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Estudo de Qualidade de Vida do Cancro WellSpan-THRIVE (THRIVE)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rahul Kashyap, WellSpan Health

Estudo WellSpan sobre o Acompanhamento da Saúde e Resiliência para Melhorar a Vitalidade de Indivíduos com Cancro [WellSpan-THRIVE]

O cancro afeta milhões de pessoas em todo o mundo e pode ter um impacto significativo não só na sobrevivência, mas também na qualidade de vida diária. Tratamentos como cirurgia, quimioterapia e radioterapia podem causar efeitos secundários como fadiga, dor e neuropatia, que podem afetar a função física, o bem-estar emocional e as relações sociais. Embora muitos estudos tenham examinado fatores que influenciam a qualidade de vida, como a idade, o tipo e o estádio do cancro e os sintomas relacionados com o tratamento; ainda há necessidade de ferramentas que reflitam mais plenamente as experiências vividas pelos pacientes.

Este estudo visa desenvolver e implementar um inquérito centrado no paciente sobre a qualidade de vida (QV) concebido especificamente para indivíduos com cancro. Ao envolver diretamente os pacientes na partilha do que é mais importante para eles, o inquérito procura fornecer uma compreensão mais completa e precisa de como o cancro e o seu tratamento afetam a vida diária. Os resultados ajudarão os pacientes, as famílias e os prestadores de cuidados de saúde a identificar melhor as necessidades, orientar os cuidados de apoio e melhorar o bem-estar geral ao longo da jornada do cancro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O cancro é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo. Com mais de 10 milhões de mortes em 2020, está a impor um fardo significativo aos indivíduos, famílias e sistemas de saúde.(Sung, Ferlay et al. 2021) O tratamento do cancro envolve frequentemente uma combinação de terapias, como cirurgia, quimioterapia e radioterapia, o que pode levar a uma série de efeitos secundários físicos e psicológicos. Efeitos secundários como fadiga, dor e neuropatia podem afetar grandemente a qualidade de vida de um doente com cancro, impactando a sua capacidade de funcionamento, a sua saúde emocional e as suas relações sociais (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). A investigação sobre a qualidade de vida relacionada com o cancro (QOL) tem-se tornado cada vez mais importante, pois ajuda-nos a compreender como o cancro afeta todas as partes da vida de um doente, não apenas a sobrevivência (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Envolver os doentes no seu próprio cuidado é uma forma poderosa de aumentar o envolvimento e obter uma visão mais profunda dos fatores que influenciam a qualidade de vida durante a jornada do cancro.

Muitos estudos analisaram o que afeta a qualidade de vida (QOL) em doentes com cancro. Fatores como idade, estágio da doença, tipo de cancro, educação, rendimento e efeitos secundários do tratamento desempenham todos um papel. Por exemplo, idade avançada, cancro avançado e certos tipos como cancro do pulmão ou do pâncreas podem diminuir a QOL .(Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), enquanto efeitos secundários do tratamento como fadiga, dor e neuropatia podem dificultar a realização de atividades diárias e o desfrute da vida pelos doentes (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). A investigação fez progressos importantes na compreensão de como questões físicas, emocionais e sociais impactam o bem-estar, mas persistem desafios na captura completa de todos os fatores que influenciam a QOL para pessoas que vivem com cancro.

O objetivo é colmatar esta lacuna desenvolvendo e implementando um inquérito de qualidade de vida (QOL) centrado no doente, especificamente adaptado para doentes com cancro e que visa capturar uma imagem mais precisa e abrangente dos fatores que afetam a sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
  • Número de telefone: 717-741-8124
  • E-mail: jmoore@wellspan.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Recrutamento
        • WellSpan Medical Oncology & Hematology
        • Contato:
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Recrutamento
        • WellSpan Ephrata Cancer Center
        • Contato:
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Recrutamento
        • WellSpan Adams Cancer Center
        • Contato:
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Recrutamento
        • WellSpan Sechler Family Cancer Center
        • Contato:
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan York Cancer Center
        • Contato:
          • Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
          • Número de telefone: 717-741-8124
          • E-mail: jmoore@wellspan.org
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Novo diagnóstico de um cancro primário nos últimos seis meses nos centros de cancro WellSpan.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnóstico primário de cancro (recém-diagnosticado nos últimos 6 meses)
  • Capacidade para assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com idade <18 anos,
  • Pacientes com cancros primários de pele não melanoma, malignidades neurológicas (cérebro ou metástases cerebrais) e malignidades hematológicas primárias.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave, incapazes de assinar o consentimento informado ou incapazes de completar o questionário de qualidade de vida.
  • Pacientes com expectativa de vida <90 dias, na opinião do investigador responsável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes diagnosticados com cancro primário nos últimos 6 meses
Os doentes diagnosticados com cancro primário nos últimos 6 meses serão divididos por raça, etnia e género e serão analisadas diferenças na qualidade de vida com base nestes subgrupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na Qualidade de Vida com Base em Raça, Etnia ou Género
Prazo: Baseline, 6-12-18-24 meses
Diferenças na Qualidade de Vida com base na Raça, Etnia ou Género, com base no questionário de qualidade de vida. Iremos procurar alterações em cada questão sobre a qualidade de vida, desde a linha de base até aos 6-12-18-24 meses.
Baseline, 6-12-18-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

WellSpan Health

Investigadores

  • Investigador principal: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2226965-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos autorização do paciente e da instituição para partilhar dados individuais dos participantes (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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