Исследование качества жизни онкологических пациентов WellSpan-THRIVE (THRIVE)
Исследование WellSpan по отслеживанию здоровья и устойчивости для повышения жизнеспособности лиц, столкнувшихся с раком [WellSpan-THRIVE]
Рак затрагивает миллионы людей во всем мире и может существенно повлиять не только на выживаемость, но и на повседневное качество жизни. Лечение, такое как хирургическое вмешательство, химиотерапия и лучевая терапия, может вызывать побочные эффекты, такие как усталость, боль и нейропатия, которые могут влиять на физическую функцию, эмоциональное благополучие и социальные отношения. Хотя многие исследования изучали факторы, влияющие на качество жизни, такие как возраст, тип и стадия рака, а также симптомы, связанные с лечением, все еще необходимы инструменты, которые более полно отражают жизненный опыт пациентов.
Это исследование направлено на разработку и внедрение ориентированного на пациента опроса о качестве жизни (КЖ), специально разработанного для людей с онкологическими заболеваниями. Привлекая пациентов к непосредственному участию в определении того, что для них наиболее важно, опрос стремится обеспечить более полное и точное понимание того, как рак и его лечение влияют на повседневную жизнь. Результаты помогут пациентам, семьям и медицинским работникам лучше определять потребности, направлять поддерживающую помощь и улучшать общее благополучие на протяжении всего пути лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. С более чем 10 миллионами смертей в 2020 году он накладывает значительное бремя на людей, семьи и системы здравоохранения.(Sung, Ferlay et al. 2021) Лечение рака часто включает комбинацию методов терапии, таких как хирургия, химиотерапия и лучевая терапия, что может привести к ряду физических и психологических побочных эффектов. Побочные эффекты, такие как усталость, боль и нейропатия, могут значительно повлиять на качество жизни пациента с раком, затрагивая его способность функционировать, эмоциональное здоровье и социальные отношения (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Исследования качества жизни (QOL), связанного с раком, становятся все более важными, поскольку они помогают нам понять, как рак влияет на все аспекты жизни пациента, а не только на выживаемость (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Вовлечение пациентов в их собственное лечение является мощным способом повышения вовлеченности и получения более глубокого понимания факторов, влияющих на качество жизни во время пути с раком.
Многие исследования изучали, что влияет на качество жизни (QOL) у пациентов с раком. Факторы, такие как возраст, стадия заболевания, тип рака, образование, доход и побочные эффекты лечения, играют свою роль. Например, пожилой возраст, запущенный рак и определенные типы, такие как рак легких или поджелудочной железы, могут снижать QOL (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), в то время как побочные эффекты лечения, такие как усталость, боль и нейропатия, могут затруднять для пациентов выполнение повседневных дел и получение удовольствия от жизни (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Исследования достигли значительного прогресса в понимании того, как физические, эмоциональные и социальные проблемы влияют на благополучие, но остаются проблемы в полном охвате всех факторов, влияющих на QOL для людей, живущих с раком.
Цель состоит в том, чтобы преодолеть этот разрыв путем разработки и внедрения ориентированного на пациента опроса качества жизни (QOL), специально адаптированного для пациентов с раком и направленного на получение более точной и всесторонней картины факторов, влияющих на их качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Номер телефона: 717-741-8124
- Электронная почта: jmoore@wellspan.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Номер телефона: 717-851-4611
- Электронная почта: rkashyap@wellspan.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
- Рекрутинг
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Контакт:
- Tara Reed, RN, OCN
- Номер телефона: 717-217-6017
- Электронная почта: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
- Рекрутинг
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Контакт:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Номер телефона: 717- 721-4838
- Электронная почта: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
- Рекрутинг
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Контакт:
- Erin Hill, RN, OCN
- Номер телефона: 717-339-2638
- Электронная почта: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17042
- Рекрутинг
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Контакт:
- Lauren Adams, RN
- Номер телефона: 717-639-3924
- Электронная почта: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- Рекрутинг
- WellSpan York Cancer Center
-
Контакт:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Номер телефона: 717-741-8124
- Электронная почта: jmoore@wellspan.org
-
Контакт:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Номер телефона: 717-851-4611
- Электронная почта: rkashyap@wellspan.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Первичный диагноз рака (впервые диагностированный в течение последних 6 месяцев)
- Способность подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте <18 лет,
- Пациенты с первичным немеланомным раком кожи, неврологическими злокачественными новообразованиями (головной мозг или метастазы в головной мозг) и первичными гематологическими злокачественными новообразованиями.
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, неспособные подписать информированное согласие или неспособные заполнить анкету качества жизни.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни <90 дней, по мнению лечащего исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом первичного рака за последние 6 месяцев
Пациенты с диагнозом первичного рака за последние 6 месяцев будут разделены по расе, этнической принадлежности и полу, и будут исследованы различия в качестве жизни в этих подгруппах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в качестве жизни в зависимости от расы, этнической принадлежности или пола
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-12-18-24 месяцев
|
Различия в качестве жизни в зависимости от расы, этнической принадлежности или пола на основе опросника по качеству жизни.
Мы будем отслеживать изменения в каждом вопросе по качеству жизни от исходного уровня до 6, 12, 18 и 24 месяцев.
|
Базовый уровень, 6-12-18-24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 2226965-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .