inte kan fylla i livskvalitetsformulär.
- Patienter med förväntad livslängd < 90 dagar, enligt behandlande läkares bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med diagnostiserad primär cancer under de senaste 6 månaderna
Patienter som diagnosticerats med primär cancer under de senaste 6 månaderna kommer att delas upp efter ras, etnicitet och kön, och skillnader i livskvalitet kommer att undersökas baserat på dessa undergrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i livskvalitet baserat på ras eller etnicitet eller kön
Tidsram: Baseline, 6-12-18-24 månader
|
Skillnader i livskvalitet baserat på ras eller etnicitet eller kön baserat på livskvalitetsformulär.
Vi kommer att leta efter förändringar i varje fråga om livskvalitet från baslinjen till 6-12-18-24 månader.
|
Baseline, 6-12-18-24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2226965-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .