Estudio de Calidad de Vida de WellSpan-THRIVE para el Cáncer (THRIVE)
Estudio WellSpan de Seguimiento de la Salud y Resiliencia para Mejorar la Vitalidad de Personas que Experimentan Cáncer [WellSpan-THRIVE]
El cáncer afecta a millones de personas en todo el mundo y puede afectar significativamente no solo la supervivencia, sino también la calidad de vida diaria. Tratamientos como la cirugía, la quimioterapia y la radiación pueden causar efectos secundarios como fatiga, dolor y neuropatía, que pueden afectar la función física, el bienestar emocional y las relaciones sociales. Si bien muchos estudios han examinado factores que influyen en la calidad de vida; como la edad, el tipo y el estadio del cáncer, y los síntomas relacionados con el tratamiento; aún se necesitan herramientas que reflejen más plenamente las experiencias vividas por los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar e implementar una encuesta de calidad de vida (QOL) centrada en el paciente, diseñada específicamente para personas con cáncer. Al involucrar directamente a los pacientes para compartir lo que más les importa, la encuesta busca proporcionar una comprensión más completa y precisa de cómo el cáncer y su tratamiento afectan la vida diaria. Los resultados ayudarán a pacientes, familias y proveedores de atención médica a identificar mejor las necesidades, guiar la atención de apoyo y mejorar el bienestar general a lo largo del camino del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cáncer de abdomen
- Cáncer - Ovario
- Cáncer (tumores sólidos)
- Cáncer (con o sin metástasis)
- Cáncer (etapa avanzada)
- Cáncer (cáncer activo, es decir, no estar libre de cáncer), en cualquier etapa y que implique cualquier tratamiento/régimen de atención; es decir, curativo, que prolonga la vida o paliativo
Descripción detallada
El cáncer es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Con más de 10 millones de muertes en 2020, impone una carga significativa a las personas, las familias y los sistemas sanitarios (Sung, Ferlay et al. 2021). El tratamiento del cáncer a menudo implica una combinación de terapias, como cirugía, quimioterapia y radioterapia, lo que puede provocar una serie de efectos secundarios físicos y psicológicos. Efectos secundarios como la fatiga, el dolor y la neuropatía pueden afectar enormemente la calidad de vida de un paciente con cáncer, impactando su capacidad para funcionar, su salud emocional y sus relaciones sociales (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). La investigación sobre la calidad de vida (CdV) relacionada con el cáncer se ha vuelto cada vez más importante, ya que nos ayuda a comprender cómo el cáncer afecta a cada parte de la vida de un paciente, no solo la supervivencia (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Involucrar a los pacientes en su propio cuidado es una forma poderosa de aumentar el compromiso y obtener una comprensión más profunda de los factores que influyen en la calidad de vida durante el proceso del cáncer.
Muchos estudios han analizado qué afecta la calidad de vida (CdV) en pacientes con cáncer. Factores como la edad, el estadio de la enfermedad, el tipo de cáncer, la educación, los ingresos y los efectos secundarios del tratamiento juegan un papel. Por ejemplo, una edad avanzada, cáncer avanzado y ciertos tipos como el cáncer de pulmón o de páncreas pueden reducir la CdV (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), mientras que los efectos secundarios del tratamiento como la fatiga, el dolor y la neuropatía pueden dificultar que los pacientes realicen actividades diarias y disfruten de la vida (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). La investigación ha hecho progresos importantes en la comprensión de cómo los problemas físicos, emocionales y sociales impactan el bienestar, pero persisten desafíos para capturar completamente todos los factores que influyen en la CdV de las personas que viven con cáncer.
El objetivo es cerrar esta brecha desarrollando e implementando una encuesta de calidad de vida (CdV) centrada en el paciente, diseñada específicamente para pacientes con cáncer, y que busca capturar una imagen más precisa y completa de los factores que afectan su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Número de teléfono: 717-741-8124
- Correo electrónico: jmoore@wellspan.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Número de teléfono: 717-851-4611
- Correo electrónico: rkashyap@wellspan.org
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
- Reclutamiento
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
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Contacto:
- Tara Reed, RN, OCN
- Número de teléfono: 717-217-6017
- Correo electrónico: Treed5@wellspan.org
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Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Reclutamiento
- WellSpan Ephrata Cancer Center
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Contacto:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Número de teléfono: 717- 721-4838
- Correo electrónico: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Reclutamiento
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Contacto:
- Erin Hill, RN, OCN
- Número de teléfono: 717-339-2638
- Correo electrónico: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
- Reclutamiento
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Contacto:
- Lauren Adams, RN
- Número de teléfono: 717-639-3924
- Correo electrónico: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Reclutamiento
- WellSpan York Cancer Center
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Contacto:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Número de teléfono: 717-741-8124
- Correo electrónico: jmoore@wellspan.org
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Contacto:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Número de teléfono: 717-851-4611
- Correo electrónico: rkashyap@wellspan.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico primario de cáncer (nuevo diagnóstico en los últimos 6 meses)
- Capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con edad <18 años,
- Pacientes con tumores primarios de piel no melanoma, tumores neurológicos (cerebro o metástasis cerebrales) y tumores hematológicos primarios.
- Pacientes con deterioro cognitivo grave, incapaces de firmar el consentimiento informado o incapaces de completar el cuestionario de calidad de vida.
- Pacientes con una esperanza de vida <90 días, según la opinión del investigador tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes diagnosticados con cáncer primario en los últimos 6 meses
Los pacientes diagnosticados con cáncer primario en los últimos 6 meses se dividirán por raza, etnia y género y se buscarán diferencias en la calidad de vida según estos subgrupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la Calidad de Vida según Raza, Etnia o Género
Periodo de tiempo: Baseline, 6-12-18-24 meses
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Diferencias en la Calidad de Vida según Raza, Etnia o Género basadas en el cuestionario de calidad de vida.
Buscaremos cambios en cada pregunta sobre la calidad de vida desde el inicio hasta los 6, 12, 18 y 24 meses.
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Baseline, 6-12-18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 2226965-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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