- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433660
웰스팬-THRIVE 암 환자 삶의 질 연구 (THRIVE)
암을 경험하는 개인의 활력을 향상시키기 위한 건강과 회복력 추적 연구 [WellSpan-THRIVE]
암은 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치며, 생존뿐만 아니라 일상적인 삶의 질에도 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 수술, 화학요법 및 방사선 치료와 같은 치료는 피로, 통증 및 신경병증과 같은 부작용을 유발할 수 있으며, 이는 신체 기능, 정서적 안녕감 및 사회적 관계에 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 연구에서 연령, 암의 유형 및 단계, 치료 관련 증상과 같은 삶의 질에 영향을 미치는 요인들을 조사했지만, 여전히 환자의 실제 경험을 더 완전히 반영하는 도구가 필요합니다.
이 연구는 암 환자를 위해 특별히 설계된 환자 중심의 삶의 질(QOL) 설문조사를 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다. 환자들이 자신에게 가장 중요한 것을 직접 공유하도록 함으로써, 이 설문조사는 암과 그 치료가 일상 생활에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 더 완전하고 정확한 이해를 제공하려 합니다. 결과는 암 여정 동안 환자, 가족 및 의료 제공자가 요구를 더 잘 파악하고, 지원적 치료를 안내하며, 전반적인 안녕감을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
암은 전 세계적으로 질병 발생률과 사망률의 주요 원인입니다. 2020년에 1천만 명 이상의 사망자가 발생하여 개인, 가족 및 의료 시스템에 상당한 부담을 주고 있습니다.(Sung, Ferlay et al. 2021) 암 치료에는 종종 수술, 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 다양한 치료법의 조합이 포함되며, 이는 다양한 신체적 및 심리적 부작용을 초래할 수 있습니다. 피로, 통증 및 신경병증과 같은 부작용은 암 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미쳐 기능 수행 능력, 정서적 건강 및 사회적 관계에 영향을 줄 수 있습니다 (Llamas-Ramos, Alvarado-Omenat et al. 2023). 암 관련 삶의 질(QOL)에 대한 연구는 암이 환자의 생존뿐만 아니라 삶의 모든 부분에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 되기 때문에 점점 더 중요해지고 있습니다 (Moschopoulou, Deane et al. 2021). 환자가 자신의 치료에 참여하는 것은 암 여정 동안 삶의 질에 영향을 미치는 요인에 대한 더 깊은 통찰력을 얻고 참여도를 높이는 강력한 방법입니다.
많은 연구들이 암 환자의 삶의 질(QOL)에 영향을 미치는 요인들을 살펴보았습니다. 연령, 질병 단계, 암 유형, 교육 수준, 소득 및 치료 부작용과 같은 요인들이 모두 역할을 합니다. 예를 들어, 고령, 진행성 암 및 폐암이나 췌장암과 같은 특정 유형의 암은 삶의 질을 낮출 수 있습니다 .(Cella, Tulsky et al. 1993, Dodd, Miaskowski et al. 2001), 반면 피로, 통증 및 신경병증과 같은 치료 부작용은 환자가 일상 활동을 수행하고 삶을 즐기는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다 (Yennurajalingam, Rodrigues et al. 2018). 연구는 신체적, 정서적 및 사회적 문제가 웰빙에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 중요한 진전을 이루었지만, 암으로 살아가는 사람들의 삶의 질에 영향을 미치는 모든 요인을 완전히 파악하는 데는 여전히 과제가 남아 있습니다.
목표는 암 환자를 위해 특별히 맞춤화된 환자 중심의 삶의 질(QOL) 설문지를 개발하고 구현하여 그들의 삶의 질에 영향을 미치는 요인들에 대한 보다 정확하고 포괄적인 그림을 포착하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- 전화번호: 717-741-8124
- 이메일: jmoore@wellspan.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- 전화번호: 717-851-4611
- 이메일: rkashyap@wellspan.org
연구 장소
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Pennsylvania
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Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
- 모병
- WellSpan Medical Oncology & Hematology
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연락하다:
- Tara Reed, RN, OCN
- 전화번호: 717-217-6017
- 이메일: Treed5@wellspan.org
-
Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
- 모병
- WellSpan Ephrata Cancer Center
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연락하다:
- Karen Comerford, RN, OCN
- 전화번호: 717- 721-4838
- 이메일: kcomerford@wellspan.org
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- 모병
- WellSpan Adams Cancer Center
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연락하다:
- Erin Hill, RN, OCN
- 전화번호: 717-339-2638
- 이메일: Ehill4@wellspan.org
-
Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
- 모병
- WellSpan Sechler Family Cancer Center
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연락하다:
- Lauren Adams, RN
- 전화번호: 717-639-3924
- 이메일: Ladams10@wellspan.org
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- WellSpan York Cancer Center
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연락하다:
- Joan K Moore, MSN, RN, OCN, CCRP
- 전화번호: 717-741-8124
- 이메일: jmoore@wellspan.org
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연락하다:
- Rahul Kashyap, MBBS, MBA, FCCM
- 전화번호: 717-851-4611
- 이메일: rkashyap@wellspan.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원발성 암 진단 (최근 6개월 이내 신규 진단)
- 동의서에 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 원발성 비흑색종 피부암, 신경계 악성종양(뇌 또는 뇌전이), 원발성 혈액암 환자
- 심각한 인지 장애가 있어 동의서에 서명할 수 없거나 삶의 질 설문지를 완료할 수 없는 환자
- 치료 담당 연구자의 판단에 따라 생존 기간이 90일 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지난 6개월 이내에 원발성 암 진단을 받은 환자
최근 6개월 내에 원발성 암 진단을 받은 환자들은 인종, 민족 및 성별에 따라 분류되며, 이러한 하위 그룹을 기준으로 삶의 질 차이를 조사할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인종, 민족 또는 성별에 따른 삶의 질 차이
기간: 기준선, 6-12-18-24개월
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인종 또는 민족 또는 성별에 따른 삶의 질 차이에 관한 삶의 질 설문지.
기준선부터 6개월, 12개월, 18개월, 24개월까지 삶의 질에 관한 각 질문의 변화를 살펴볼 것입니다.
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기준선, 6-12-18-24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Navesh Sharma, DO, PhD, FACRO, Wellspan Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Grabner M, Molife C, Wang L, Winfree KB, Cui ZL, Cuyun Carter G, Hess LM. Data Integration to Improve Real-world Health Outcomes Research for Non-Small Cell Lung Cancer in the United States: Descriptive and Qualitative Exploration. JMIR Cancer. 2021 Apr 12;7(2):e23161. doi: 10.2196/23161.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2226965-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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