- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433660
WellSpan-THRIVE Syöpälaadun elämänlaatu -tutkimus (THRIVE)
WellSpan-tutkimus terveyden ja resilienssin seurannasta syöpää sairastavien henkilöiden elinvoiman parantamiseksi [WellSpan-THRIVE]
Syyppä vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti ja voi vaikuttaa merkittävästi paitsi selviytymiseen, myös arjen elämänlaatuun. Hoidot kuten leikkaus, kemoterapia ja sädehoito voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia kuten väsymystä, kipua ja neuropatiaa, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen toimintakykyyn, tunne-elämään ja sosiaalisiin suhteisiin. Vaikka monet tutkimukset ovat tarkastelleet elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä, kuten ikää, syövän tyyppiä ja vaihetta sekä hoitoon liittyviä oireita, tarvitaan edelleen työkaluja, jotka heijastavat täydellisemmin potilaiden kokemaa elämää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa potilaskeskeinen elämänlaatututkimus, joka on suunniteltu erityisesti syöpää sairastaville henkilöille. Ottamalla potilaat suoraan mukaan jakamaan heille tärkeimmät asiat, tutkimus pyrkii tarjoamaan täydellisemmän ja tarkemman käsityksen siitä, miten syöpä ja sen hoito vaikuttavat päivittäiseen elämään. Tulokset auttavat potilaita, perheitä ja terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan paremmin tarpeita, ohjaamaan tukitoimia ja parantamaan kokonaisvaltaista hyvinvointia koko syöpämatkan ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Vatsasyöpä
- Syöpä - munasarja
- Syöpä (kiinteät kasvaimet)
- Syöpä (metastaasin kanssa tai ilman)
- Syöpä (edennyt vaihe)
- Syöpä (aktiivinen syöpä, mikä tarkoittaa, että ei ole syöpävapaa), missä tahansa vaiheessa ja johon liittyy kaikki hoito-/hoito-ohjelmat; eli parantava, elinikää pidentävä tai lievittävä
Yksityiskohtainen kuvaus
Syy on maailmanlaajuisesti merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Vuonna 2020 yli 10 miljoonalla kuolemalla se aiheuttaa huomattavan taakan yksilöille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmille.(Sung, Ferlay et al. 2021) Syövän hoito sisältää usein yhdistelmän eri hoitomuotoja, kuten leikkausta, kemoterapiaa ja sädehoitoa, mikä voi johtaa monenlaisiin fyysisiin ja psykologisiin sivuvaikutuksiin. Väsymys, kipu ja neuropatia voivat vaikuttaa merkittävästi syöpäpotilaan elämänlaatuun, vaikuttaen heidän toimintakykyynsä, tunne-elämäänsä ja sosiaalisiin suhteisiinsa (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Tutkimus syöpään liittyvästä elämänlaadusta (QOL) on tullut yhä tärkeämmäksi, sillä se auttaa meitä ymmärtämään, kuinka syöpä vaikuttaa potilaan elämän joka osa-alueeseen, ei pelkästään selviytymiseen (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Potilaiden osallistaminen omaan hoitoonsa on tehokas tapa lisätä sitoutumista ja saada syvällisempää ymmärrystä elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä syöpämatkan aikana.
Monet tutkimukset ovat tarkastelleet syöpäpotilaiden elämänlaatuun (QOL) vaikuttavia tekijöitä. Ikä, sairauden vaihe, syövän tyyppi, koulutus, tulotaso ja hoidon sivuvaikutukset kaikki vaikuttavat elämänlaatuun. Esimerkiksi iäkkäämpi ikä, edistynyt syöpä ja tietyt syöpätyypit kuten keuhko- tai haimasyöpä voivat heikentää elämänlaatua (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), kun taas hoidon sivuvaikutukset kuten väsymys, kipu ja neuropatia voivat vaikeuttaa potilaiden päivittäisten toimintojen suorittamista ja elämän nauttimista (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Tutkimus on edistänyt merkittävästi ymmärrystämme siitä, kuinka fyysiset, emotionaaliset ja sosiaaliset tekijät vaikuttavat hyvinvointiin, mutta haasteita on edelleen kaikkien syöpää sairastavien ihmisten elämänlaatuun vaikuttavien tekijöiden kattavassa kartoittamisessa.
Tavoitteena on ylittää tämä kuilu kehittämällä ja toteuttamalla potilaskeskeinen elämänlaatututkimus (QOL), joka on räätälöity erityisesti syöpäpotilaille ja jonka tavoitteena on saada tarkempi ja kattavampi kuva heidän elämänlaatuunsa vaikuttavista tekijöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Puhelinnumero: 717-741-8124
- Sähköposti: jmoore@wellspan.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Puhelinnumero: 717-851-4611
- Sähköposti: rkashyap@wellspan.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17201
- Rekrytointi
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Reed, RN, OCN
- Puhelinnumero: 717-217-6017
- Sähköposti: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Rekrytointi
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Puhelinnumero: 717- 721-4838
- Sähköposti: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Rekrytointi
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Hill, RN, OCN
- Puhelinnumero: 717-339-2638
- Sähköposti: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
- Rekrytointi
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Adams, RN
- Puhelinnumero: 717-639-3924
- Sähköposti: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- WellSpan York Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Puhelinnumero: 717-741-8124
- Sähköposti: jmoore@wellspan.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Puhelinnumero: 717-851-4611
- Sähköposti: rkashyap@wellspan.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Primääri syöpädiagnoosi (uusi diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kykene allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä < 18 vuotta
- Potilaat, joilla on primääri ei-melanooma iho-, neurologiset pahanlaatuiset kasvaimet (aivot tai aivometastasit) ja primäärit hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä, eivät kykene allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät kykene täyttämään elämänlaatukyselyä
- Potilaat, joiden elinajanodote on < 90 päivää hoitavan tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille on diagnosoitu primaarisyöpä viimeisen 6 kuukauden aikana
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana, jaetaan rotuun, etnisyyteen ja sukupuoleen, ja näiden alaryhmien perusteella etsitään elämänlaadun eroja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun erot rodun, etnisyyden tai sukupuolen perusteella
Aikaikkuna: Alkutila, 6-12-18-24 kuukautta
|
Elämänlaadun erot rodun, etnisyyden tai sukupuolen perusteella elämänlaadun kyselyn perusteella.
Tarkastelemme muutoksia jokaisessa elämänlaadun kysymyksessä lähtötilanteesta 6-12-18-24 kuukauden aikana.
|
Alkutila, 6-12-18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Neoplasmat
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2226965-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .