- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433660
WellSpan-THRIVE-Krebs-Lebensqualitätsstudie (THRIVE)
WellSpan-Studie zur Verfolgung von Gesundheit und Resilienz zur Verbesserung der Vitalität von Personen mit Krebserfahrung [WellSpan-THRIVE]
Krebs betrifft Millionen von Menschen weltweit und kann nicht nur das Überleben, sondern auch die Lebensqualität im Alltag erheblich beeinträchtigen. Behandlungen wie Operationen, Chemotherapie und Strahlentherapie können Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schmerzen und Neuropathie verursachen, die die körperliche Funktion, das emotionale Wohlbefinden und soziale Beziehungen beeinflussen können. Während viele Studien Faktoren untersucht haben, die die Lebensqualität beeinflussen; wie Alter, Art und Stadium des Krebses sowie behandlungsbedingte Symptome; besteht weiterhin Bedarf an Instrumenten, die die gelebten Erfahrungen der Patienten besser widerspiegeln.
Diese Studie zielt darauf ab, eine patientenzentrierte Lebensqualitätserhebung (QOL) zu entwickeln und umzusetzen, die speziell für Menschen mit Krebs konzipiert ist. Indem Patienten direkt einbezogen werden, um mitzuteilen, was ihnen am wichtigsten ist, soll die Erhebung ein umfassenderes und genaueres Verständnis dafür vermitteln, wie Krebs und seine Behandlung das tägliche Leben beeinflussen. Die Ergebnisse werden Patienten, Familien und Gesundheitsdienstleistern dabei helfen, Bedürfnisse besser zu identifizieren, unterstützende Betreuung zu leiten und das allgemeine Wohlbefinden während der gesamten Krebserkrankung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Mit mehr als 10 Millionen Todesfällen im Jahr 2020 stellt er eine erhebliche Belastung für Einzelpersonen, Familien und Gesundheitssysteme dar (Sung, Ferlay et al. 2021). Die Krebsbehandlung umfasst oft eine Kombination von Therapien, wie Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie, die zu einer Reihe von körperlichen und psychischen Nebenwirkungen führen können. Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schmerzen und Neuropathie können die Lebensqualität eines Krebspatienten erheblich beeinträchtigen und seine Funktionsfähigkeit, seine emotionale Gesundheit und seine sozialen Beziehungen beeinflussen (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). Die Forschung zur krebsbezogenen Lebensqualität (QOL) ist zunehmend wichtig geworden, da sie uns hilft zu verstehen, wie Krebs alle Teile des Lebens eines Patienten beeinflusst, nicht nur das Überleben (Moschopoulou, Deane et al. 2021). Die Einbeziehung von Patienten in ihre eigene Versorgung ist ein wirksamer Weg, um das Engagement zu steigern und tiefere Einblicke in die Faktoren zu gewinnen, die die Lebensqualität während der Krebserkrankung beeinflussen.
Viele Studien haben untersucht, was die Lebensqualität (QOL) bei Krebspatienten beeinflusst. Faktoren wie Alter, Krankheitsstadium, Krebsart, Bildung, Einkommen und Behandlungsnebenwirkungen spielen alle eine Rolle. Zum Beispiel können höheres Alter, fortgeschrittener Krebs und bestimmte Krebsarten wie Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs die Lebensqualität senken (Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), während Behandlungsnebenwirkungen wie Müdigkeit, Schmerzen und Neuropathie es den Patienten erschweren können, tägliche Aktivitäten auszuführen und das Leben zu genießen (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). Die Forschung hat wichtige Fortschritte beim Verständnis gemacht, wie körperliche, emotionale und soziale Probleme das Wohlbefinden beeinflussen, aber es bleiben Herausforderungen, alle Faktoren zu erfassen, die die Lebensqualität von Menschen mit Krebs beeinflussen.
Das Ziel ist es, diese Lücke zu schließen, indem eine patientenzentrierte Lebensqualitätsbefragung (QOL) entwickelt und implementiert wird, die speziell für Krebspatienten zugeschnitten ist und darauf abzielt, ein genaueres und umfassenderes Bild der Faktoren zu erfassen, die ihre Lebensqualität beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-Mail: jmoore@wellspan.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-Mail: rkashyap@wellspan.org
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17201
- Rekrutierung
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
-
Kontakt:
- Tara Reed, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-217-6017
- E-Mail: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
- Rekrutierung
- WellSpan Ephrata Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Comerford, RN, OCN
- Telefonnummer: 717- 721-4838
- E-Mail: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
- Rekrutierung
- WellSpan Adams Cancer Center
-
Kontakt:
- Erin Hill, RN, OCN
- Telefonnummer: 717-339-2638
- E-Mail: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
- Rekrutierung
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Adams, RN
- Telefonnummer: 717-639-3924
- E-Mail: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- WellSpan York Cancer Center
-
Kontakt:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- Telefonnummer: 717-741-8124
- E-Mail: jmoore@wellspan.org
-
Kontakt:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- Telefonnummer: 717-851-4611
- E-Mail: rkashyap@wellspan.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Primäre Krebsdiagnose (innerhalb der letzten 6 Monate neu diagnostiziert)
- In der Lage, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten mit primären nicht-melanomartigen Haut-, neurologischen Malignomen (Gehirn oder Hirnmetastasen) und primären hämatologischen Malignomen.
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben oder einen Lebensqualitätsfragebogen auszufüllen.
- Patienten mit einer Lebenserwartung von <90 Tagen, nach Einschätzung des behandelnden Prüfarztes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten ein primärer Krebs diagnostiziert wurde
Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten ein primärer Krebs diagnostiziert wurde, werden nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht eingeteilt, und es wird nach Unterschieden in der Lebensqualität basierend auf diesen Untergruppen gesucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitätsunterschiede aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht
Zeitfenster: Baseline, 6-12-18-24 Monate
|
Unterschiede in der Lebensqualität basierend auf Rasse, Ethnizität oder Geschlecht gemäß dem Lebensqualitätsfragebogen.
Wir werden Veränderungen bei jeder Frage zur Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu 6-12-18-24 Monaten untersuchen.
|
Baseline, 6-12-18-24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, WellSpan Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Neubildungen
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2226965-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .