- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07433660
WellSpan-THRIVE Kanker Kwaliteit van Leven Studie (THRIVE)
WellSpan Studie naar het Volgen van Gezondheid en Veerkracht om de Vitaliteit van Personen met Kanker te Verbeteren [WellSpan-THRIVE]
Kanker treft wereldwijd miljoenen mensen en kan niet alleen de overleving, maar ook de dagelijkse levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden. Behandelingen zoals chirurgie, chemotherapie en bestraling kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid, pijn en neuropathie, die de fysieke functie, emotioneel welzijn en sociale relaties kunnen beïnvloeden. Hoewel veel onderzoeken factoren hebben onderzocht die de kwaliteit van leven beïnvloeden; zoals leeftijd, type en stadium van kanker, en behandeling-gerelateerde symptomen; is er nog steeds behoefte aan instrumenten die de ervaringen van patiënten vollediger weergeven.
Deze studie heeft tot doel een patiëntgerichte kwaliteit van leven (QOL)-enquête te ontwikkelen en te implementeren, specifiek ontworpen voor personen met kanker. Door patiënten rechtstreeks te betrekken bij het delen van wat voor hen het belangrijkst is, probeert de enquête een vollediger en nauwkeuriger begrip te geven van hoe kanker en de behandeling ervan het dagelijks leven beïnvloeden. De resultaten zullen patiënten, families en zorgverleners helpen om behoeften beter te identificeren, ondersteunende zorg te begeleiden en het algehele welzijn gedurende het kankerproces te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Kanker buik
- Kanker - Eierstok
- Kanker (vaste tumoren)
- Kanker (met of zonder metastase)
- Kanker (gevorderd stadium)
- Kanker (actieve kanker, wat betekent dat het niet kankervrij is), in welk stadium dan ook en waarbij een behandel-/zorgregime betrokken is; dat wil zeggen curatief, levensverlengend of palliatief
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Met meer dan 10 miljoen sterfgevallen in 2020 legt het een aanzienlijke last op individuen, gezinnen en gezondheidszorgsystemen.(Sung, Ferlay et al. 2021) Kankerbehandeling omvat vaak een combinatie van therapieën, zoals chirurgie, chemotherapie en radiotherapie, wat kan leiden tot een reeks fysieke en psychologische bijwerkingen. Bijwerkingen zoals vermoeidheid, pijn en neuropathie kunnen de kwaliteit van leven van een kankerpatiënt sterk beïnvloeden, wat invloed heeft op hun functioneren, emotionele gezondheid en sociale relaties (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Onderzoek naar kanker-gerelateerde kwaliteit van leven (QOL) is steeds belangrijker geworden, omdat het ons helpt te begrijpen hoe kanker elk aspect van het leven van een patiënt beïnvloedt, niet alleen overleving (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Patiënten betrekken bij hun eigen zorg is een krachtige manier om betrokkenheid te vergroten en dieper inzicht te krijgen in de factoren die de kwaliteit van leven tijdens het kankerproces beïnvloeden.
Veel studies hebben gekeken naar wat de kwaliteit van leven (QOL) bij kankerpatiënten beïnvloedt. Factoren zoals leeftijd, ziektestadium, type kanker, opleiding, inkomen en behandelingsbijwerkingen spelen allemaal een rol. Bijvoorbeeld, hogere leeftijd, gevorderde kanker en bepaalde typen zoals long- of pancreaskanker kunnen QOL verlagen .(Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), terwijl behandelingsbijwerkingen zoals vermoeidheid, pijn en neuropathie het voor patiënten moeilijker kunnen maken om dagelijkse activiteiten uit te voeren en van het leven te genieten (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Onderzoek heeft belangrijke vooruitgang geboekt in het begrijpen van hoe fysieke, emotionele en sociale problemen het welzijn beïnvloeden, maar er blijven uitdagingen om alle factoren die QOL beïnvloeden voor mensen die leven met kanker volledig in kaart te brengen.
Het doel is om deze kloof te overbruggen door het ontwikkelen en implementeren van een patiëntgerichte kwaliteit van leven (QOL)-enquête die specifiek is afgestemd op kankerpatiënten en gericht is op het vastleggen van een nauwkeuriger en uitgebreider beeld van de factoren die hun kwaliteit van leven beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefoonnummer: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefoonnummer: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17201
- Werving
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Contact:
- Tara Reed, RN, OCN
- Telefoonnummer: 717-217-6017
- E-mail: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
- Werving
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Contact:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Telefoonnummer: 717- 721-4838
- E-mail: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
- Werving
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Contact:
- Erin Hill, RN, OCN
- Telefoonnummer: 717-339-2638
- E-mail: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17042
- Werving
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Contact:
- Lauren Adams, RN
- Telefoonnummer: 717-639-3924
- E-mail: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Werving
- WellSpan York Cancer Center
-
Contact:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefoonnummer: 717-741-8124
- E-mail: jmoore@wellspan.org
-
Contact:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefoonnummer: 717-851-4611
- E-mail: rkashyap@wellspan.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Primaire kankerdiagnose (nieuw gediagnosticeerd in de afgelopen 6 maanden)
- In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten met primair niet-melanoom huidkanker, neurologische maligniteiten (hersenen of hersenmetastasen) en primaire hematologische maligniteiten.
- Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen, niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of niet in staat om de vragenlijst over kwaliteit van leven in te vullen.
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 90 dagen, naar mening van de behandelende onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten bij wie in de afgelopen 6 maanden primaire kanker is vastgesteld
Patiënten bij wie in de afgelopen 6 maanden primaire kanker is vastgesteld, zullen worden ingedeeld op basis van ras, etniciteit en geslacht, en er zullen verschillen in de kwaliteit van leven worden onderzocht op basis van deze subgroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in Kwaliteit van Leven op Basis van Ras of Etniciteit of Geslacht
Tijdsspanne: Baseline, 6-12-18-24 maanden
|
Verschillen in Kwaliteit van Leven op basis van Ras of Etniciteit of Geslacht op basis van de Kwaliteit-van-leven vragenlijst.
We zullen veranderingen in elke vraag over Kwaliteit van Leven onderzoeken van de baseline tot 6-12-18-24 maanden.
|
Baseline, 6-12-18-24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2226965-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .