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WellSpan-THRIVE 癌症生活质量研究 (THRIVE)

2026年2月26日 更新者:Rahul Kashyap、WellSpan Health

WellSpan 追踪健康与韧性以提升癌症患者生命活力的研究 [WellSpan-THRIVE]

癌症影响着全球数百万人,不仅显著影响生存率,还严重影响日常生活质量。手术、化疗和放疗等治疗可能导致疲劳、疼痛和神经病变等副作用,这些副作用可能影响身体功能、情感健康和社会关系。尽管许多研究已探讨了影响生活质量的因素,如年龄、癌症类型和分期以及治疗相关症状;但仍需要能更全面反映患者真实生活经历的工具。

本研究旨在开发并实施一项专门为癌症患者设计的以患者为中心的生活质量(QOL)调查。通过直接让患者分享对他们最重要的事项,该调查力求更全面、更准确地理解癌症及其治疗如何影响日常生活。结果将帮助患者、家属和医疗保健提供者更好地识别需求、指导支持性护理,并在整个癌症治疗过程中改善整体健康状况。

研究概览

详细说明

癌症是全球发病率和死亡率的主要原因之一。2020年,癌症导致超过1000万人死亡,给个人、家庭和医疗系统带来了沉重负担。(Sung, Ferlay et al. 2021) 癌症治疗通常涉及手术、化疗和放疗等多种疗法的组合,这些疗法可能导致一系列身体和心理副作用。疲劳、疼痛和神经病变等副作用会严重影响癌症患者的生活质量,影响他们的功能能力、情绪健康和社交关系 (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023)。癌症相关生活质量(QOL)的研究变得越来越重要,因为它帮助我们理解癌症如何影响患者生活的方方面面,而不仅仅是生存 (Moschopoulou, Deane et al. 2021)。让患者参与自己的护理是提高参与度并更深入了解癌症旅程中影响生活质量因素的有力方式。

许多研究探讨了影响癌症患者生活质量(QOL)的因素。年龄、疾病阶段、癌症类型、教育水平、收入和治疗副作用等因素都起作用。例如,年龄较大、晚期癌症以及某些类型如肺癌或胰腺癌可能会降低生活质量 (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001),而疲劳、疼痛和神经病变等治疗副作用会使患者更难进行日常活动和享受生活 (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018)。研究在理解身体、情绪和社会问题如何影响幸福感方面取得了重要进展,但在全面捕捉影响癌症患者生活质量的所有因素方面仍面临挑战。

目标是通过开发和实施一个专门为癌症患者量身定制的以患者为中心的生活质量(QOL)调查来弥合这一差距,旨在更准确、全面地捕捉影响他们生活质量的因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
  • 电话号码:717-741-8124
  • 邮箱:jmoore@wellspan.org

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Chambersburg、Pennsylvania、美国、17201
        • 招聘中
        • WellSpan Medical Oncology & Hematology
        • 接触:
      • Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
        • 招聘中
        • WellSpan Ephrata Cancer Center
        • 接触:
      • Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
        • 招聘中
        • WellSpan Adams Cancer Center
        • 接触:
      • Lebanon、Pennsylvania、美国、17042
        • 招聘中
        • WellSpan Sechler Family Cancer Center
        • 接触:
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • 招聘中
        • WellSpan York Cancer Center
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

过去六个月内,在WellSpan癌症中心新诊断出患有原发性癌症。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 原发性癌症诊断(过去6个月内新诊断)
  • 能够签署知情同意书。

排除标准:

  • 年龄<18岁的患者
  • 原发性非黑色素瘤皮肤癌、神经系统恶性肿瘤(脑或脑转移瘤)及原发性血液系统恶性肿瘤患者
  • 存在严重认知障碍、无法签署知情同意书或无法完成生活质量问卷的患者
  • 经治疗研究者评估预期寿命<90天的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
过去6个月内确诊为原发性癌症的患者
过去6个月内确诊为原发性癌症的患者将按种族、民族和性别进行分组,并基于这些亚组分析生活质量差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于种族或民族或性别的生活质量差异
大体时间:基线,6-12-18-24个月
基于种族、民族或性别的生命质量差异,通过生命质量问卷评估。 我们将观察生命质量问卷中每个问题从基线到6个月、12个月、18个月和24个月的变化。
基线,6-12-18-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO、Wellspan Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2031年2月1日

研究完成 (估计的)

2031年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们未获得患者和机构许可来分享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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