WellSpan-THRIVE 癌症生活质量研究 (THRIVE)
WellSpan 追踪健康与韧性以提升癌症患者生命活力的研究 [WellSpan-THRIVE]
癌症影响着全球数百万人,不仅显著影响生存率,还严重影响日常生活质量。手术、化疗和放疗等治疗可能导致疲劳、疼痛和神经病变等副作用,这些副作用可能影响身体功能、情感健康和社会关系。尽管许多研究已探讨了影响生活质量的因素,如年龄、癌症类型和分期以及治疗相关症状;但仍需要能更全面反映患者真实生活经历的工具。
本研究旨在开发并实施一项专门为癌症患者设计的以患者为中心的生活质量(QOL)调查。通过直接让患者分享对他们最重要的事项,该调查力求更全面、更准确地理解癌症及其治疗如何影响日常生活。结果将帮助患者、家属和医疗保健提供者更好地识别需求、指导支持性护理,并在整个癌症治疗过程中改善整体健康状况。
研究概览
详细说明
癌症是全球发病率和死亡率的主要原因之一。2020年,癌症导致超过1000万人死亡,给个人、家庭和医疗系统带来了沉重负担。(Sung, Ferlay et al. 2021) 癌症治疗通常涉及手术、化疗和放疗等多种疗法的组合,这些疗法可能导致一系列身体和心理副作用。疲劳、疼痛和神经病变等副作用会严重影响癌症患者的生活质量,影响他们的功能能力、情绪健康和社交关系 (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023)。癌症相关生活质量(QOL)的研究变得越来越重要,因为它帮助我们理解癌症如何影响患者生活的方方面面,而不仅仅是生存 (Moschopoulou, Deane et al. 2021)。让患者参与自己的护理是提高参与度并更深入了解癌症旅程中影响生活质量因素的有力方式。
许多研究探讨了影响癌症患者生活质量(QOL)的因素。年龄、疾病阶段、癌症类型、教育水平、收入和治疗副作用等因素都起作用。例如,年龄较大、晚期癌症以及某些类型如肺癌或胰腺癌可能会降低生活质量 (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001),而疲劳、疼痛和神经病变等治疗副作用会使患者更难进行日常活动和享受生活 (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018)。研究在理解身体、情绪和社会问题如何影响幸福感方面取得了重要进展,但在全面捕捉影响癌症患者生活质量的所有因素方面仍面临挑战。
目标是通过开发和实施一个专门为癌症患者量身定制的以患者为中心的生活质量(QOL)调查来弥合这一差距,旨在更准确、全面地捕捉影响他们生活质量的因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- 电话号码:717-741-8124
- 邮箱:jmoore@wellspan.org
研究联系人备份
- 姓名:Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- 电话号码:717-851-4611
- 邮箱:rkashyap@wellspan.org
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg、Pennsylvania、美国、17201
- 招聘中
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
接触:
- Tara Reed, RN, OCN
- 电话号码:717-217-6017
- 邮箱:Treed5@wellspan.org
-
Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
- 招聘中
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
接触:
- Karen Comerford, RN, OCN
- 电话号码:717- 721-4838
- 邮箱:kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
- 招聘中
- WellSpan Adams Cancer Center
-
接触:
- Erin Hill, RN, OCN
- 电话号码:717-339-2638
- 邮箱:Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon、Pennsylvania、美国、17042
- 招聘中
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
接触:
- Lauren Adams, RN
- 电话号码:717-639-3924
- 邮箱:Ladams10@wellspan.org
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- 招聘中
- WellSpan York Cancer Center
-
接触:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- 电话号码:717-741-8124
- 邮箱:jmoore@wellspan.org
-
接触:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- 电话号码:717-851-4611
- 邮箱:rkashyap@wellspan.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄18岁及以上
- 原发性癌症诊断(过去6个月内新诊断)
- 能够签署知情同意书。
排除标准:
- 年龄<18岁的患者
- 原发性非黑色素瘤皮肤癌、神经系统恶性肿瘤(脑或脑转移瘤)及原发性血液系统恶性肿瘤患者
- 存在严重认知障碍、无法签署知情同意书或无法完成生活质量问卷的患者
- 经治疗研究者评估预期寿命<90天的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
过去6个月内确诊为原发性癌症的患者
过去6个月内确诊为原发性癌症的患者将按种族、民族和性别进行分组,并基于这些亚组分析生活质量差异。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于种族或民族或性别的生活质量差异
大体时间:基线,6-12-18-24个月
|
基于种族、民族或性别的生命质量差异,通过生命质量问卷评估。
我们将观察生命质量问卷中每个问题从基线到6个月、12个月、18个月和24个月的变化。
|
基线,6-12-18-24个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO、Wellspan Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2226965-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.